- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04712331
Влияние абдоминальных упражнений и русской стимуляции на силу мышц живота после абдоминопластики
Влияние предоперационных дозированных упражнений на пресс и русской стимуляции на силу мышц живота после абдоминопластики
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Qina, Египет, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 20 до 45 лет. Все пациенты желают плановой хирургической коррекции.
- У всех пациентов на основании оценки хирурга была диагностирована вентральная грыжа.
- Все пациенты будут участвовать в исследовании.
- Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.
- Все пациенты могут заниматься по программе тренировки брюшного пресса.
- Все пациенты могут выполнять приказы во время тестирования и обучения.
Критерий исключения:
- Ущемленная грыжа.
- В анамнезе оперативные вмешательства (абдоминальные операции) менее года.
- Цирроз печени с асцитом или без него.
- Деформации бедра или позвоночника или контрактуры.
- Непроходимость кишечника, перитонит или перфорация.
- Местная или системная инфекция.
- Пациентка беременна или намеревается забеременеть в этот период.
- У пациента есть показания к срочной операции, определяемой хирургом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа А
они получали градуированные упражнения для укрепления брюшного пресса в течение 30 минут 3 раза в неделю в течение 6 недель до операции.
|
Поэтапные упражнения для укрепления брюшного пресса В этом исследовании для достижения подходов к лечению будет использоваться следующее оборудование: Коврик для упражнений и надувной швейцарский мяч диаметром 55 см и 65 см. Шведская стенка, клинья, эластичные трубки (Thera-band) с сопротивлением от легкого до очень тяжелого (желтого, красного, синего, зеленого и серого цветов). |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная группа Б
они получали российскую стимуляцию мышц живота по 30 мин 3 раза в неделю в течение 6 недель до операции.
|
Русский ток используется для укрепления мышц; мышечное волокно с помощью электростимуляции.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа C
они получали комбинацию градуированных упражнений для укрепления мышц живота и русской стимуляции мышц живота в течение 30 минут 3 раза в неделю в течение 6 недель до операции.
|
Градуированные упражнения для укрепления пресса и стимуляция током России. В этом исследовании для достижения подходов к лечению будет использоваться следующее оборудование: Коврик для упражнений и надувной швейцарский мяч диаметром 55 см и 65 см. Шведская стенка, клинья, эластичные трубки (Thera-band) с сопротивлением от легкого до очень тяжелого (желтого, красного, синего, зеленого и серого цветов). Русский ток используется для укрепления мышц; мышечное волокно с помощью электростимуляции. |
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа Д
они были проинструктированы вести обычную повседневную жизнь до операции, без упражнений на пресс или русской стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный крутящий момент мышц живота
Временное ограничение: первая или первоначальная оценка в день 0.
|
Пиковый крутящий момент — это самый высокий выходной крутящий момент сустава, создаваемый мышечным сокращением, когда конечность перемещается в пределах диапазона движения.
|
первая или первоначальная оценка в день 0.
|
|
Максимальный крутящий момент мышц живота
Временное ограничение: третья оценка через 2 месяца после операции.
|
Пиковый крутящий момент — это самый высокий выходной крутящий момент сустава, создаваемый мышечным сокращением, когда конечность перемещается в пределах диапазона движения.
|
третья оценка через 2 месяца после операции.
|
|
Максимальный крутящий момент мышц живота
Временное ограничение: четвертая оценка через 4 месяца после операции.
|
Пиковый крутящий момент — это самый высокий выходной крутящий момент сустава, создаваемый мышечным сокращением, когда конечность перемещается в пределах диапазона движения.
|
четвертая оценка через 4 месяца после операции.
|
|
Толщина мышц живота
Временное ограничение: первая или первоначальная оценка в день 0.
|
это метод измерения мышечной силы, поскольку мышечная сила коррелирует с ее поперечным сечением или диаметром.
|
первая или первоначальная оценка в день 0.
|
|
Толщина мышц живота
Временное ограничение: третья оценка через 2 месяца после операции.
|
это метод измерения мышечной силы, поскольку мышечная сила коррелирует с ее поперечным сечением или диаметром.
|
третья оценка через 2 месяца после операции.
|
|
Толщина мышц живота
Временное ограничение: четвертая оценка через 4 месяца после операции.
|
это метод измерения мышечной силы, поскольку мышечная сила коррелирует с ее поперечным сечением или диаметром.
|
четвертая оценка через 4 месяца после операции.
|
|
Максимальный крутящий момент мышц живота
Временное ограничение: вторая или предоперационная оценка через 42 дня лечения.
|
Пиковый крутящий момент — это самый высокий выходной крутящий момент сустава, создаваемый мышечным сокращением, когда конечность перемещается в пределах диапазона движения.
|
вторая или предоперационная оценка через 42 дня лечения.
|
|
Толщина мышц живота
Временное ограничение: вторая или предоперационная оценка через 42 дня лечения.
|
это метод измерения мышечной силы, поскольку мышечная сила коррелирует с ее поперечным сечением или диаметром.
|
вторая или предоперационная оценка через 42 дня лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayman M. Elmakaky, South Valley University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Vries CEE, Klassen AF, Hoogbergen MM, Alderman AK, Pusic AL. Measuring Outcomes in Cosmetic Abdominoplasty: The BODY-Q. Clin Plast Surg. 2020 Jul;47(3):429-436. doi: 10.1016/j.cps.2020.03.003. Epub 2020 Apr 17.
- Le Roy B, Selvy M, Slim K. The concept of prehabilitation: What the surgeon needs to know? J Visc Surg. 2016 Apr;153(2):109-12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.01.001. Epub 2016 Feb 3.
- Knight KA, Moug SJ, West MA. Systematic review: the impact of exercise on mesenteric blood flow and its implication for preoperative rehabilitation. Tech Coloproctol. 2017 Mar;21(3):185-201. doi: 10.1007/s10151-017-1589-9. Epub 2017 Feb 27.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Park SH, Hwangbo G. Effects of combined application of progressive resistance training and Russian electrical stimulation on quadriceps femoris muscle strength in elderly women with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):729-31. doi: 10.1589/jpts.27.729. Epub 2015 Mar 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002578
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .