TIGER PRO-Active - Päivittäisen toiminnan, unen ja neurokognitiivisen toiminnan tutkimus
perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: NovoCure Ltd.
TTFieldin käyttö Saksassa rutiininomaisessa kliinisen hoidon tutkimusohjelmassa - Päivittäinen aktiivisuus, uni ja neurokognitiivinen toiminta äskettäin diagnosoitujen glioblastoomapotilaiden tutkimuksessa
Tämän ei-interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisten toimintojen, unen laadun ja päivittäisen aktiivisuuden ajan mittaan tapahtuvia muutoksia, jotka ovat tärkeitä elämänlaatua määrittäviä tekijöitä suurella Saksan GBM-potilaiden ryhmällä, joita hoidettiin TTFields-hoidolla rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa käyttämällä matalan kynnyksen elektronista hoitoa. PRO ja nykyaikaiset automaattiset seurantadata-analyysit.
Saadut tulokset mahdollistavat entistä paremman ymmärryksen TTFields-terapiasta GBM-potilaiden jokapäiväisessä elämässä ja näin ollen tiedottaen potilaille paremmin siitä, mitä on odotettavissa tämän hoidon alkaessa, mikä lisää hoidon myöntymistä pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Glioblastooma (GBM) on yleisin pahanlaatuinen primaarinen aivojen kasvain, jonka vuosittainen ilmaantuvuus on noin 3/100 000. Vuodesta 2005 lähtien juuri diagnosoidun GBM:n hoito koostui maksimaalisesta kirurgisesta resektiosta, n. 60 Gy sädehoitoa yhdessä temotsolomidia (TMZ) käyttävän kemoterapian kanssa, jota seuraa 6 ylläpitokemoterapiasykliä. Tämä hoito-ohjelma osoitti keskimääräisen eloonjäämisajan (OS) lisääntyneen 12,1 kuukaudesta 14,6 kuukauteen verrattuna pelkkään leikkaus- ja sädehoitoon vuonna 2005.
Vuodesta 2005 lähtien, huolimatta lukuisista kliinisistä vaiheen III tutkimuksista, Tumor Treating Fields (TTFields) -hoito oli ensimmäinen hoito, jonka osoitettiin merkittävästi lisäävän mediaanien etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS), OS- ja yhdestä viiteen vuoteen eloonjäämislukuja verrattuna aiempaan standardiin. hoito. Nämä tulokset johtivat FDA:n TTFields-hyväksyntään äskettäin diagnosoidulle GBM:lle, ja ne on sittemmin tunnustettu useissa ohjeissa, joissa suositellaan TTFieldsiä GBM-hoitoon (esim. NCCN-ohjeet keskushermostosyöpää varten V.1.2018, RCC-ohje tumorer I hjärna och ryggmärg 2020-01-14 V3.0, DGHO:n ohje glioomaan aikuisilla ICD-10 C71 maaliskuu 2019). Nykyään useat kansalliset komiteat Euroopassa listaavat jo TTFields-korvaushoitona (esim. Itävalta, Ruotsi, Saksa).
Tietoa TTFields-terapiasta tosielämässä on rajoitetusti, ja siksi TTFields-hoidon eri hoitonäkökohtien lisäarviointi kliinisissä rutiineissa on kiinnostavaa. Erityisesti elämänlaatuun liittyvät näkökohdat neurokognitiivinen toiminta, päivittäinen aktiivisuus ja unen laatu tässä potilasryhmässä ovat erittäin kiinnostavia, kun otetaan huomioon tämän taudin rajallinen elinajanodote.
Tämän ei-interventiotutkimuksen tarkoituksena on tutkia ajan myötä tapahtuvia muutoksia neurokognitiivisessa toiminnassa, unen laadussa ja päivittäisessä aktiivisuudessa tärkeinä elämänlaatua määrittävinä tekijöinä suurella Saksan GBM-potilaiden ryhmällä, joita hoidettiin TTFields-hoidolla rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa käyttämällä matalan kynnyksen elektronista hoitoa. PRO ja nykyaikaiset automaattiset seurantadata-analyysit. Saadut tulokset mahdollistavat entistä paremman ymmärryksen TTFields-terapiasta GBM-potilaiden jokapäiväisessä elämässä ja näin ollen tiedottavat potilaille paremmin siitä, mitä on odotettavissa tämän hoidon alkaessa, mikä lisää hoidon myöntymistä entisestään pitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dunja Kosanovic
- Puhelinnumero: 0049 89 990 1649 968
- Sähköposti: tigerpro@cri-muc.eu
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Aachen
-
Aschaffenburg, Saksa, 63739
- Rekrytointi
- Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
-
Ottaa yhteyttä:
- Giles Vince, Prof.
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Augsburg (AöR)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ehab Shiban, Prof.
-
Bonn, Saksa, 53127
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitatsklinikum Bonn
-
Chemnitz, Saksa, 09116
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinikum Chemnitz
-
Cottbus, Saksa, 03048
- Rekrytointi
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Ottaa yhteyttä:
- Carsten Schoof, Dr.
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus Dresden
-
Ottaa yhteyttä:
- Dietmar Krex, Prof.
-
Duisburg, Saksa, 47055
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sana Kliniken Duisburg
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Düsseldorf HHU
-
Erfurt, Saksa, 99089
- Rekrytointi
- Helios Klinikum Erfurt
-
Ottaa yhteyttä:
- Rüdiger Gerlach, Prof.
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Ottaa yhteyttä:
- Rainer Fietkau, Prof.
-
Essen, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Sied Kebir, Dr.
-
Frankfurt, Saksa, 60528
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Halle, Saksa, 06112
- Rekrytointi
- Bg Klinikum Bergmannstrost Halle
-
Ottaa yhteyttä:
- Anja Glien, Dr.
-
Hannover, Saksa, 30625
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Saksa, 30161
- Rekrytointi
- Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. I. Zander und E. von der Heyde
-
Ottaa yhteyttä:
- Eyck von der Heyde, Dr.
-
Homburg, Saksa, 66421
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Jena, Saksa, 07747
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitatsklinikum Jena
-
Kassel, Saksa, 34125
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinikum Kassel
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum SH Campus Kiel
-
Ottaa yhteyttä:
- Hajrullah Ahmeti, Dr.
-
Köln, Saksa, 50937
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Uniklinik Köln
-
Köln, Saksa, 51109
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kliniken der Stadt Köln GmbH
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Med. Fakultat Mannheim der Universitat Heidelberg
-
Minden, Saksa, 32429
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mönchengladbach, Saksa, 41063
- Rekrytointi
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Ursula Nestle, Prof.
-
Nürnberg, Saksa, 90471
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinikum Nürnberg
-
Oldenburg, Saksa, 26121
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Saksa, 49076
- Keskeytetty
- Niels-Stensen-Kliniken - Marienhospital Osnabrück
-
Rostock, Saksa, 18059
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsmedizin Rostock
-
Schwerin, Saksa, 19049
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Helios Kliniken Schwerin GmbH
-
Stendal, Saksa, 39576
- Rekrytointi
- Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Gunnar Lohm, Dr.
-
Stuttgart, Saksa, 70174
- Rekrytointi
- Klinikum Stuttgart
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Sachs, Dr.
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Zwickau, Saksa, 08008
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Paracelsus-Klinik Zwickau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu, histologisesti vahvistettu GBM ja joilla on indikaatio hoitoon NovoTTF-200A-järjestelmällä (Optune®) IFU:n ja lääketieteellisten ohjeiden mukaisesti, otetaan mukaan.
Potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus rutiininomaisten kliinisten tietojensa ja sovelluspohjaisten seurantatietojensa käyttöön tietosuojastandardien mukaisesti on hankittava ennen potilaiden tietojen dokumentoimista e-CRF:ään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18 vuotta
- Äskettäin diagnosoitu, histologisesti vahvistettu GBM
- Potilas sädekemoterapian päätyttyä, mutta ensimmäisen linjan kasvainspesifisen ylläpitokemoterapian kolmen ensimmäisen syklin aikana
- NovoTTF-200A-järjestelmän (Optune®) kliininen indikaatio IFU:n ja lääketieteellisten ohjeiden mukaisesti
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ennakoitavissa oleva poikkeama NovoTTF-200A-järjestelmän (Optune®) IFU:sta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GBM TTFields-merkinnällä
äskettäin diagnosoitu GBM, jolla on kliininen indikaatio TTFieldsille
|
Tuumorihoitokentät (TTFields) auttavat hidastamaan tai pysäyttämään glioblastoomasyöpäsolujen jakautumista häiritsemällä syöpäsolujen jakautumismekanismia, mikä johtaa apoptoosiin.
TTFields ovat matalan intensiteetin, keskitaajuisia, vuorottelevia sähkökenttiä, jotka toimitetaan jatkuvasti liimalappujen kautta, joita kutsutaan anturiryhmiksi, aivojen alueelle, jossa GBM-kasvain sijaitsee.
Nämä anturiryhmät asetetaan päänahkaan ja ne on liitetty kannettavaan ja kannettavaan laitteeseen.
TTFields on hyväksytty vasta diagnosoidun ja toistuvan GBM:n hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TTFields-hoidon käyttöaika seurannassa on johdettu laitteiden seurantatiedoista, standardoituna käyttöpäiviin, mittana TTFields-käsittelyn noudattamista.
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 18 kuukautta (keskimääräinen seurantaaika)
|
TTFields-hoidon käyttöaika (yhteensopivuus) ajan mittaan mitataan seurantajakson hoidon noudattamisraportin avulla.
|
tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 18 kuukautta (keskimääräinen seurantaaika)
|
|
TTFields-hoitoon liittyvien SAE-tapausten määrä CEC:n arvioimina standardoituna yhden vuoden FU-aikaan
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 18 kuukautta (keskimääräinen seurantaaika)
|
TTFields-hoitoon liittyvien SAE-tapausten määrä standardoituna yhden vuoden seurantaan (FU) mitataan käyttämällä seurantajakson aikana kerättyä SAE-tapausta.
|
tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 18 kuukautta (keskimääräinen seurantaaika)
|
|
Muutokset päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa mahdollisena elämänlaatuparametrina TTFields-hoidossa verrattuna lähtötasoon enintään neljän kuukauden ajan TTFields-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta TTFields-hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Päivittäisen liikunnan muutoksia arvioidaan älypuhelinsovelluspohjaisella kliinisellä seurannalla.
|
Jopa 4 kuukautta TTFields-hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutokset unenlaadussa mahdollisena elämänlaatuparametrina TTFields-hoidossa verrattuna lähtötasoon enintään neljän kuukauden ajan TTFields-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta TTFields-hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Unen laadun muutoksia arvioidaan älypuhelinsovelluspohjaisella kliinisellä seurannalla.
|
Jopa 4 kuukautta TTFields-hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutokset neurokognitiivisessa toiminnassa mahdollisena elämänlaatuparametrina TTFields-hoidossa verrattuna lähtötilanteeseen jopa neljän kuukauden ajan TTFields-hoidon aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta TTFields-hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Neurokognitiivisen toiminnan muutoksia arvioidaan MoCA-haastattelutesteillä.
|
Jopa 4 kuukautta TTFields-hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Glas, Prof., University hospital Essen, Essen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ostrom QT, Cioffi G, Gittleman H, Patil N, Waite K, Kruchko C, Barnholtz-Sloan JS. CBTRUS Statistical Report: Primary Brain and Other Central Nervous System Tumors Diagnosed in the United States in 2012-2016. Neuro Oncol. 2019 Nov 1;21(Suppl 5):v1-v100. doi: 10.1093/neuonc/noz150.
- Stupp R, Mason WP, van den Bent MJ, Weller M, Fisher B, Taphoorn MJ, Belanger K, Brandes AA, Marosi C, Bogdahn U, Curschmann J, Janzer RC, Ludwin SK, Gorlia T, Allgeier A, Lacombe D, Cairncross JG, Eisenhauer E, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumor and Radiotherapy Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):987-96. doi: 10.1056/NEJMoa043330.
- Stupp R, Hegi ME, Gorlia T, Erridge SC, Perry J, Hong YK, Aldape KD, Lhermitte B, Pietsch T, Grujicic D, Steinbach JP, Wick W, Tarnawski R, Nam DH, Hau P, Weyerbrock A, Taphoorn MJ, Shen CC, Rao N, Thurzo L, Herrlinger U, Gupta T, Kortmann RD, Adamska K, McBain C, Brandes AA, Tonn JC, Schnell O, Wiegel T, Kim CY, Nabors LB, Reardon DA, van den Bent MJ, Hicking C, Markivskyy A, Picard M, Weller M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Canadian Brain Tumor Consortium; CENTRIC study team. Cilengitide combined with standard treatment for patients with newly diagnosed glioblastoma with methylated MGMT promoter (CENTRIC EORTC 26071-22072 study): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Sep;15(10):1100-8. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70379-1. Epub 2014 Aug 19.
- Chinot OL, Wick W, Mason W, Henriksson R, Saran F, Nishikawa R, Carpentier AF, Hoang-Xuan K, Kavan P, Cernea D, Brandes AA, Hilton M, Abrey L, Cloughesy T. Bevacizumab plus radiotherapy-temozolomide for newly diagnosed glioblastoma. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):709-22. doi: 10.1056/NEJMoa1308345.
- Gilbert MR, Wang M, Aldape KD, Stupp R, Hegi ME, Jaeckle KA, Armstrong TS, Wefel JS, Won M, Blumenthal DT, Mahajan A, Schultz CJ, Erridge S, Baumert B, Hopkins KI, Tzuk-Shina T, Brown PD, Chakravarti A, Curran WJ Jr, Mehta MP. Dose-dense temozolomide for newly diagnosed glioblastoma: a randomized phase III clinical trial. J Clin Oncol. 2013 Nov 10;31(32):4085-91. doi: 10.1200/JCO.2013.49.6968. Epub 2013 Oct 7.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner AA, Kesari S, Steinberg DM, Toms SA, Taylor LP, Lieberman F, Silvani A, Fink KL, Barnett GH, Zhu JJ, Henson JW, Engelhard HH, Chen TC, Tran DD, Sroubek J, Tran ND, Hottinger AF, Landolfi J, Desai R, Caroli M, Kew Y, Honnorat J, Idbaih A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Maintenance Therapy With Tumor-Treating Fields Plus Temozolomide vs Temozolomide Alone for Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Dec 15;314(23):2535-43. doi: 10.1001/jama.2015.16669.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner A, Read W, Steinberg D, Lhermitte B, Toms S, Idbaih A, Ahluwalia MS, Fink K, Di Meco F, Lieberman F, Zhu JJ, Stragliotto G, Tran D, Brem S, Hottinger A, Kirson ED, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Kim CY, Paek SH, Nicholas G, Bruna J, Hirte H, Weller M, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316. doi: 10.1001/jama.2017.18718. Erratum In: JAMA. 2018 May 1;319(17):1824.
- Kirson ED, Gurvich Z, Schneiderman R, Dekel E, Itzhaki A, Wasserman Y, Schatzberger R, Palti Y. Disruption of cancer cell replication by alternating electric fields. Cancer Res. 2004 May 1;64(9):3288-95. doi: 10.1158/0008-5472.can-04-0083.
- Kirson ED, Dbaly V, Tovarys F, Vymazal J, Soustiel JF, Itzhaki A, Mordechovich D, Steinberg-Shapira S, Gurvich Z, Schneiderman R, Wasserman Y, Salzberg M, Ryffel B, Goldsher D, Dekel E, Palti Y. Alternating electric fields arrest cell proliferation in animal tumor models and human brain tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 12;104(24):10152-7. doi: 10.1073/pnas.0702916104. Epub 2007 Jun 5.
- Gera N, Yang A, Holtzman TS, Lee SX, Wong ET, Swanson KD. Tumor treating fields perturb the localization of septins and cause aberrant mitotic exit. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0125269. doi: 10.1371/journal.pone.0125269. eCollection 2015.
- Giladi M, Schneiderman RS, Voloshin T, Porat Y, Munster M, Blat R, Sherbo S, Bomzon Z, Urman N, Itzhaki A, Cahal S, Shteingauz A, Chaudhry A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y. Mitotic Spindle Disruption by Alternating Electric Fields Leads to Improper Chromosome Segregation and Mitotic Catastrophe in Cancer Cells. Sci Rep. 2015 Dec 11;5:18046. doi: 10.1038/srep18046.
- Stupp R, Wong ET, Kanner AA, Steinberg D, Engelhard H, Heidecke V, Kirson ED, Taillibert S, Liebermann F, Dbaly V, Ram Z, Villano JL, Rainov N, Weinberg U, Schiff D, Kunschner L, Raizer J, Honnorat J, Sloan A, Malkin M, Landolfi JC, Payer F, Mehdorn M, Weil RJ, Pannullo SC, Westphal M, Smrcka M, Chin L, Kostron H, Hofer S, Bruce J, Cosgrove R, Paleologous N, Palti Y, Gutin PH. NovoTTF-100A versus physician's choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of a novel treatment modality. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(14):2192-202. doi: 10.1016/j.ejca.2012.04.011. Epub 2012 May 18.
- Taphoorn MJB, Dirven L, Kanner AA, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Taillibert S, Toms SA, Honnorat J, Chen TC, Sroubek J, David C, Idbaih A, Easaw JC, Kim CY, Bruna J, Hottinger AF, Kew Y, Roth P, Desai R, Villano JL, Kirson ED, Ram Z, Stupp R. Influence of Treatment With Tumor-Treating Fields on Health-Related Quality of Life of Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Apr 1;4(4):495-504. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.5082.
- Silginer M, Weller M, Stupp R, Roth P. Biological activity of tumor-treating fields in preclinical glioma models. Cell Death Dis. 2017 Apr 20;8(4):e2753. doi: 10.1038/cddis.2017.171.
- Kanner AA, Wong ET, Villano JL, Ram Z; EF-11 Investigators. Post Hoc analyses of intention-to-treat population in phase III comparison of NovoTTF-100A system versus best physician's choice chemotherapy. Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S25-34. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16. Erratum In: Semin Oncol. 2015 Jun;42(3):e56-66.
- Toms SA, Kim CY, Nicholas G, Ram Z. Increased compliance with tumor treating fields therapy is prognostic for improved survival in the treatment of glioblastoma: a subgroup analysis of the EF-14 phase III trial. J Neurooncol. 2019 Jan;141(2):467-473. doi: 10.1007/s11060-018-03057-z. Epub 2018 Dec 1.
- Onken J, Goerling U, Heinrich M, Pleissner S, Krex D, Vajkoczy P, Misch M. Patient Reported Outcome (PRO) Among High-Grade Glioma Patients Receiving TTFields Treatment: A Two Center Observational Study. Front Neurol. 2019 Oct 1;10:1026. doi: 10.3389/fneur.2019.01026. eCollection 2019.
- Coomans MB, Dirven L, Aaronson NK, Baumert BG, Van Den Bent M, Bottomley A, Brandes AA, Chinot O, Coens C, Gorlia T, Herrlinger U, Keime-Guibert F, Malmstrom A, Martinelli F, Stupp R, Talacchi A, Weller M, Wick W, Reijneveld JC, Taphoorn MJB. Symptom clusters in newly diagnosed glioma patients: which symptom clusters are independently associated with functioning and global health status? Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1447-1457. doi: 10.1093/neuonc/noz118.
- Gutin PH, Wong ET. Noninvasive application of alternating electric fields in glioblastoma: a fourth cancer treatment modality. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2012:126-31. doi: 10.14694/EdBook_AM.2012.32.122.
- Henriksson R, Asklund T, Poulsen HS. Impact of therapy on quality of life, neurocognitive function and their correlates in glioblastoma multiforme: a review. J Neurooncol. 2011 Sep;104(3):639-46. doi: 10.1007/s11060-011-0565-x. Epub 2011 Apr 6.
- Bergo E, Lombardi G, Guglieri I, Capovilla E, Pambuku A, Zagone V. Neurocognitive functions and health-related quality of life in glioblastoma patients: a concise review of the literature. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 Jan;28(1):e12410. doi: 10.1111/ecc.12410. Epub 2015 Nov 4.
- Armstrong TS, Shade MY, Breton G, Gilbert MR, Mahajan A, Scheurer ME, Vera E, Berger AM. Sleep-wake disturbance in patients with brain tumors. Neuro Oncol. 2017 Mar 1;19(3):323-335. doi: 10.1093/neuonc/now119.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27.09.2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .