TIGER PRO-Active - Studie av daglig aktivitet, søvn og nevrokognitiv funksjon
6. januar 2023 oppdatert av: NovoCure Ltd.
Bruk av TTFields i Tyskland i studieprogram for rutinemessig klinisk omsorg – daglig aktivitet, søvn og nevrokognitiv funksjon i nylig diagnostisert glioblastompasientstudie
Denne ikke-intervensjonelle studien tar sikte på å undersøke endring over tid i kognitiv funksjon, søvnkvalitet og aktivitet i dagliglivet som viktige determinanter for QoL i en stor gruppe GBM-pasienter i Tyskland behandlet med TTFields i rutinemessig klinisk behandling ved bruk av elektronisk lavterskel. PRO og moderne automatiserte sporingsdataanalyser.
De oppnådde resultatene vil gi enda bedre forståelse av TTFields-terapi i dagliglivet til GBM-pasienter og følgelig bedre informere pasienter om hva de kan forvente når de starter denne terapien, og øke terapiens etterlevelse på lang sikt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Glioblastom (GBM) er den vanligste ondartede primærtumoren i hjernen med en årlig forekomst på omtrent 3/100.000. Siden 2005 har behandlingen for nydiagnostisert GBM bestått av maksimal kirurgisk reseksjon, ca. 60 Gy strålebehandling sammen med kjemoterapi med temozolomid (TMZ), etterfulgt av 6 sykluser med vedlikeholdskjemoterapi. Dette behandlingsregimet viste økt median total overlevelse (OS) fra 12,1 til 14,6 måneder sammenlignet med kirurgi og strålebehandling alene i 2005.
Siden 2005, til tross for mange kliniske fase III-studier utført, var Tumor Treating Fields (TTFields) terapi den første behandlingen som ble vist å signifikant øke median progresjonsfri overlevelse (PFS), OS og ett til fem års overlevelsesrater sammenlignet med den forrige standarden for omsorg. Disse resultatene førte til FDA-godkjenning av TTFields for nylig diagnostisert GBM og ble siden den gang anerkjent av flere retningslinjer som anbefaler TTFields for GBM-terapi (f.eks. NCCNs retningslinjer for CNS-kreft V.1.2018, RCC guideline tumörer I hjärna och ryggmärg 2020-01-14 V3.0, DGHO guideline for glioma in adults ICD-10 C71 March 2019). I dag lister flere nasjonale komiteer i Europa allerede TTFields som refundert behandling (f. Østerrike, Sverige, Tyskland).
Data med TTFields-terapi i virkelige omgivelser er begrenset, og derfor er ytterligere evaluering av ulike behandlingsaspekter ved TTFields-terapi i klinisk rutine av interesse. Spesielt de QoL-relaterte aspektene nevrokognitiv funksjon, daglig aktivitet og søvnkvalitet i denne pasientkohorten er av stor interesse, gitt den begrensede forventet levealder med denne sykdommen.
Denne ikke-intervensjonelle studien tar sikte på å undersøke endring over tid i nevrokognitiv funksjon, søvnkvalitet og aktivitet i dagliglivet som viktige determinanter for QoL i en stor gruppe GBM-pasienter i Tyskland behandlet med TTFields i rutinemessig klinisk behandling ved bruk av elektronisk lavterskel. PRO og moderne automatiserte sporingsdataanalyser. De oppnådde resultatene vil gi enda bedre forståelse av TTFields-terapi i dagliglivet til GBM-pasienter og følgelig bedre informere pasienter om hva de kan forvente når de starter denne terapien, og øke etterlevelsen av terapien ytterligere på lang sikt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dunja Kosanovic
- Telefonnummer: 0049 89 990 1649 968
- E-post: tigerpro@cri-muc.eu
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Aachen
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Rekruttering
- Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
-
Ta kontakt med:
- Giles Vince, Prof.
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Augsburg (AöR)
-
Ta kontakt med:
- Ehab Shiban, Prof.
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Bonn
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Klinikum Chemnitz
-
Cottbus, Tyskland, 03048
- Rekruttering
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Ta kontakt med:
- Carsten Schoof, Dr.
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus Dresden
-
Ta kontakt med:
- Dietmar Krex, Prof.
-
Duisburg, Tyskland, 47055
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sana Kliniken Duisburg
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Düsseldorf HHU
-
Erfurt, Tyskland, 99089
- Rekruttering
- Helios Klinikum Erfurt
-
Ta kontakt med:
- Rüdiger Gerlach, Prof.
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Ta kontakt med:
- Rainer Fietkau, Prof.
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Essen
-
Ta kontakt med:
- Sied Kebir, Dr.
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Halle, Tyskland, 06112
- Rekruttering
- Bg Klinikum Bergmannstrost Halle
-
Ta kontakt med:
- Anja Glien, Dr.
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Tyskland, 30161
- Rekruttering
- Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. I. Zander und E. von der Heyde
-
Ta kontakt med:
- Eyck von der Heyde, Dr.
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Jena, Tyskland, 07747
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Jena
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Klinikum Kassel
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Universitätsklinikum SH Campus Kiel
-
Ta kontakt med:
- Hajrullah Ahmeti, Dr.
-
Köln, Tyskland, 50937
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Uniklinik Köln
-
Köln, Tyskland, 51109
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kliniken der Stadt Köln GmbH
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Med. Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
-
Minden, Tyskland, 32429
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mönchengladbach, Tyskland, 41063
- Rekruttering
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Ta kontakt med:
- Ursula Nestle, Prof.
-
Nürnberg, Tyskland, 90471
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Klinikum Nürnberg
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Tyskland, 49076
- Suspendert
- Niels-Stensen-Kliniken - Marienhospital Osnabrück
-
Rostock, Tyskland, 18059
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitatsmedizin Rostock
-
Schwerin, Tyskland, 19049
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Helios kliniken Schwerin GMBH
-
Stendal, Tyskland, 39576
- Rekruttering
- Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal GmbH
-
Ta kontakt med:
- Gunnar Lohm, Dr.
-
Stuttgart, Tyskland, 70174
- Rekruttering
- Klinikum Stuttgart
-
Ta kontakt med:
- Daniel Sachs, Dr.
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Zwickau, Tyskland, 08008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Paracelsus-Klinik Zwickau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nydiagnostisert, histologisk bekreftet GBM og indikasjon for behandling med NovoTTF-200A System (Optune®) i henhold til IFU og medisinske retningslinjer vil bli registrert.
Pasienters skriftlige informerte samtykke til å bruke sine rutinemessige kliniske data og app-baserte overvåkingsdata i henhold til datapersonvernstandarder må innhentes før dokumentasjon av pasientdata i e-CRF.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- min.18 år
- Nydiagnostisert, histologisk bekreftet GBM
- Pasient etter fullført radiokjemoterapi, men innen de første 3 syklusene med førstelinje tumorspesifikk vedlikeholdskjemoterapi
- Klinisk indikasjon på behandling med NovoTTF-200A System (Optune®) i henhold til IFU og medisinske retningslinjer
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle forutsigbare avvik fra bruksanvisningen til NovoTTF-200A System (Optune®)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GBM med indikasjon for TTFields
nydiagnostisert GBM med klinisk indikasjon for TTFields
|
Tumor Treating Fields (TTFields) hjelper til med å bremse eller stoppe glioblastomkreftceller fra å dele seg ved å forstyrre delemekanismen til kreftceller som fører til apoptose.
TTFields er lav-intensitet, middels frekvens, alternerende elektriske felt levert kontinuerlig gjennom selvklebende patcher, kalt transduser-arrays, til området av hjernen der GBM-svulsten er lokalisert.
Disse transduser-arrayene påføres hodebunnen og kobles til den bærbare og bærbare enheten.
TTFields er godkjent for behandling av nylig diagnostisert og tilbakevendende GBM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for bruk av TTFields-behandling i oppfølging avledet fra overvåkingsdata for enhetene, standardisert til bruksdager, som mål på samsvar med TTFields-behandling.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder (gjennomsnittlig oppfølgingstid)
|
Tidspunkt for bruk (compliance) av TTFields behandling over tid måles ved hjelp av behandlingssamsvarsrapporten i oppfølgingsperioden
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder (gjennomsnittlig oppfølgingstid)
|
|
Antall TTFields-behandlingsrelaterte SAE-er som vurdert av CEC standardisert til ett års FU-tid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder (gjennomsnittlig oppfølgingstid)
|
Antall TTFields behandlingsrelaterte SAEer standardisert til ett års oppfølging (FU) måles ved å bruke innsamlingen av SAE i oppfølgingsperioden
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder (gjennomsnittlig oppfølgingstid)
|
|
Endringer i daglig fysisk aktivitet som en potensiell livskvalitetsparameter i TTFields-behandling sammenlignet med baseline i opptil fire måneder etter start av TTFields-behandling
Tidsramme: Inntil 4 måneder etter oppstart av TTFields-behandling sammenlignet med baseline
|
Endringer i daglig fysisk aktivitet vil bli vurdert av smarttelefon-app-basert klinisk overvåking.
|
Inntil 4 måneder etter oppstart av TTFields-behandling sammenlignet med baseline
|
|
Endringer i søvnkvalitet som en potensiell livskvalitetsparameter i TTFields-behandling sammenlignet med baseline i opptil fire måneder etter start av TTFields-behandling
Tidsramme: Inntil 4 måneder etter oppstart av TTFields-behandling sammenlignet med baseline
|
Endringer i søvnkvalitet vil bli vurdert av smarttelefon-app-basert klinisk overvåking.
|
Inntil 4 måneder etter oppstart av TTFields-behandling sammenlignet med baseline
|
|
Endringer i nevrokognitiv funksjon som en potensiell livskvalitetsparameter i TTFields-behandling sammenlignet med baseline i opptil fire måneder etter start av TTFields-behandling.
Tidsramme: Inntil 4 måneder etter oppstart av TTFields-behandling sammenlignet med baseline
|
Endringer i nevrokognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av MoCA-intervjutester.
|
Inntil 4 måneder etter oppstart av TTFields-behandling sammenlignet med baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Glas, Prof., University hospital Essen, Essen, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ostrom QT, Cioffi G, Gittleman H, Patil N, Waite K, Kruchko C, Barnholtz-Sloan JS. CBTRUS Statistical Report: Primary Brain and Other Central Nervous System Tumors Diagnosed in the United States in 2012-2016. Neuro Oncol. 2019 Nov 1;21(Suppl 5):v1-v100. doi: 10.1093/neuonc/noz150.
- Stupp R, Mason WP, van den Bent MJ, Weller M, Fisher B, Taphoorn MJ, Belanger K, Brandes AA, Marosi C, Bogdahn U, Curschmann J, Janzer RC, Ludwin SK, Gorlia T, Allgeier A, Lacombe D, Cairncross JG, Eisenhauer E, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumor and Radiotherapy Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):987-96. doi: 10.1056/NEJMoa043330.
- Stupp R, Hegi ME, Gorlia T, Erridge SC, Perry J, Hong YK, Aldape KD, Lhermitte B, Pietsch T, Grujicic D, Steinbach JP, Wick W, Tarnawski R, Nam DH, Hau P, Weyerbrock A, Taphoorn MJ, Shen CC, Rao N, Thurzo L, Herrlinger U, Gupta T, Kortmann RD, Adamska K, McBain C, Brandes AA, Tonn JC, Schnell O, Wiegel T, Kim CY, Nabors LB, Reardon DA, van den Bent MJ, Hicking C, Markivskyy A, Picard M, Weller M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Canadian Brain Tumor Consortium; CENTRIC study team. Cilengitide combined with standard treatment for patients with newly diagnosed glioblastoma with methylated MGMT promoter (CENTRIC EORTC 26071-22072 study): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Sep;15(10):1100-8. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70379-1. Epub 2014 Aug 19.
- Chinot OL, Wick W, Mason W, Henriksson R, Saran F, Nishikawa R, Carpentier AF, Hoang-Xuan K, Kavan P, Cernea D, Brandes AA, Hilton M, Abrey L, Cloughesy T. Bevacizumab plus radiotherapy-temozolomide for newly diagnosed glioblastoma. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):709-22. doi: 10.1056/NEJMoa1308345.
- Gilbert MR, Wang M, Aldape KD, Stupp R, Hegi ME, Jaeckle KA, Armstrong TS, Wefel JS, Won M, Blumenthal DT, Mahajan A, Schultz CJ, Erridge S, Baumert B, Hopkins KI, Tzuk-Shina T, Brown PD, Chakravarti A, Curran WJ Jr, Mehta MP. Dose-dense temozolomide for newly diagnosed glioblastoma: a randomized phase III clinical trial. J Clin Oncol. 2013 Nov 10;31(32):4085-91. doi: 10.1200/JCO.2013.49.6968. Epub 2013 Oct 7.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner AA, Kesari S, Steinberg DM, Toms SA, Taylor LP, Lieberman F, Silvani A, Fink KL, Barnett GH, Zhu JJ, Henson JW, Engelhard HH, Chen TC, Tran DD, Sroubek J, Tran ND, Hottinger AF, Landolfi J, Desai R, Caroli M, Kew Y, Honnorat J, Idbaih A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Maintenance Therapy With Tumor-Treating Fields Plus Temozolomide vs Temozolomide Alone for Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Dec 15;314(23):2535-43. doi: 10.1001/jama.2015.16669.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner A, Read W, Steinberg D, Lhermitte B, Toms S, Idbaih A, Ahluwalia MS, Fink K, Di Meco F, Lieberman F, Zhu JJ, Stragliotto G, Tran D, Brem S, Hottinger A, Kirson ED, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Kim CY, Paek SH, Nicholas G, Bruna J, Hirte H, Weller M, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316. doi: 10.1001/jama.2017.18718. Erratum In: JAMA. 2018 May 1;319(17):1824.
- Kirson ED, Gurvich Z, Schneiderman R, Dekel E, Itzhaki A, Wasserman Y, Schatzberger R, Palti Y. Disruption of cancer cell replication by alternating electric fields. Cancer Res. 2004 May 1;64(9):3288-95. doi: 10.1158/0008-5472.can-04-0083.
- Kirson ED, Dbaly V, Tovarys F, Vymazal J, Soustiel JF, Itzhaki A, Mordechovich D, Steinberg-Shapira S, Gurvich Z, Schneiderman R, Wasserman Y, Salzberg M, Ryffel B, Goldsher D, Dekel E, Palti Y. Alternating electric fields arrest cell proliferation in animal tumor models and human brain tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 12;104(24):10152-7. doi: 10.1073/pnas.0702916104. Epub 2007 Jun 5.
- Gera N, Yang A, Holtzman TS, Lee SX, Wong ET, Swanson KD. Tumor treating fields perturb the localization of septins and cause aberrant mitotic exit. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0125269. doi: 10.1371/journal.pone.0125269. eCollection 2015.
- Giladi M, Schneiderman RS, Voloshin T, Porat Y, Munster M, Blat R, Sherbo S, Bomzon Z, Urman N, Itzhaki A, Cahal S, Shteingauz A, Chaudhry A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y. Mitotic Spindle Disruption by Alternating Electric Fields Leads to Improper Chromosome Segregation and Mitotic Catastrophe in Cancer Cells. Sci Rep. 2015 Dec 11;5:18046. doi: 10.1038/srep18046.
- Stupp R, Wong ET, Kanner AA, Steinberg D, Engelhard H, Heidecke V, Kirson ED, Taillibert S, Liebermann F, Dbaly V, Ram Z, Villano JL, Rainov N, Weinberg U, Schiff D, Kunschner L, Raizer J, Honnorat J, Sloan A, Malkin M, Landolfi JC, Payer F, Mehdorn M, Weil RJ, Pannullo SC, Westphal M, Smrcka M, Chin L, Kostron H, Hofer S, Bruce J, Cosgrove R, Paleologous N, Palti Y, Gutin PH. NovoTTF-100A versus physician's choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of a novel treatment modality. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(14):2192-202. doi: 10.1016/j.ejca.2012.04.011. Epub 2012 May 18.
- Taphoorn MJB, Dirven L, Kanner AA, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Taillibert S, Toms SA, Honnorat J, Chen TC, Sroubek J, David C, Idbaih A, Easaw JC, Kim CY, Bruna J, Hottinger AF, Kew Y, Roth P, Desai R, Villano JL, Kirson ED, Ram Z, Stupp R. Influence of Treatment With Tumor-Treating Fields on Health-Related Quality of Life of Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Apr 1;4(4):495-504. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.5082.
- Silginer M, Weller M, Stupp R, Roth P. Biological activity of tumor-treating fields in preclinical glioma models. Cell Death Dis. 2017 Apr 20;8(4):e2753. doi: 10.1038/cddis.2017.171.
- Kanner AA, Wong ET, Villano JL, Ram Z; EF-11 Investigators. Post Hoc analyses of intention-to-treat population in phase III comparison of NovoTTF-100A system versus best physician's choice chemotherapy. Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S25-34. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16. Erratum In: Semin Oncol. 2015 Jun;42(3):e56-66.
- Toms SA, Kim CY, Nicholas G, Ram Z. Increased compliance with tumor treating fields therapy is prognostic for improved survival in the treatment of glioblastoma: a subgroup analysis of the EF-14 phase III trial. J Neurooncol. 2019 Jan;141(2):467-473. doi: 10.1007/s11060-018-03057-z. Epub 2018 Dec 1.
- Onken J, Goerling U, Heinrich M, Pleissner S, Krex D, Vajkoczy P, Misch M. Patient Reported Outcome (PRO) Among High-Grade Glioma Patients Receiving TTFields Treatment: A Two Center Observational Study. Front Neurol. 2019 Oct 1;10:1026. doi: 10.3389/fneur.2019.01026. eCollection 2019.
- Coomans MB, Dirven L, Aaronson NK, Baumert BG, Van Den Bent M, Bottomley A, Brandes AA, Chinot O, Coens C, Gorlia T, Herrlinger U, Keime-Guibert F, Malmstrom A, Martinelli F, Stupp R, Talacchi A, Weller M, Wick W, Reijneveld JC, Taphoorn MJB. Symptom clusters in newly diagnosed glioma patients: which symptom clusters are independently associated with functioning and global health status? Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1447-1457. doi: 10.1093/neuonc/noz118.
- Gutin PH, Wong ET. Noninvasive application of alternating electric fields in glioblastoma: a fourth cancer treatment modality. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2012:126-31. doi: 10.14694/EdBook_AM.2012.32.122.
- Henriksson R, Asklund T, Poulsen HS. Impact of therapy on quality of life, neurocognitive function and their correlates in glioblastoma multiforme: a review. J Neurooncol. 2011 Sep;104(3):639-46. doi: 10.1007/s11060-011-0565-x. Epub 2011 Apr 6.
- Bergo E, Lombardi G, Guglieri I, Capovilla E, Pambuku A, Zagone V. Neurocognitive functions and health-related quality of life in glioblastoma patients: a concise review of the literature. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 Jan;28(1):e12410. doi: 10.1111/ecc.12410. Epub 2015 Nov 4.
- Armstrong TS, Shade MY, Breton G, Gilbert MR, Mahajan A, Scheurer ME, Vera E, Berger AM. Sleep-wake disturbance in patients with brain tumors. Neuro Oncol. 2017 Mar 1;19(3):323-335. doi: 10.1093/neuonc/now119.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27.09.2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glioblastom
-
Celldex TherapeuticsFullførtGlioblastom | Gliosarkom | Tilbakevendende glioblastom | Småcellet glioblastom | Kjempecelleglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponent | Tilbakefallende glioblastomForente stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioblastom | Astrocytom | Tilbakevendende glioblastom | MGMT-Umetylert glioblastom | Glioblastom, IDH-villtypeForente stater
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBayer S.p.ARekrutteringGlioblastom, IDH-villtype | MGMT-metylert glioblastomItalia
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Moleculin Biotech, Inc.Har ikke rekruttert ennåMGMT-Umetylert glioblastom | Glioblastom, IDH-villtypeForente stater
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennåGlioblastom tilbakevendende, EGFR vIII mutant | Nydiagnostisert glioblastom, EGFRvIII-mutant | Tilbakevendende glioblastom, EGFR vIII negativForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende glioblastom | Ildfast glioblastomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)SuspendertTilbakevendende glioblastom, IDH-Wildtype | MGMT-metylert glioblastom | Tilbakevendende MGMT-metylert glioblastomForente stater
-
Northwestern UniversityAgenus Inc.; CarTheraRekrutteringGlioblastoma Multiforme | Gliosarkom | Nylig diagnostisert glioblastom | Glioblastom, isositrisk dehydrogenase (IDH)-villtypeForente stater
-
Celldex TherapeuticsFullførtGlioblastom | Gliosarkom | Småcellet glioblastom | Kjempecelleglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponentForente stater, Canada, Australia, Israel, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Frankrike, Spania, Tyskland, Østerrike, Brasil, Colombia, Tsjekkia, Hellas, Ungarn, India, Italia, Mexico, Nederland, New Zealand, Peru, Sveits, Thailand
-
Hideho Okada, MD, PhDNational Cancer Institute (NCI); California Institute for Regenerative...RekrutteringGlioblastom | Tilbakevendende glioblastom | EGFR-genmutasjon | MGMT-Umetylert glioblastomForente stater
Kliniske studier på TTFields
-
Karyopharm Therapeutics IncAvsluttetGlioblastoma MultiformeForente stater, Canada