- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04712331
Wpływ ćwiczeń brzucha i rosyjskiej stymulacji na siłę mięśni brzucha po plastyce brzucha
Wpływ przedoperacyjnych stopniowanych ćwiczeń brzucha i rosyjskiej stymulacji na siłę mięśni brzucha po plastyce brzucha
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qina, Egipt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 20-45 lat. Wszyscy pacjenci pragną planowej naprawy chirurgicznej.
- U wszystkich pacjentów na podstawie oceny chirurga rozpoznano przepuklinę brzuszną.
- W badaniu wezmą udział wszyscy pacjenci.
- Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają świadomą zgodę.
- Wszyscy pacjenci mogą działać w programie treningu brzucha.
- Wszyscy pacjenci mogą wykonywać polecenia w czasie badań i szkoleń.
Kryteria wyłączenia:
- Uduszona przepuklina.
- Historia ingerencji chirurgicznej (operacja jamy brzusznej) krótsza niż rok.
- Marskość wątroby z wodobrzuszem lub bez.
- Deformacje lub przykurcze bioder lub kręgosłupa.
- Niedrożność jelit, zapalenie otrzewnej lub perforacja.
- Zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe.
- Pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę w tym okresie.
- Pacjent ma wskazania do pilnej operacji ustalone przez chirurga.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa badawcza A
otrzymywali stopniowane ćwiczenia wzmacniające brzuch przez 30 min., 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni przed operacją.
|
Stopniowe ćwiczenia wzmacniające brzuch W tym badaniu do osiągnięcia podejść terapeutycznych zostaną użyte następujące urządzenia: Mata do ćwiczeń i dmuchana piłka szwajcarska o średnicy 55 cm i 65 cm. Drążek ścienny, kliny, węże elastyczne (Thera-band) o oporze od lekkiego do bardzo ciężkiego (kolory żółty, czerwony, niebieski, zielony i szary). |
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa badawcza B
otrzymywali rosyjską stymulację mięśni brzucha przez 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni przed operacją.
|
Prąd rosyjski służy do wzmacniania mięśni; włókno mięśniowe przez stymulację elektryczną.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa badawcza C
otrzymali połączenie stopniowych ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha i rosyjskiej stymulacji mięśni brzucha przez 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni przed operacją.
|
Stopniowane ćwiczenia wzmacniające brzuch oraz rosyjska stymulacja prądowa W tym badaniu do osiągnięcia podejść terapeutycznych zostaną użyte następujące urządzenia: Mata do ćwiczeń i dmuchana piłka szwajcarska o średnicy 55 cm i 65 cm. Drążek ścienny, kliny, węże elastyczne (Thera-band) o oporze od lekkiego do bardzo ciężkiego (kolory żółty, czerwony, niebieski, zielony i szary). Prąd rosyjski służy do wzmacniania mięśni; włókno mięśniowe przez stymulację elektryczną. |
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna D
poinstruowano ich, aby przed operacją wykonywali normalne czynności życia codziennego, bez ćwiczeń brzucha i rosyjskiej stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny moment obrotowy mięśni brzucha
Ramy czasowe: pierwsza lub wstępna ocena w dniu 0.
|
Szczytowy moment obrotowy to pojedynczy najwyższy wyjściowy moment obrotowy stawu wytwarzany przez skurcz mięśni, gdy kończyna porusza się w całym zakresie ruchu.
|
pierwsza lub wstępna ocena w dniu 0.
|
|
Maksymalny moment obrotowy mięśni brzucha
Ramy czasowe: trzecia ocena 2 miesiące po operacji.
|
Szczytowy moment obrotowy to pojedynczy najwyższy wyjściowy moment obrotowy stawu wytwarzany przez skurcz mięśni, gdy kończyna porusza się w całym zakresie ruchu.
|
trzecia ocena 2 miesiące po operacji.
|
|
Maksymalny moment obrotowy mięśni brzucha
Ramy czasowe: czwarta ocena 4 miesiące po operacji.
|
Szczytowy moment obrotowy to pojedynczy najwyższy wyjściowy moment obrotowy stawu wytwarzany przez skurcz mięśni, gdy kończyna porusza się w całym zakresie ruchu.
|
czwarta ocena 4 miesiące po operacji.
|
|
Grubość mięśni brzucha
Ramy czasowe: pierwsza lub wstępna ocena w dniu 0.
|
jest to metoda pomiaru siły mięśni, ponieważ siła mięśni jest skorelowana z ich przekrojem lub średnicą.
|
pierwsza lub wstępna ocena w dniu 0.
|
|
Grubość mięśni brzucha
Ramy czasowe: trzecia ocena 2 miesiące po operacji.
|
jest to metoda pomiaru siły mięśni, ponieważ siła mięśni jest skorelowana z ich przekrojem lub średnicą.
|
trzecia ocena 2 miesiące po operacji.
|
|
Grubość mięśni brzucha
Ramy czasowe: czwarta ocena 4 miesiące po operacji.
|
jest to metoda pomiaru siły mięśni, ponieważ siła mięśni jest skorelowana z ich przekrojem lub średnicą.
|
czwarta ocena 4 miesiące po operacji.
|
|
Maksymalny moment obrotowy mięśni brzucha
Ramy czasowe: druga lub przedoperacyjna ocena po 42 dniach leczenia.
|
Szczytowy moment obrotowy to pojedynczy najwyższy wyjściowy moment obrotowy stawu wytwarzany przez skurcz mięśni, gdy kończyna porusza się w całym zakresie ruchu.
|
druga lub przedoperacyjna ocena po 42 dniach leczenia.
|
|
Grubość mięśni brzucha
Ramy czasowe: druga lub przedoperacyjna ocena po 42 dniach leczenia.
|
jest to metoda pomiaru siły mięśni, ponieważ siła mięśni jest skorelowana z ich przekrojem lub średnicą.
|
druga lub przedoperacyjna ocena po 42 dniach leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayman M. Elmakaky, South Valley University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Vries CEE, Klassen AF, Hoogbergen MM, Alderman AK, Pusic AL. Measuring Outcomes in Cosmetic Abdominoplasty: The BODY-Q. Clin Plast Surg. 2020 Jul;47(3):429-436. doi: 10.1016/j.cps.2020.03.003. Epub 2020 Apr 17.
- Le Roy B, Selvy M, Slim K. The concept of prehabilitation: What the surgeon needs to know? J Visc Surg. 2016 Apr;153(2):109-12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.01.001. Epub 2016 Feb 3.
- Knight KA, Moug SJ, West MA. Systematic review: the impact of exercise on mesenteric blood flow and its implication for preoperative rehabilitation. Tech Coloproctol. 2017 Mar;21(3):185-201. doi: 10.1007/s10151-017-1589-9. Epub 2017 Feb 27.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Park SH, Hwangbo G. Effects of combined application of progressive resistance training and Russian electrical stimulation on quadriceps femoris muscle strength in elderly women with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):729-31. doi: 10.1589/jpts.27.729. Epub 2015 Mar 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002578
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .