TIGER PRO-Active - Onderzoek naar dagelijkse activiteit, slaap en neurocognitieve werking
6 januari 2023 bijgewerkt door: NovoCure Ltd.
Gebruik van TTFields in Duitsland in onderzoek naar routinematige klinische zorg - Onderzoek naar dagelijkse activiteit, slaap en neurocognitief functioneren bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met glioblastoom
Deze niet-interventionele studie heeft tot doel de verandering in de loop van de tijd te onderzoeken in cognitieve functie, slaapkwaliteit en activiteit in het dagelijks leven als belangrijke determinanten van kwaliteit van leven in een groot cohort van GBM-patiënten in Duitsland die worden behandeld met TTFields in routinematige klinische zorg met behulp van laagdrempelige, elektronische PRO en moderne geautomatiseerde analyse van trackinggegevens.
De verkregen resultaten zullen een nog beter begrip van TTFields-therapie in het dagelijks leven van GBM-patiënten mogelijk maken en bijgevolg patiënten beter informeren over wat ze kunnen verwachten bij het starten van deze therapie, waardoor de therapietrouw op de lange termijn toeneemt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Glioblastoom (GBM) is de meest voorkomende kwaadaardige primaire hersentumor met een jaarlijkse incidentie van ongeveer 3/100.000. Sinds 2005 bestond de behandeling van nieuw gediagnosticeerde GBM uit maximale chirurgische resectie, ca. 60 Gy radiotherapie samen met chemotherapie met temozolomide (TMZ), gevolgd door 6 cycli onderhoudschemotherapie. Dit behandelingsregime liet in 2005 een verhoogde mediane totale overleving (OS) zien van 12,1 naar 14,6 maanden in vergelijking met alleen chirurgie en radiotherapie.
Sinds 2005 was Tumor Treating Fields (TTFields)-therapie, ondanks tal van klinische fase III-onderzoeken, de eerste behandeling waarvan is aangetoond dat deze de mediane progressievrije overleving (PFS), OS en de overlevingspercentages van één tot vijf jaar aanzienlijk verhoogt in vergelijking met de vorige standaard van zorg. Deze resultaten leidden tot FDA-goedkeuring van TTFields voor nieuw gediagnosticeerde GBM en werden sindsdien erkend door verschillende richtlijnen die TTFields aanbevelen voor GBM-therapie (bijv. NCCN-richtlijnen voor CZS-kankers V.1.2018, RCC-richtlijn tumörer I hjärna och ryggmärg 2020-01-14 V3.0, DGHO-richtlijn voor glioom bij volwassenen ICD-10 C71 maart 2019). Tegenwoordig vermelden verschillende nationale commissies in Europa TTFields al als terugbetaalde behandeling (bijv. Oostenrijk, Zweden, Duitsland).
Gegevens over TTFields-therapie in de praktijk zijn beperkt en daarom is verdere evaluatie van verschillende behandelaspecten van TTFields-therapie in de klinische praktijk van belang. Met name de KvL-gerelateerde aspecten neurocognitief functioneren, dagelijkse activiteit en slaapkwaliteit in dit patiëntencohort zijn van groot belang, gezien de beperkte levensverwachting bij deze ziekte.
Deze niet-interventionele studie heeft tot doel de verandering in de loop van de tijd te onderzoeken in neurocognitief functioneren, slaapkwaliteit en activiteit in het dagelijks leven als belangrijke determinanten van kwaliteit van leven in een groot cohort van GBM-patiënten in Duitsland die worden behandeld met TTFields in routinematige klinische zorg met behulp van laagdrempelige, elektronische PRO en moderne geautomatiseerde analyse van trackinggegevens. De verkregen resultaten zullen een nog beter begrip van TTFields-therapie in het dagelijks leven van GBM-patiënten mogelijk maken en bijgevolg patiënten beter informeren over wat ze kunnen verwachten bij het starten van deze therapie, waardoor de therapietrouw op de lange termijn nog verder zal toenemen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dunja Kosanovic
- Telefoonnummer: 0049 89 990 1649 968
- E-mail: tigerpro@cri-muc.eu
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- Actief, niet wervend
- Universitätsklinikum Aachen
-
Aschaffenburg, Duitsland, 63739
- Werving
- Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
-
Contact:
- Giles Vince, Prof.
-
Augsburg, Duitsland, 86156
- Werving
- Universitätsklinikum Augsburg (AöR)
-
Contact:
- Ehab Shiban, Prof.
-
Bonn, Duitsland, 53127
- Actief, niet wervend
- Universitatsklinikum Bonn
-
Chemnitz, Duitsland, 09116
- Actief, niet wervend
- Klinikum Chemnitz
-
Cottbus, Duitsland, 03048
- Werving
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Contact:
- Carsten Schoof, Dr.
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Werving
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus Dresden
-
Contact:
- Dietmar Krex, Prof.
-
Duisburg, Duitsland, 47055
- Actief, niet wervend
- Sana Kliniken Duisburg
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Actief, niet wervend
- Universitätsklinikum Düsseldorf HHU
-
Erfurt, Duitsland, 99089
- Werving
- Helios Klinikum Erfurt
-
Contact:
- Rüdiger Gerlach, Prof.
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Werving
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Contact:
- Rainer Fietkau, Prof.
-
Essen, Duitsland, 45147
- Werving
- Universitätsklinikum Essen
-
Contact:
- Sied Kebir, Dr.
-
Frankfurt, Duitsland, 60528
- Actief, niet wervend
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- Actief, niet wervend
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Halle, Duitsland, 06112
- Werving
- Bg Klinikum Bergmannstrost Halle
-
Contact:
- Anja Glien, Dr.
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Actief, niet wervend
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Duitsland, 30161
- Werving
- Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. I. Zander und E. von der Heyde
-
Contact:
- Eyck von der Heyde, Dr.
-
Homburg, Duitsland, 66421
- Actief, niet wervend
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Jena, Duitsland, 07747
- Actief, niet wervend
- Universitatsklinikum Jena
-
Kassel, Duitsland, 34125
- Actief, niet wervend
- Klinikum Kassel
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Werving
- Universitätsklinikum SH Campus Kiel
-
Contact:
- Hajrullah Ahmeti, Dr.
-
Köln, Duitsland, 50937
- Actief, niet wervend
- Uniklinik Köln
-
Köln, Duitsland, 51109
- Actief, niet wervend
- Kliniken der Stadt Köln GmbH
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Actief, niet wervend
- Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Actief, niet wervend
- Med. Fakultat Mannheim der Universitat Heidelberg
-
Minden, Duitsland, 32429
- Actief, niet wervend
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mönchengladbach, Duitsland, 41063
- Werving
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Contact:
- Ursula Nestle, Prof.
-
Nürnberg, Duitsland, 90471
- Actief, niet wervend
- Klinikum Nürnberg
-
Oldenburg, Duitsland, 26121
- Actief, niet wervend
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Duitsland, 49076
- Geschorst
- Niels-Stensen-Kliniken - Marienhospital Osnabrück
-
Rostock, Duitsland, 18059
- Actief, niet wervend
- Universitätsmedizin Rostock
-
Schwerin, Duitsland, 19049
- Actief, niet wervend
- Helios Kliniken Schwerin GmbH
-
Stendal, Duitsland, 39576
- Werving
- Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal GmbH
-
Contact:
- Gunnar Lohm, Dr.
-
Stuttgart, Duitsland, 70174
- Werving
- Klinikum Stuttgart
-
Contact:
- Daniel Sachs, Dr.
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Actief, niet wervend
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Zwickau, Duitsland, 08008
- Actief, niet wervend
- Paracelsus-Klinik Zwickau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde, histologisch bevestigde GBM en een indicatie voor behandeling met het NovoTTF-200A-systeem (Optune®) volgens de IFU en medische richtlijnen zullen worden ingeschreven.
De schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënten om hun routinematige klinische gegevens en app-gebaseerde monitoringgegevens te gebruiken volgens de normen voor gegevensprivacy moet worden verkregen voordat de patiëntgegevens in het e-CRF worden gedocumenteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- min.18 jaar oud
- Nieuw gediagnosticeerde, histologisch bevestigde GBM
- Patiënt na voltooiing van radiochemotherapie maar binnen de eerste 3 cycli van eerstelijns tumorspecifieke onderhoudschemotherapie
- Klinische indicatie van behandeling met NovoTTF-200A-systeem (Optune®) volgens gebruiksaanwijzing en medische richtlijnen
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorzienbare afwijking van de gebruiksaanwijzing van het NovoTTF-200A-systeem (Optune®)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GBM met indicatie voor TTFields
nieuw gediagnosticeerde GBM met klinische indicatie voor TTFields
|
Tumor Treating Fields (TTFields) helpen de deling van glioblastoma-kankercellen te vertragen of te stoppen door het delingsmechanisme van kankercellen te verstoren, wat leidt tot apoptose.
TTFields zijn wisselende elektrische velden met een lage intensiteit en gemiddelde frequentie die continu worden afgegeven door middel van zelfklevende patches, transducer-arrays genoemd, naar het gebied van de hersenen waar de GBM-tumor zich bevindt.
Deze transducer-arrays worden op de hoofdhuid aangebracht en zijn verbonden met het draagbare en draagbare apparaat.
TTFields zijn goedgekeurd voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde en terugkerende GBM.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van gebruik van TTFields-behandeling in follow-up afgeleid van monitoringgegevens van de apparaten, gestandaardiseerd naar gebruiksdagen, als maatstaf voor naleving van TTFields-behandeling.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden (gemiddelde follow-uptijd)
|
Tijd van gebruik (naleving) van TTFields-behandeling in de loop van de tijd wordt gemeten met behulp van het behandelingsnalevingsrapport tijdens de follow-upperiode
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden (gemiddelde follow-uptijd)
|
|
Aantal TTFields-behandelingsgerelateerde SAE's zoals beoordeeld door de CEC gestandaardiseerd op één jaar FU-tijd
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden (gemiddelde follow-uptijd)
|
Aantal TTFields-behandelingsgerelateerde SAE's gestandaardiseerd op één jaar follow-up (FU) wordt gemeten met behulp van de verzameling van SAE's tijdens de follow-upperiode
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden (gemiddelde follow-uptijd)
|
|
Veranderingen in dagelijkse fysieke activiteit als potentiële kwaliteit van leven-parameter bij TTFields-behandeling in vergelijking met baseline tot vier maanden na start van TTFields-therapie
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de start van de TTFields-behandeling in vergelijking met de uitgangswaarde
|
Veranderingen in dagelijkse fysieke activiteit zullen worden beoordeeld door middel van klinische monitoring op basis van een smartphone-app.
|
Tot 4 maanden na de start van de TTFields-behandeling in vergelijking met de uitgangswaarde
|
|
Veranderingen in slaapkwaliteit als potentiële kwaliteit van leven-parameter bij TTFields-behandeling vergeleken met baseline tot vier maanden na start van TTFields-therapie
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de start van de TTFields-behandeling in vergelijking met de uitgangswaarde
|
Veranderingen in de slaapkwaliteit zullen worden beoordeeld door middel van klinische monitoring op basis van een smartphone-app.
|
Tot 4 maanden na de start van de TTFields-behandeling in vergelijking met de uitgangswaarde
|
|
Veranderingen in neurocognitief functioneren als potentiële kwaliteit van leven-parameter bij TTFields-behandeling vergeleken met baseline tot vier maanden na start van TTFields-therapie.
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de start van de TTFields-behandeling in vergelijking met de uitgangswaarde
|
Veranderingen in neurocognitief functioneren worden beoordeeld door middel van MoCA-interviewtests.
|
Tot 4 maanden na de start van de TTFields-behandeling in vergelijking met de uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Glas, Prof., University hospital Essen, Essen, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ostrom QT, Cioffi G, Gittleman H, Patil N, Waite K, Kruchko C, Barnholtz-Sloan JS. CBTRUS Statistical Report: Primary Brain and Other Central Nervous System Tumors Diagnosed in the United States in 2012-2016. Neuro Oncol. 2019 Nov 1;21(Suppl 5):v1-v100. doi: 10.1093/neuonc/noz150.
- Stupp R, Mason WP, van den Bent MJ, Weller M, Fisher B, Taphoorn MJ, Belanger K, Brandes AA, Marosi C, Bogdahn U, Curschmann J, Janzer RC, Ludwin SK, Gorlia T, Allgeier A, Lacombe D, Cairncross JG, Eisenhauer E, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumor and Radiotherapy Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):987-96. doi: 10.1056/NEJMoa043330.
- Stupp R, Hegi ME, Gorlia T, Erridge SC, Perry J, Hong YK, Aldape KD, Lhermitte B, Pietsch T, Grujicic D, Steinbach JP, Wick W, Tarnawski R, Nam DH, Hau P, Weyerbrock A, Taphoorn MJ, Shen CC, Rao N, Thurzo L, Herrlinger U, Gupta T, Kortmann RD, Adamska K, McBain C, Brandes AA, Tonn JC, Schnell O, Wiegel T, Kim CY, Nabors LB, Reardon DA, van den Bent MJ, Hicking C, Markivskyy A, Picard M, Weller M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Canadian Brain Tumor Consortium; CENTRIC study team. Cilengitide combined with standard treatment for patients with newly diagnosed glioblastoma with methylated MGMT promoter (CENTRIC EORTC 26071-22072 study): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Sep;15(10):1100-8. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70379-1. Epub 2014 Aug 19.
- Chinot OL, Wick W, Mason W, Henriksson R, Saran F, Nishikawa R, Carpentier AF, Hoang-Xuan K, Kavan P, Cernea D, Brandes AA, Hilton M, Abrey L, Cloughesy T. Bevacizumab plus radiotherapy-temozolomide for newly diagnosed glioblastoma. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):709-22. doi: 10.1056/NEJMoa1308345.
- Gilbert MR, Wang M, Aldape KD, Stupp R, Hegi ME, Jaeckle KA, Armstrong TS, Wefel JS, Won M, Blumenthal DT, Mahajan A, Schultz CJ, Erridge S, Baumert B, Hopkins KI, Tzuk-Shina T, Brown PD, Chakravarti A, Curran WJ Jr, Mehta MP. Dose-dense temozolomide for newly diagnosed glioblastoma: a randomized phase III clinical trial. J Clin Oncol. 2013 Nov 10;31(32):4085-91. doi: 10.1200/JCO.2013.49.6968. Epub 2013 Oct 7.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner AA, Kesari S, Steinberg DM, Toms SA, Taylor LP, Lieberman F, Silvani A, Fink KL, Barnett GH, Zhu JJ, Henson JW, Engelhard HH, Chen TC, Tran DD, Sroubek J, Tran ND, Hottinger AF, Landolfi J, Desai R, Caroli M, Kew Y, Honnorat J, Idbaih A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Maintenance Therapy With Tumor-Treating Fields Plus Temozolomide vs Temozolomide Alone for Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Dec 15;314(23):2535-43. doi: 10.1001/jama.2015.16669.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner A, Read W, Steinberg D, Lhermitte B, Toms S, Idbaih A, Ahluwalia MS, Fink K, Di Meco F, Lieberman F, Zhu JJ, Stragliotto G, Tran D, Brem S, Hottinger A, Kirson ED, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Kim CY, Paek SH, Nicholas G, Bruna J, Hirte H, Weller M, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316. doi: 10.1001/jama.2017.18718. Erratum In: JAMA. 2018 May 1;319(17):1824.
- Kirson ED, Gurvich Z, Schneiderman R, Dekel E, Itzhaki A, Wasserman Y, Schatzberger R, Palti Y. Disruption of cancer cell replication by alternating electric fields. Cancer Res. 2004 May 1;64(9):3288-95. doi: 10.1158/0008-5472.can-04-0083.
- Kirson ED, Dbaly V, Tovarys F, Vymazal J, Soustiel JF, Itzhaki A, Mordechovich D, Steinberg-Shapira S, Gurvich Z, Schneiderman R, Wasserman Y, Salzberg M, Ryffel B, Goldsher D, Dekel E, Palti Y. Alternating electric fields arrest cell proliferation in animal tumor models and human brain tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 12;104(24):10152-7. doi: 10.1073/pnas.0702916104. Epub 2007 Jun 5.
- Gera N, Yang A, Holtzman TS, Lee SX, Wong ET, Swanson KD. Tumor treating fields perturb the localization of septins and cause aberrant mitotic exit. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0125269. doi: 10.1371/journal.pone.0125269. eCollection 2015.
- Giladi M, Schneiderman RS, Voloshin T, Porat Y, Munster M, Blat R, Sherbo S, Bomzon Z, Urman N, Itzhaki A, Cahal S, Shteingauz A, Chaudhry A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y. Mitotic Spindle Disruption by Alternating Electric Fields Leads to Improper Chromosome Segregation and Mitotic Catastrophe in Cancer Cells. Sci Rep. 2015 Dec 11;5:18046. doi: 10.1038/srep18046.
- Stupp R, Wong ET, Kanner AA, Steinberg D, Engelhard H, Heidecke V, Kirson ED, Taillibert S, Liebermann F, Dbaly V, Ram Z, Villano JL, Rainov N, Weinberg U, Schiff D, Kunschner L, Raizer J, Honnorat J, Sloan A, Malkin M, Landolfi JC, Payer F, Mehdorn M, Weil RJ, Pannullo SC, Westphal M, Smrcka M, Chin L, Kostron H, Hofer S, Bruce J, Cosgrove R, Paleologous N, Palti Y, Gutin PH. NovoTTF-100A versus physician's choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of a novel treatment modality. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(14):2192-202. doi: 10.1016/j.ejca.2012.04.011. Epub 2012 May 18.
- Taphoorn MJB, Dirven L, Kanner AA, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Taillibert S, Toms SA, Honnorat J, Chen TC, Sroubek J, David C, Idbaih A, Easaw JC, Kim CY, Bruna J, Hottinger AF, Kew Y, Roth P, Desai R, Villano JL, Kirson ED, Ram Z, Stupp R. Influence of Treatment With Tumor-Treating Fields on Health-Related Quality of Life of Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Apr 1;4(4):495-504. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.5082.
- Silginer M, Weller M, Stupp R, Roth P. Biological activity of tumor-treating fields in preclinical glioma models. Cell Death Dis. 2017 Apr 20;8(4):e2753. doi: 10.1038/cddis.2017.171.
- Kanner AA, Wong ET, Villano JL, Ram Z; EF-11 Investigators. Post Hoc analyses of intention-to-treat population in phase III comparison of NovoTTF-100A system versus best physician's choice chemotherapy. Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S25-34. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16. Erratum In: Semin Oncol. 2015 Jun;42(3):e56-66.
- Toms SA, Kim CY, Nicholas G, Ram Z. Increased compliance with tumor treating fields therapy is prognostic for improved survival in the treatment of glioblastoma: a subgroup analysis of the EF-14 phase III trial. J Neurooncol. 2019 Jan;141(2):467-473. doi: 10.1007/s11060-018-03057-z. Epub 2018 Dec 1.
- Onken J, Goerling U, Heinrich M, Pleissner S, Krex D, Vajkoczy P, Misch M. Patient Reported Outcome (PRO) Among High-Grade Glioma Patients Receiving TTFields Treatment: A Two Center Observational Study. Front Neurol. 2019 Oct 1;10:1026. doi: 10.3389/fneur.2019.01026. eCollection 2019.
- Coomans MB, Dirven L, Aaronson NK, Baumert BG, Van Den Bent M, Bottomley A, Brandes AA, Chinot O, Coens C, Gorlia T, Herrlinger U, Keime-Guibert F, Malmstrom A, Martinelli F, Stupp R, Talacchi A, Weller M, Wick W, Reijneveld JC, Taphoorn MJB. Symptom clusters in newly diagnosed glioma patients: which symptom clusters are independently associated with functioning and global health status? Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1447-1457. doi: 10.1093/neuonc/noz118.
- Gutin PH, Wong ET. Noninvasive application of alternating electric fields in glioblastoma: a fourth cancer treatment modality. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2012:126-31. doi: 10.14694/EdBook_AM.2012.32.122.
- Henriksson R, Asklund T, Poulsen HS. Impact of therapy on quality of life, neurocognitive function and their correlates in glioblastoma multiforme: a review. J Neurooncol. 2011 Sep;104(3):639-46. doi: 10.1007/s11060-011-0565-x. Epub 2011 Apr 6.
- Bergo E, Lombardi G, Guglieri I, Capovilla E, Pambuku A, Zagone V. Neurocognitive functions and health-related quality of life in glioblastoma patients: a concise review of the literature. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 Jan;28(1):e12410. doi: 10.1111/ecc.12410. Epub 2015 Nov 4.
- Armstrong TS, Shade MY, Breton G, Gilbert MR, Mahajan A, Scheurer ME, Vera E, Berger AM. Sleep-wake disturbance in patients with brain tumors. Neuro Oncol. 2017 Mar 1;19(3):323-335. doi: 10.1093/neuonc/now119.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27.09.2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .