- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04712331
A hasi gyakorlatok és az orosz stimuláció hatása a hasi izmok erejére hasplasztika után
A műtét előtti érettségizett hasi gyakorlatok és az orosz stimuláció hatása a hasi izmok erejére hasplasztika után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qina, Egyiptom, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-45 év között. Minden beteg elektív sebészeti beavatkozásra vágyik.
- A sebész értékelése alapján minden betegnél hassérvet diagnosztizáltak.
- Minden beteg részt vesz a vizsgálatban.
- A vizsgálatba bevont összes beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését kapja.
- Minden beteg képes fellépni a hasi edzésprogramban.
- Minden beteg képes követni az utasításokat a vizsgálatok és a képzés ideje alatt.
Kizárási kritériumok:
- Megfojtott sérv.
- Egy évnél rövidebb műtéti beavatkozás (hasi műtét) anamnézisében.
- Májcirrhosis ascitesszel vagy anélkül.
- Csípő vagy gerinc deformitások vagy kontraktúrák.
- Bélelzáródás, hashártyagyulladás vagy perforáció.
- Helyi vagy szisztémás fertőzés.
- A beteg ebben az időszakban terhes vagy teherbe kíván esni.
- A beteg sürgős műtétre utal, amelyet sebész határoz meg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Az A tanulmányi csoport
a műtét előtt 30 percig, heti 3 alkalommal, 6 héten keresztül, fokozatos haserősítő gyakorlatokat kaptak.
|
Diplomás hasizom erősítő gyakorlatok Ebben a tanulmányban a következő berendezéseket használják a kezelési megközelítések megvalósításához: Edzőszőnyeg és felfújható svájci labda 55 cm és 65 cm átmérőjű. Fali rúd, ékek, elasztikus csövek (Thera-szalag), amelyek ellenállása a könnyűtől a nagyon nehézig terjed (sárga, piros, kék, zöld és szürke színek). |
|
KÍSÉRLETI: A B tanulmányi csoport
a hasizmokon 30 percig orosz stimulációt kaptak, heti 3 alkalommal 6 hétig a műtét előtt.
|
Az orosz áramot az izomzat fokozására használják; az izomrost elektromos ingerléssel.
|
|
KÍSÉRLETI: A C tanulmányi csoport
A műtét előtt 30 percig, heti 3 alkalommal, 6 héten keresztül kaptak kombinációt a fokozatos haserősítő gyakorlatok és az orosz stimuláció között a hasizmokon.
|
Diplomás haserősítő gyakorlatok és az orosz áram stimuláció Ebben a tanulmányban a következő berendezéseket használják a kezelési megközelítések megvalósításához: Edzőszőnyeg és felfújható svájci labda 55 cm és 65 cm átmérőjű. Fali rúd, ékek, elasztikus csövek (Thera-szalag), amelyek ellenállása a könnyűtől a nagyon nehézig terjed (sárga, piros, kék, zöld és szürke színek). Az orosz áramot az izomzat fokozására használják; az izomrost elektromos ingerléssel. |
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: A D kontrollcsoport
Azt az utasítást kapták, hogy preoperatívan, hasizom gyakorlatok vagy orosz stimuláció nélkül vállalják a mindennapi élet szokásos tevékenységeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasizmok maximális forgatónyomatéka
Időkeret: első vagy kezdeti értékelés a 0. napon.
|
A csúcsnyomaték az ízület egyetlen legnagyobb nyomatéka, amelyet az izomösszehúzódás okoz, amikor a végtag a mozgási tartományban mozog.
|
első vagy kezdeti értékelés a 0. napon.
|
|
A hasizmok maximális forgatónyomatéka
Időkeret: harmadik értékelés 2 hónappal a műtét után.
|
A csúcsnyomaték az ízület egyetlen legnagyobb nyomatéka, amelyet az izomösszehúzódás okoz, amikor a végtag a mozgási tartományban mozog.
|
harmadik értékelés 2 hónappal a műtét után.
|
|
A hasizmok maximális forgatónyomatéka
Időkeret: negyedik értékelés 4 hónappal a műtét után.
|
A csúcsnyomaték az ízület egyetlen legnagyobb nyomatéka, amelyet az izomösszehúzódás okoz, amikor a végtag a mozgási tartományban mozog.
|
negyedik értékelés 4 hónappal a műtét után.
|
|
A hasizmok vastagsága
Időkeret: első vagy kezdeti értékelés a 0. napon.
|
ez egy módszer az izomerő mérésére, mivel az izomerőt annak keresztmetszetével vagy átmérőjével korrelálják.
|
első vagy kezdeti értékelés a 0. napon.
|
|
A hasizmok vastagsága
Időkeret: harmadik értékelés 2 hónappal a műtét után.
|
ez egy módszer az izomerő mérésére, mivel az izomerőt annak keresztmetszetével vagy átmérőjével korrelálják.
|
harmadik értékelés 2 hónappal a műtét után.
|
|
A hasizmok vastagsága
Időkeret: negyedik értékelés 4 hónappal a műtét után.
|
ez egy módszer az izomerő mérésére, mivel az izomerőt annak keresztmetszetével vagy átmérőjével korrelálják.
|
negyedik értékelés 4 hónappal a műtét után.
|
|
A hasizmok maximális forgatónyomatéka
Időkeret: második vagy preoperatív értékelés 42 napos kezelés után.
|
A csúcsnyomaték az ízület egyetlen legnagyobb nyomatéka, amelyet az izomösszehúzódás okoz, amikor a végtag a mozgási tartományban mozog.
|
második vagy preoperatív értékelés 42 napos kezelés után.
|
|
A hasizmok vastagsága
Időkeret: második vagy preoperatív értékelés 42 napos kezelés után.
|
ez egy módszer az izomerő mérésére, mivel az izomerőt annak keresztmetszetével vagy átmérőjével korrelálják.
|
második vagy preoperatív értékelés 42 napos kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayman M. Elmakaky, South Valley University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- de Vries CEE, Klassen AF, Hoogbergen MM, Alderman AK, Pusic AL. Measuring Outcomes in Cosmetic Abdominoplasty: The BODY-Q. Clin Plast Surg. 2020 Jul;47(3):429-436. doi: 10.1016/j.cps.2020.03.003. Epub 2020 Apr 17.
- Le Roy B, Selvy M, Slim K. The concept of prehabilitation: What the surgeon needs to know? J Visc Surg. 2016 Apr;153(2):109-12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.01.001. Epub 2016 Feb 3.
- Knight KA, Moug SJ, West MA. Systematic review: the impact of exercise on mesenteric blood flow and its implication for preoperative rehabilitation. Tech Coloproctol. 2017 Mar;21(3):185-201. doi: 10.1007/s10151-017-1589-9. Epub 2017 Feb 27.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Park SH, Hwangbo G. Effects of combined application of progressive resistance training and Russian electrical stimulation on quadriceps femoris muscle strength in elderly women with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):729-31. doi: 10.1589/jpts.27.729. Epub 2015 Mar 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002578
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .