Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oliiviöljyhierontavaikutus ennenaikaisen sepsiksen vähentämiseen (OMEPS) (OMEPS)

maanantai 18. tammikuuta 2021 päivittänyt: King Abdullah International Medical Research Center

Oliiviöljyhierontavaikutus ennenaikaisen sepsiksen vähentämiseen (OMEPS), satunnaistettu kontrolloitu koe

OMEPS-tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus Saudi-Arabian länsiosassa. Arvioidaan oliiviöljyn turvallisuutta ja soveltuvuutta hierontaan keskosille ja jos siihen liittyy vähentynyt myöhään alkavan sepsiksen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • Ei vielä rekrytointia
        • King AbdulAziz University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saad Alsaedi
    • WR
      • Jeddah, WR, Saudi-Arabia, 21423
        • Rekrytointi
        • King Abdulaziz Medical City
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Keskoset, jotka ovat syntyneet yhdessä osallistuneista keskuksista.
  2. Keskoset, jotka ovat syntyneet ≥ 24 raskausviikolla ja ≤ 32 raskausviikolla
  3. Syntymäpaino ≥ 500gm - 2000gm.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syntyneet lapset.
  2. Keskoset < 24 vk tai > 32 vk
  3. Keskoset < 500 g tai > 2000 g
  4. Kriittisesti sairaat potilaat, esim. hemodynaaminen epävakaa, viljelyssä vahvistettu vastasyntyneen sepsis, Hydrops fetalis, hengenvaaralliset synnynnäiset epämuodostumat.
  5. Synnynnäiset ihohäiriöt tai infektio
  6. Suuri kirurginen toimenpide
  7. Jokainen potilas, jonka vanhemmat kieltäytyvät suostumuksesta.
  8. Kuolema 48 tunnin sisällä elämästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskelu
Oliiviöljyhierontaa sovelletaan aluksi 72 tunnin iässä ja sitten kahdesti päivässä annoksella 4 ml/kg 28 päivään asti.
Biologinen: Oliiviöljyhieronta
oliiviöljyhierontasovellus.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, jotka on määrätty kontrolliryhmään, saavat normaalia hoitoa yksikkökäytäntöjen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viljelmällä todistetun sepsiksen määrä veressä tai aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: 72 tuntia syntymästä 28 päivään

Ensisijaiset tulokset määritellään viljelmällä todistetun sepsiksen määränä veressä tai aivo-selkäydinnesteessä 28 elinpäivän aikana. Myöhään alkava sepsis määritellään sepsiksen alkamiseksi 72 tunnin jälkeen.

Oliiviöljyä levitetään aluksi 72 tunnin iässä ja sitten kahdesti päivässä annoksella 4 ml/kg.
72 tuntia syntymästä 28 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen ihon kunto -pisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia syntymästä 28 päivään

Validoitua pisteytysjärjestelmää [Neonatal Skin Condition Score] käytetään ihon eheyden arvioimiseen, ja hoitoa seurataan lähtötilanteessa ja sitten viikoittain 28. ikävuoteen tai kotiutukseen asti.

Ihon kunto arvioitiin vastasyntyneiden ihon kuntopisteellä. Tämä pistemäärä on 9 pistettä 1-9, 1 kuvaa ihon parasta tilaa ja 9 huonointa punoitusta, rakkuloita ja vuotoa koko alueella.
72 tuntia syntymästä 28 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdullah International Medical Research Center

Yhteistyökumppanit

King Abdulaziz University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jubara Alallah, King Abdulaziz Medical city , WR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJ20/109/J

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Oliiviöljyhieronta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa