- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04712331
Effetto degli esercizi addominali e della stimolazione russa sulla forza dei muscoli addominali dopo l'addominoplastica
Effetto degli esercizi addominali graduati preoperatori e della stimolazione russa sulla forza dei muscoli addominali dopo l'addominoplastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Qina, Egitto, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età tra i 20-45 anni. Tutti i pazienti desiderano una riparazione chirurgica elettiva.
- A tutti i pazienti è stata diagnosticata un'ernia ventrale sulla base della valutazione del chirurgo.
- Tutti i pazienti parteciperanno allo studio.
- Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.
- Tutti i pazienti sono in grado di agire nel programma di allenamento addominale.
- Tutti i pazienti sono in grado di seguire gli ordini durante i test e gli orari di addestramento.
Criteri di esclusione:
- Un'ernia strozzata.
- Storia di interferenza chirurgica (chirurgia addominale) inferiore a un anno.
- Cirrosi epatica con o senza ascite.
- Deformità o contratture dell'anca o della colonna vertebrale.
- Ostruzione intestinale, peritonite o perforazione.
- Infezione locale o sistemica.
- La paziente è incinta o intende rimanere incinta durante questo periodo.
- Il paziente ha un'indicazione per un intervento chirurgico urgente determinato dal chirurgo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Il gruppo di studio A
hanno ricevuto esercizi graduati di rafforzamento addominale per 30 minuti, 3 volte a settimana per 6 settimane prima dell'intervento.
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Esercizi graduati di rafforzamento addominale In questo studio verranno utilizzate le seguenti apparecchiature per ottenere approcci terapeutici: Tappetino per esercizi e palla svizzera gonfiabile da 55 cm e 65 cm di diametro. Spalliera, cunei, tubi elastici (Thera-band) con una resistenza da leggera a molto pesante (colori giallo, rosso, blu, verde e grigio). |
SPERIMENTALE: Il gruppo di studio B
hanno ricevuto la stimolazione russa sui muscoli addominali per 30 minuti, 3 volte a settimana per 6 settimane prima dell'intervento.
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La corrente russa viene utilizzata per potenziare i muscoli; la fibra muscolare dalla stimolazione elettrica.
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SPERIMENTALE: Il gruppo di studio C
hanno ricevuto una combinazione tra esercizi graduati di rafforzamento addominale e stimolazione russa sui muscoli addominali per 30 minuti, 3 volte a settimana per 6 settimane prima dell'intervento.
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Esercizi graduati di potenziamento addominale e stimolazione della corrente russa In questo studio verranno utilizzate le seguenti apparecchiature per ottenere approcci terapeutici: Tappetino per esercizi e palla svizzera gonfiabile da 55 cm e 65 cm di diametro. Spalliera, cunei, tubi elastici (Thera-band) con una resistenza da leggera a molto pesante (colori giallo, rosso, blu, verde e grigio). La corrente russa viene utilizzata per potenziare i muscoli; la fibra muscolare dalla stimolazione elettrica. |
NESSUN_INTERVENTO: Il gruppo di controllo D
sono stati istruiti a presumere nelle normali attività della vita quotidiana prima dell'intervento, senza esercizi addominali o stimolazione russa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coppia di picco dei muscoli addominali
Lasso di tempo: prima o valutazione iniziale al giorno 0.
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La coppia di picco è l'uscita di coppia massima singola dell'articolazione prodotta dalla contrazione muscolare mentre l'arto si muove attraverso il raggio di movimento.
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prima o valutazione iniziale al giorno 0.
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Coppia di picco dei muscoli addominali
Lasso di tempo: terza valutazione a 2 mesi dall'intervento.
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La coppia di picco è l'uscita di coppia massima singola dell'articolazione prodotta dalla contrazione muscolare mentre l'arto si muove attraverso il raggio di movimento.
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terza valutazione a 2 mesi dall'intervento.
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Coppia di picco dei muscoli addominali
Lasso di tempo: quarta valutazione a 4 mesi dall'intervento.
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La coppia di picco è l'uscita di coppia massima singola dell'articolazione prodotta dalla contrazione muscolare mentre l'arto si muove attraverso il raggio di movimento.
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quarta valutazione a 4 mesi dall'intervento.
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Spessore dei muscoli addominali
Lasso di tempo: prima o valutazione iniziale al giorno 0.
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è un metodo per la misurazione della forza muscolare poiché la forza muscolare è correlata alla sua sezione trasversale o diametro.
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prima o valutazione iniziale al giorno 0.
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Spessore dei muscoli addominali
Lasso di tempo: terza valutazione a 2 mesi dall'intervento.
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è un metodo per la misurazione della forza muscolare poiché la forza muscolare è correlata alla sua sezione trasversale o diametro.
|
terza valutazione a 2 mesi dall'intervento.
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Spessore dei muscoli addominali
Lasso di tempo: quarta valutazione a 4 mesi dall'intervento.
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è un metodo per la misurazione della forza muscolare poiché la forza muscolare è correlata alla sua sezione trasversale o diametro.
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quarta valutazione a 4 mesi dall'intervento.
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Coppia di picco dei muscoli addominali
Lasso di tempo: seconda o valutazione preoperatoria dopo 42 giorni di trattamento.
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La coppia di picco è l'uscita di coppia massima singola dell'articolazione prodotta dalla contrazione muscolare mentre l'arto si muove attraverso il raggio di movimento.
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seconda o valutazione preoperatoria dopo 42 giorni di trattamento.
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Spessore dei muscoli addominali
Lasso di tempo: seconda o valutazione preoperatoria dopo 42 giorni di trattamento.
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è un metodo per la misurazione della forza muscolare poiché la forza muscolare è correlata alla sua sezione trasversale o diametro.
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seconda o valutazione preoperatoria dopo 42 giorni di trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayman M. Elmakaky, South Valley University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- de Vries CEE, Klassen AF, Hoogbergen MM, Alderman AK, Pusic AL. Measuring Outcomes in Cosmetic Abdominoplasty: The BODY-Q. Clin Plast Surg. 2020 Jul;47(3):429-436. doi: 10.1016/j.cps.2020.03.003. Epub 2020 Apr 17.
- Le Roy B, Selvy M, Slim K. The concept of prehabilitation: What the surgeon needs to know? J Visc Surg. 2016 Apr;153(2):109-12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.01.001. Epub 2016 Feb 3.
- Knight KA, Moug SJ, West MA. Systematic review: the impact of exercise on mesenteric blood flow and its implication for preoperative rehabilitation. Tech Coloproctol. 2017 Mar;21(3):185-201. doi: 10.1007/s10151-017-1589-9. Epub 2017 Feb 27.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Park SH, Hwangbo G. Effects of combined application of progressive resistance training and Russian electrical stimulation on quadriceps femoris muscle strength in elderly women with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):729-31. doi: 10.1589/jpts.27.729. Epub 2015 Mar 31.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002578
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