- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04712331
Wirkung von Bauchübungen und russischer Stimulation auf die Kraft der Bauchmuskeln nach einer Bauchstraffung
Wirkung von präoperativen abgestuften Bauchübungen und russischer Stimulation auf die Kraft der Bauchmuskulatur nach einer Bauchdeckenstraffung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Qina, Ägypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 20-45 Jahren. Alle Patienten wünschen eine elektive chirurgische Reparatur.
- Bei allen Patienten wurde basierend auf der Beurteilung des Chirurgen eine ventrale Hernie diagnostiziert.
- Alle Patienten werden an der Studie teilnehmen.
- Alle Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, haben ihr Einverständnis nach Aufklärung.
- Alle Patienten sind in der Lage, im Bauchtrainingsprogramm zu handeln.
- Alle Patienten können während der Test- und Trainingszeiten Anweisungen befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Ein eingeklemmter Leistenbruch.
- Geschichte des chirurgischen Eingriffs (Bauchchirurgie) weniger als ein Jahr.
- Leberzirrhose mit oder ohne Aszites.
- Deformitäten oder Kontrakturen der Hüfte oder Wirbelsäule.
- Darmverschluss, Peritonitis oder Perforation.
- Lokale oder systemische Infektion.
- Die Patientin ist schwanger oder beabsichtigt, während dieser Zeit schwanger zu werden.
- Der Patient hat eine vom Chirurgen festgelegte Indikation für eine dringende Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Die Studiengruppe A
Sie erhielten präoperativ 6 Wochen lang 3 mal pro Woche 30 Minuten lang abgestufte Übungen zur Kräftigung der Bauchmuskulatur.
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Abgestufte Bauchmuskelübungen In dieser Studie werden die folgenden Geräte verwendet, um Behandlungsansätze zu erreichen: Gymnastikmatte und aufblasbarer Schweizer Ball 55 cm & 65 cm Durchmesser. Sprossenwand, Keile, elastische Schläuche (Thera-Band) mit Widerstandsbereichen von leicht bis sehr schwer (gelbe, rote, blaue, grüne und graue Farben). |
EXPERIMENTAL: Die Studiengruppe B
sie erhielten präoperativ 6 Wochen lang 30 Minuten lang dreimal pro Woche eine russische Stimulation der Bauchmuskulatur.
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Der russische Strom wird zum Muskelaufbau verwendet; die Muskelfaser durch die elektrische Stimulation.
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EXPERIMENTAL: Die Studiengruppe C
Sie erhielten eine Kombination aus abgestuften Bauchmuskelübungen und russischer Stimulation der Bauchmuskeln für 30 Minuten, 3 Mal pro Woche für 6 Wochen vor der Operation.
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Abgestufte Bauchkräftigungsübungen und die russische Stromstimulation In dieser Studie werden die folgenden Geräte verwendet, um Behandlungsansätze zu erreichen: Gymnastikmatte und aufblasbarer Schweizer Ball 55 cm & 65 cm Durchmesser. Sprossenwand, Keile, elastische Schläuche (Thera-Band) mit Widerstandsbereichen von leicht bis sehr schwer (gelbe, rote, blaue, grüne und graue Farben). Der russische Strom wird zum Muskelaufbau verwendet; die Muskelfaser durch die elektrische Stimulation. |
KEIN_EINGRIFF: Die Kontrollgruppe D
Sie wurden angewiesen, präoperativ normale Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Bauchübungen oder russische Stimulation aufzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximales Drehmoment der Bauchmuskeln
Zeitfenster: Erst- oder Erstbeurteilung am Tag 0.
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Das Spitzendrehmoment ist das einzelne höchste Drehmoment, das das Gelenk durch Muskelkontraktion erzeugt, wenn sich die Extremität durch den Bewegungsbereich bewegt.
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Erst- oder Erstbeurteilung am Tag 0.
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Maximales Drehmoment der Bauchmuskeln
Zeitfenster: dritte Beurteilung 2 Monate nach der Operation.
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Das Spitzendrehmoment ist das einzelne höchste Drehmoment, das das Gelenk durch Muskelkontraktion erzeugt, wenn sich die Extremität durch den Bewegungsbereich bewegt.
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dritte Beurteilung 2 Monate nach der Operation.
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Maximales Drehmoment der Bauchmuskeln
Zeitfenster: Vierte Beurteilung 4 Monate nach der Operation.
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Das Spitzendrehmoment ist das einzelne höchste Drehmoment, das das Gelenk durch Muskelkontraktion erzeugt, wenn sich die Extremität durch den Bewegungsbereich bewegt.
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Vierte Beurteilung 4 Monate nach der Operation.
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Dicke der Bauchmuskeln
Zeitfenster: Erst- oder Erstbeurteilung am Tag 0.
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Es ist eine Methode zur Messung der Muskelkraft, da die Muskelkraft mit ihrem Querschnitt oder Durchmesser korreliert.
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Erst- oder Erstbeurteilung am Tag 0.
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Dicke der Bauchmuskeln
Zeitfenster: dritte Beurteilung 2 Monate nach der Operation.
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Es ist eine Methode zur Messung der Muskelkraft, da die Muskelkraft mit ihrem Querschnitt oder Durchmesser korreliert.
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dritte Beurteilung 2 Monate nach der Operation.
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Dicke der Bauchmuskeln
Zeitfenster: Vierte Beurteilung 4 Monate nach der Operation.
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Es ist eine Methode zur Messung der Muskelkraft, da die Muskelkraft mit ihrem Querschnitt oder Durchmesser korreliert.
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Vierte Beurteilung 4 Monate nach der Operation.
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Maximales Drehmoment der Bauchmuskeln
Zeitfenster: zweite oder präoperative Beurteilung nach 42 Behandlungstagen.
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Das Spitzendrehmoment ist das einzelne höchste Drehmoment, das das Gelenk durch Muskelkontraktion erzeugt, wenn sich die Extremität durch den Bewegungsbereich bewegt.
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zweite oder präoperative Beurteilung nach 42 Behandlungstagen.
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Dicke der Bauchmuskeln
Zeitfenster: zweite oder präoperative Beurteilung nach 42 Behandlungstagen.
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Es ist eine Methode zur Messung der Muskelkraft, da die Muskelkraft mit ihrem Querschnitt oder Durchmesser korreliert.
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zweite oder präoperative Beurteilung nach 42 Behandlungstagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayman M. Elmakaky, South Valley University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Vries CEE, Klassen AF, Hoogbergen MM, Alderman AK, Pusic AL. Measuring Outcomes in Cosmetic Abdominoplasty: The BODY-Q. Clin Plast Surg. 2020 Jul;47(3):429-436. doi: 10.1016/j.cps.2020.03.003. Epub 2020 Apr 17.
- Le Roy B, Selvy M, Slim K. The concept of prehabilitation: What the surgeon needs to know? J Visc Surg. 2016 Apr;153(2):109-12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.01.001. Epub 2016 Feb 3.
- Knight KA, Moug SJ, West MA. Systematic review: the impact of exercise on mesenteric blood flow and its implication for preoperative rehabilitation. Tech Coloproctol. 2017 Mar;21(3):185-201. doi: 10.1007/s10151-017-1589-9. Epub 2017 Feb 27.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Park SH, Hwangbo G. Effects of combined application of progressive resistance training and Russian electrical stimulation on quadriceps femoris muscle strength in elderly women with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):729-31. doi: 10.1589/jpts.27.729. Epub 2015 Mar 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- P.T.REC/012/002578
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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