- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04712331
Effekt af maveøvelser og russisk stimulation på mavemusklernes styrke efter maveplastik
Effekt af præoperativ graduerede maveøvelser og russisk stimulation på mavemusklernes styrke efter abdominoplastik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Qina, Egypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 20-45 år. Alle patienter ønsker en elektiv kirurgisk reparation.
- Alle patienter blev diagnosticeret med ventral brok baseret på kirurgens vurdering.
- Alle patienter vil deltage i undersøgelsen.
- Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.
- Alle patienter er i stand til at handle i mavetræningsprogram.
- Alle patienter er i stand til at følge ordrer under test- og træningstider.
Ekskluderingskriterier:
- Et kvalt brok.
- Anamnese med kirurgisk interferens (abdominal kirurgi) mindre end et år.
- Levercirrhose med eller uden ascites.
- Hofte- eller rygsøjledeformiteter eller kontrakturer.
- Tarmobstruktion, peritonitis eller perforation.
- Lokal eller systemisk infektion.
- Patienten er gravid eller har til hensigt at blive gravid i denne periode.
- Patienten har indikation for akut operation fastlagt af kirurg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe A
de modtog graduerede maveforstærkende øvelser i 30 min., 3 gange om ugen i 6 uger præoperativt.
|
Graduerede mavestyrkende øvelser I denne undersøgelse vil følgende udstyr blive brugt til at opnå behandlingsmetoder: Træningsmåtte og oppustelig schweizisk bold 55 cm & 65 cm diameter. Vægstang, kiler, elastisk slange (Thera-band) med modstand spænder fra let til meget tung (gul, rød, blå, grøn og grå farver). |
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe B
de modtog russisk stimulation på mavemuskler i 30 min., 3 gange om ugen i 6 uger præoperativt.
|
Den russiske strøm bruges til at styrke muskler; muskelfiberen ved den elektriske stimulation.
|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppen C
de modtog en kombination mellem graduerede maveforstærkende øvelser og russisk stimulation på mavemuskler i 30 min., 3 gange om ugen i 6 uger præoperativt.
|
Graduerede mavestyrkende øvelser og den russiske strømstimulering I denne undersøgelse vil følgende udstyr blive brugt til at opnå behandlingsmetoder: Træningsmåtte og oppustelig schweizisk bold 55 cm & 65 cm diameter. Vægstang, kiler, elastisk slange (Thera-band) med modstand spænder fra let til meget tung (gul, rød, blå, grøn og grå farver). Den russiske strøm bruges til at styrke muskler; muskelfiberen ved den elektriske stimulation. |
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe D
de blev instrueret i at formode sig i normale daglige aktiviteter præoperativt uden maveøvelser eller russisk stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavemusklerne maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: første eller indledende vurdering på dag 0.
|
Det maksimale drejningsmoment er det højeste drejningsmoment i leddet, der produceres af muskelsammentrækning, når lemmen bevæger sig gennem bevægelsesområdet.
|
første eller indledende vurdering på dag 0.
|
|
Mavemusklerne maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: tredje vurdering 2 måneder efter operationen.
|
Det maksimale drejningsmoment er det højeste drejningsmoment i leddet, der produceres af muskelsammentrækning, når lemmen bevæger sig gennem bevægelsesområdet.
|
tredje vurdering 2 måneder efter operationen.
|
|
Mavemusklerne maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: fjerde vurdering 4 måneder efter operationen.
|
Det maksimale drejningsmoment er det højeste drejningsmoment i leddet, der produceres af muskelsammentrækning, når lemmen bevæger sig gennem bevægelsesområdet.
|
fjerde vurdering 4 måneder efter operationen.
|
|
Mavemusklernes tykkelse
Tidsramme: første eller indledende vurdering på dag 0.
|
det er en metode til muskelstyrkemåling, da muskelstyrken er korreleret til dens tværsnit eller diameter.
|
første eller indledende vurdering på dag 0.
|
|
Mavemusklernes tykkelse
Tidsramme: tredje vurdering 2 måneder efter operationen.
|
det er en metode til muskelstyrkemåling, da muskelstyrken er korreleret til dens tværsnit eller diameter.
|
tredje vurdering 2 måneder efter operationen.
|
|
Mavemusklernes tykkelse
Tidsramme: fjerde vurdering 4 måneder efter operationen.
|
det er en metode til muskelstyrkemåling, da muskelstyrken er korreleret til dens tværsnit eller diameter.
|
fjerde vurdering 4 måneder efter operationen.
|
|
Mavemusklerne maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: anden eller præoperativ vurdering efter 42 dages behandling.
|
Det maksimale drejningsmoment er det højeste drejningsmoment i leddet, der produceres af muskelsammentrækning, når lemmen bevæger sig gennem bevægelsesområdet.
|
anden eller præoperativ vurdering efter 42 dages behandling.
|
|
Mavemusklernes tykkelse
Tidsramme: anden eller præoperativ vurdering efter 42 dages behandling.
|
det er en metode til muskelstyrkemåling, da muskelstyrken er korreleret til dens tværsnit eller diameter.
|
anden eller præoperativ vurdering efter 42 dages behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayman M. Elmakaky, South Valley University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Vries CEE, Klassen AF, Hoogbergen MM, Alderman AK, Pusic AL. Measuring Outcomes in Cosmetic Abdominoplasty: The BODY-Q. Clin Plast Surg. 2020 Jul;47(3):429-436. doi: 10.1016/j.cps.2020.03.003. Epub 2020 Apr 17.
- Le Roy B, Selvy M, Slim K. The concept of prehabilitation: What the surgeon needs to know? J Visc Surg. 2016 Apr;153(2):109-12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.01.001. Epub 2016 Feb 3.
- Knight KA, Moug SJ, West MA. Systematic review: the impact of exercise on mesenteric blood flow and its implication for preoperative rehabilitation. Tech Coloproctol. 2017 Mar;21(3):185-201. doi: 10.1007/s10151-017-1589-9. Epub 2017 Feb 27.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Park SH, Hwangbo G. Effects of combined application of progressive resistance training and Russian electrical stimulation on quadriceps femoris muscle strength in elderly women with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):729-31. doi: 10.1589/jpts.27.729. Epub 2015 Mar 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002578
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Den russiske nuværende stimulering
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationMayo Clinic; EA Therapeutic HealthIkke rekrutterer endnu
-
University of Sao PauloThomas Jefferson University; The São Paulo Research Foundation (FAPESP); ... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
Parc de Salut MarNeuroelectrics CorporationAfsluttetFedme, sygelig | Fedme (BMI > 35) og diabetes mellitus | Fedme (BMI > 35) og højt blodtryk | Fedme (BMI > 35) og dyslipæmi
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringTranskraniel vekselstrømsstimulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrutteringLewy Body Demens (LBD) | Transkraniel vekselstrømsstimuleringItalien
-
The University of Hong KongRekruttering