- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04712331
Vliv cvičení břicha a ruské stimulace na sílu břišních svalů po abdominoplastice
Vliv předoperačních graduovaných břišních cvičení a ruské stimulace na sílu břišních svalů po abdominoplastice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Qina, Egypt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 20-45 let. Všichni pacienti si přejí elektivní chirurgickou opravu.
- U všech pacientů byla na základě posouzení chirurga diagnostikována ventrální kýla.
- Studie se zúčastní všichni pacienti.
- Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.
- Všichni pacienti jsou schopni absolvovat břišní tréninkový program.
- Všichni pacienti jsou schopni dodržovat příkazy během testování a tréninku.
Kritéria vyloučení:
- Přiškrcená kýla.
- Anamnéza chirurgické interference (abdominální operace) kratší než jeden rok.
- Cirhóza jater s ascitem nebo bez něj.
- Deformace nebo kontraktury kyčle nebo páteře.
- Střevní obstrukce, peritonitida nebo perforace.
- Lokální nebo systémová infekce.
- Pacientka je v tomto období těhotná nebo má otěhotnět.
- Pacient má indikaci k urgentní operaci, kterou určí chirurg.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina A
předoperačně dostávali gradované posilovací cviky na břicho 30 min., 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Absolvované posilovací cviky na břicho V této studii budou k dosažení léčebných přístupů použita následující zařízení: Podložka na cvičení a nafukovací švýcarský míč o průměru 55 cm a 65 cm. Nástěnná lišta, klíny, elastické trubky (Thera-band) s odporem od lehkých po velmi těžké (barvy žlutá, červená, modrá, zelená a šedá). |
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina B
dostali ruskou stimulaci břišních svalů po dobu 30 min., 3x týdně po dobu 6 týdnů před operací.
|
Ruský proud se používá pro posílení svalů; svalového vlákna elektrickou stimulací.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina C
předoperačně dostávali kombinaci postupného posilování břicha s ruskou stimulací břišních svalů po dobu 30 minut, 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Absolvované posilování břicha a stimulace ruským proudem V této studii budou k dosažení léčebných přístupů použita následující zařízení: Podložka na cvičení a nafukovací švýcarský míč o průměru 55 cm a 65 cm. Nástěnná lišta, klíny, elastické trubky (Thera-band) s odporem od lehkých po velmi těžké (barvy žlutá, červená, modrá, zelená a šedá). Ruský proud se používá pro posílení svalů; svalového vlákna elektrickou stimulací. |
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina D
byli instruováni, aby předoperačně předpokládali běžné aktivity každodenního života, bez cvičení břicha nebo ruské stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Špičkový točivý moment břišních svalů
Časové okno: první nebo počáteční hodnocení v den 0.
|
Vrchol točivého momentu je jediný nejvyšší točivý moment kloubu produkovaný svalovou kontrakcí, když se končetina pohybuje v rozsahu pohybu.
|
první nebo počáteční hodnocení v den 0.
|
Špičkový točivý moment břišních svalů
Časové okno: třetí hodnocení 2 měsíce po operaci.
|
Vrchol točivého momentu je jediný nejvyšší točivý moment kloubu produkovaný svalovou kontrakcí, když se končetina pohybuje v rozsahu pohybu.
|
třetí hodnocení 2 měsíce po operaci.
|
Špičkový točivý moment břišních svalů
Časové okno: čtvrté hodnocení 4 měsíce po operaci.
|
Vrchol točivého momentu je jediný nejvyšší točivý moment kloubu produkovaný svalovou kontrakcí, když se končetina pohybuje v rozsahu pohybu.
|
čtvrté hodnocení 4 měsíce po operaci.
|
Tloušťka břišních svalů
Časové okno: první nebo počáteční hodnocení v den 0.
|
je to metoda měření svalové síly, protože svalová síla koreluje s jejím průřezem nebo průměrem.
|
první nebo počáteční hodnocení v den 0.
|
Tloušťka břišních svalů
Časové okno: třetí hodnocení 2 měsíce po operaci.
|
je to metoda měření svalové síly, protože svalová síla koreluje s jejím průřezem nebo průměrem.
|
třetí hodnocení 2 měsíce po operaci.
|
Tloušťka břišních svalů
Časové okno: čtvrté hodnocení 4 měsíce po operaci.
|
je to metoda měření svalové síly, protože svalová síla koreluje s jejím průřezem nebo průměrem.
|
čtvrté hodnocení 4 měsíce po operaci.
|
Špičkový točivý moment břišních svalů
Časové okno: druhé nebo předoperační posouzení po 42 dnech léčby.
|
Vrchol točivého momentu je jediný nejvyšší točivý moment kloubu produkovaný svalovou kontrakcí, když se končetina pohybuje v rozsahu pohybu.
|
druhé nebo předoperační posouzení po 42 dnech léčby.
|
Tloušťka břišních svalů
Časové okno: druhé nebo předoperační posouzení po 42 dnech léčby.
|
je to metoda měření svalové síly, protože svalová síla koreluje s jejím průřezem nebo průměrem.
|
druhé nebo předoperační posouzení po 42 dnech léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayman M. Elmakaky, South Valley University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- de Vries CEE, Klassen AF, Hoogbergen MM, Alderman AK, Pusic AL. Measuring Outcomes in Cosmetic Abdominoplasty: The BODY-Q. Clin Plast Surg. 2020 Jul;47(3):429-436. doi: 10.1016/j.cps.2020.03.003. Epub 2020 Apr 17.
- Le Roy B, Selvy M, Slim K. The concept of prehabilitation: What the surgeon needs to know? J Visc Surg. 2016 Apr;153(2):109-12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.01.001. Epub 2016 Feb 3.
- Knight KA, Moug SJ, West MA. Systematic review: the impact of exercise on mesenteric blood flow and its implication for preoperative rehabilitation. Tech Coloproctol. 2017 Mar;21(3):185-201. doi: 10.1007/s10151-017-1589-9. Epub 2017 Feb 27.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Park SH, Hwangbo G. Effects of combined application of progressive resistance training and Russian electrical stimulation on quadriceps femoris muscle strength in elderly women with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):729-31. doi: 10.1589/jpts.27.729. Epub 2015 Mar 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002578
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .