- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04712331
Effekt av mageøvelser og russisk stimulering på magemusklenes styrke etter abdominoplastikk
Effekt av preoperative graderte mageøvelser og russisk stimulering på magemusklenes styrke etter abdominoplastikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Qina, Egypt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning mellom 20-45 år. Alle pasienter ønsker en elektiv kirurgisk reparasjon.
- Alle pasientene ble diagnostisert med ventral brokk basert på kirurgens vurdering.
- Alle pasienter vil delta i studien.
- Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.
- Alle pasienter er i stand til å handle i magetreningsprogram.
- Alle pasienter kan følge ordre under test- og treningstider.
Ekskluderingskriterier:
- Et kvalt brokk.
- Historie med kirurgisk interferens (abdominal kirurgi) mindre enn ett år.
- Levercirrhose med eller uten ascites.
- Hofte- eller ryggradsdeformasjoner eller kontrakturer.
- Tarmobstruksjon, peritonitt eller perforasjon.
- Lokal eller systemisk infeksjon.
- Pasienten er gravid eller har tenkt å bli gravid i denne perioden.
- Pasienten har indikasjon for hasteoperasjon bestemt av kirurg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Studiegruppe A
de fikk graderte mageforsterkende øvelser i 30 min., 3 ganger per uke i 6 uker preoperativt.
|
Graderte magestyrkende øvelser I denne studien vil følgende utstyr bli brukt for å oppnå behandlingsmetoder: Treningsmatte og oppblåsbar sveitserball 55 cm & 65 cm diameter. Veggstang, kiler, elastisk rør (Thera-band) med motstand varierer fra lett til veldig tung (gul, rød, blå, grønn og grå farger). |
EKSPERIMENTELL: Studiegruppe B
de fikk russisk stimulering på magemusklene i 30 min., 3 ganger per uke i 6 uker preoperativt.
|
Den russiske strømmen brukes til å styrke muskler; muskelfiberen ved den elektriske stimuleringen.
|
EKSPERIMENTELL: Studiegruppe C
de fikk kombinasjon mellom graderte mageforsterkende øvelser og russisk stimulering på magemusklene i 30 min., 3 ganger per uke i 6 uker preoperativt.
|
Graderte magestyrkende øvelser og den russiske strømstimuleringen I denne studien vil følgende utstyr bli brukt for å oppnå behandlingsmetoder: Treningsmatte og oppblåsbar sveitserball 55 cm & 65 cm diameter. Veggstang, kiler, elastisk rør (Thera-band) med motstand varierer fra lett til veldig tung (gul, rød, blå, grønn og grå farger). Den russiske strømmen brukes til å styrke muskler; muskelfiberen ved den elektriske stimuleringen. |
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppen D
de ble instruert til å anta i normale daglige aktiviteter preoperativt, uten mageøvelser eller russisk stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Magemusklene topper dreiemomentet
Tidsramme: første eller første vurdering på dag 0.
|
Maksimalt dreiemoment er det høyeste utgangsmomentet til leddet som produseres av muskelsammentrekning når lemmen beveger seg gjennom bevegelsesområdet.
|
første eller første vurdering på dag 0.
|
Magemusklene topper dreiemomentet
Tidsramme: tredje vurdering 2 måneder etter operasjonen.
|
Maksimalt dreiemoment er det høyeste utgangsmomentet til leddet som produseres av muskelsammentrekning når lemmen beveger seg gjennom bevegelsesområdet.
|
tredje vurdering 2 måneder etter operasjonen.
|
Magemusklene topper dreiemomentet
Tidsramme: fjerde vurdering 4 måneder etter operasjonen.
|
Maksimalt dreiemoment er det høyeste utgangsmomentet til leddet som produseres av muskelsammentrekning når lemmen beveger seg gjennom bevegelsesområdet.
|
fjerde vurdering 4 måneder etter operasjonen.
|
Magemusklene tykkelse
Tidsramme: første eller første vurdering på dag 0.
|
det er en metode for muskelstyrkemåling ettersom muskelstyrken er korrelert til dens tverrsnitt eller diameter.
|
første eller første vurdering på dag 0.
|
Magemusklene tykkelse
Tidsramme: tredje vurdering 2 måneder etter operasjonen.
|
det er en metode for muskelstyrkemåling ettersom muskelstyrken er korrelert til dens tverrsnitt eller diameter.
|
tredje vurdering 2 måneder etter operasjonen.
|
Magemusklene tykkelse
Tidsramme: fjerde vurdering 4 måneder etter operasjonen.
|
det er en metode for muskelstyrkemåling ettersom muskelstyrken er korrelert til dens tverrsnitt eller diameter.
|
fjerde vurdering 4 måneder etter operasjonen.
|
Magemusklene topper dreiemomentet
Tidsramme: andre eller preoperativ vurdering etter 42 dagers behandling.
|
Maksimalt dreiemoment er det høyeste utgangsmomentet til leddet som produseres av muskelsammentrekning når lemmen beveger seg gjennom bevegelsesområdet.
|
andre eller preoperativ vurdering etter 42 dagers behandling.
|
Magemusklene tykkelse
Tidsramme: andre eller preoperativ vurdering etter 42 dagers behandling.
|
det er en metode for muskelstyrkemåling ettersom muskelstyrken er korrelert til dens tverrsnitt eller diameter.
|
andre eller preoperativ vurdering etter 42 dagers behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayman M. Elmakaky, South Valley University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- de Vries CEE, Klassen AF, Hoogbergen MM, Alderman AK, Pusic AL. Measuring Outcomes in Cosmetic Abdominoplasty: The BODY-Q. Clin Plast Surg. 2020 Jul;47(3):429-436. doi: 10.1016/j.cps.2020.03.003. Epub 2020 Apr 17.
- Le Roy B, Selvy M, Slim K. The concept of prehabilitation: What the surgeon needs to know? J Visc Surg. 2016 Apr;153(2):109-12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.01.001. Epub 2016 Feb 3.
- Knight KA, Moug SJ, West MA. Systematic review: the impact of exercise on mesenteric blood flow and its implication for preoperative rehabilitation. Tech Coloproctol. 2017 Mar;21(3):185-201. doi: 10.1007/s10151-017-1589-9. Epub 2017 Feb 27.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Park SH, Hwangbo G. Effects of combined application of progressive resistance training and Russian electrical stimulation on quadriceps femoris muscle strength in elderly women with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):729-31. doi: 10.1589/jpts.27.729. Epub 2015 Mar 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002578
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Den russiske nåværende stimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOvervektForente stater
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåHuntingtons sykdom
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Har ikke rekruttert ennåDepresjonForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForente stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryFullførtTranskraniell likestrømstimuleringForente stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalFullført
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRøykesluttForente stater