- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04712331
Efecto de los ejercicios abdominales y la estimulación rusa sobre la fuerza de los músculos abdominales después de la abdominoplastia
Efecto de los ejercicios abdominales graduados preoperatorios y la estimulación rusa sobre la fuerza de los músculos abdominales después de la abdominoplastia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Qina, Egipto, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 20-45 años. Todos los pacientes desean una reparación quirúrgica electiva.
- Todos los pacientes fueron diagnosticados con hernia ventral según la evaluación del cirujano.
- Todos los pacientes participarán en el estudio.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
- Todos los pacientes son capaces de actuar en el programa de entrenamiento abdominal.
- Todos los pacientes pueden seguir las órdenes durante los tiempos de prueba y entrenamiento.
Criterio de exclusión:
- Una hernia estrangulada.
- Historial de interferencia quirúrgica (cirugía abdominal) menor de un año.
- Cirrosis hepática con o sin ascitis.
- Deformidades o contracturas de cadera o columna.
- Obstrucción intestinal, peritonitis o perforación.
- Infección local o sistémica.
- La paciente está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante este período.
- El paciente tiene indicación para cirugía urgente determinada por el cirujano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: El grupo de estudio A
recibieron ejercicios de fortalecimiento abdominal graduados durante 30 min., 3 veces por semana durante 6 semanas antes de la operación.
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Ejercicios de fortalecimiento abdominal graduados. En este estudio se utilizarán los siguientes equipos para lograr enfoques de tratamiento: Colchoneta de ejercicios y pelota suiza hinchable de 55 cm y 65 cm de diámetro. Wall bar, cuñas, tubos elásticos (Thera-band) con rangos de resistencia de ligeros a muy pesados (colores amarillo, rojo, azul, verde y gris). |
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EXPERIMENTAL: El grupo de estudio B
recibieron estimulación rusa en los músculos abdominales durante 30 minutos, 3 veces por semana durante 6 semanas antes de la operación.
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La corriente rusa se utiliza para potenciar los músculos; la fibra muscular por la estimulación eléctrica.
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EXPERIMENTAL: El grupo de estudio C
recibieron una combinación de ejercicios de fortalecimiento abdominal graduados y estimulación rusa en los músculos abdominales durante 30 minutos, 3 veces por semana durante 6 semanas antes de la operación.
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Ejercicios graduados de fortalecimiento abdominal y estimulación con corriente rusa. En este estudio se utilizarán los siguientes equipos para lograr enfoques de tratamiento: Colchoneta de ejercicios y pelota suiza hinchable de 55 cm y 65 cm de diámetro. Wall bar, cuñas, tubos elásticos (Thera-band) con rangos de resistencia de ligeros a muy pesados (colores amarillo, rojo, azul, verde y gris). La corriente rusa se utiliza para potenciar los músculos; la fibra muscular por la estimulación eléctrica. |
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SIN INTERVENCIÓN: El grupo de control D
fueron instruidos para presumir en las actividades normales de la vida diaria antes de la operación, sin ejercicios abdominales ni estimulación rusa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Torque máximo de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: primera evaluación o evaluación inicial en el día 0.
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El par máximo es la salida de par más alta de la articulación producida por la contracción muscular a medida que la extremidad se mueve a través del rango de movimiento.
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primera evaluación o evaluación inicial en el día 0.
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Torque máximo de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: tercera evaluación a los 2 meses del postoperatorio.
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El par máximo es la salida de par más alta de la articulación producida por la contracción muscular a medida que la extremidad se mueve a través del rango de movimiento.
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tercera evaluación a los 2 meses del postoperatorio.
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Torque máximo de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: Cuarta evaluación a los 4 meses del postoperatorio.
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El par máximo es la salida de par más alta de la articulación producida por la contracción muscular a medida que la extremidad se mueve a través del rango de movimiento.
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Cuarta evaluación a los 4 meses del postoperatorio.
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Grosor de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: primera evaluación o evaluación inicial en el día 0.
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es un método para medir la fuerza muscular ya que la fuerza muscular se correlaciona con su sección transversal o diámetro.
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primera evaluación o evaluación inicial en el día 0.
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Grosor de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: tercera evaluación a los 2 meses del postoperatorio.
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es un método para medir la fuerza muscular ya que la fuerza muscular se correlaciona con su sección transversal o diámetro.
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tercera evaluación a los 2 meses del postoperatorio.
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Grosor de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: Cuarta evaluación a los 4 meses del postoperatorio.
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es un método para medir la fuerza muscular ya que la fuerza muscular se correlaciona con su sección transversal o diámetro.
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Cuarta evaluación a los 4 meses del postoperatorio.
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Torque máximo de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: segunda evaluación o evaluación preoperatoria después de 42 días de tratamiento.
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El par máximo es la salida de par más alta de la articulación producida por la contracción muscular a medida que la extremidad se mueve a través del rango de movimiento.
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segunda evaluación o evaluación preoperatoria después de 42 días de tratamiento.
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Grosor de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: segunda evaluación o evaluación preoperatoria después de 42 días de tratamiento.
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es un método para medir la fuerza muscular ya que la fuerza muscular se correlaciona con su sección transversal o diámetro.
|
segunda evaluación o evaluación preoperatoria después de 42 días de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman M. Elmakaky, South Valley University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Vries CEE, Klassen AF, Hoogbergen MM, Alderman AK, Pusic AL. Measuring Outcomes in Cosmetic Abdominoplasty: The BODY-Q. Clin Plast Surg. 2020 Jul;47(3):429-436. doi: 10.1016/j.cps.2020.03.003. Epub 2020 Apr 17.
- Le Roy B, Selvy M, Slim K. The concept of prehabilitation: What the surgeon needs to know? J Visc Surg. 2016 Apr;153(2):109-12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.01.001. Epub 2016 Feb 3.
- Knight KA, Moug SJ, West MA. Systematic review: the impact of exercise on mesenteric blood flow and its implication for preoperative rehabilitation. Tech Coloproctol. 2017 Mar;21(3):185-201. doi: 10.1007/s10151-017-1589-9. Epub 2017 Feb 27.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Park SH, Hwangbo G. Effects of combined application of progressive resistance training and Russian electrical stimulation on quadriceps femoris muscle strength in elderly women with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):729-31. doi: 10.1589/jpts.27.729. Epub 2015 Mar 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002578
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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