TIGER PRO-Active - Estudio de Actividad Diaria, Sueño y Funcionamiento Neurocognitivo
6 de enero de 2023 actualizado por: NovoCure Ltd.
Uso de TTFields en Alemania en el programa de estudio de atención clínica de rutina: estudio de actividad diaria, sueño y funcionamiento neurocognitivo en pacientes con glioblastoma recién diagnosticado
Este estudio no intervencionista tiene como objetivo investigar el cambio a lo largo del tiempo en la función cognitiva, la calidad del sueño y la actividad en la vida diaria como determinantes importantes de la calidad de vida en una gran cohorte de pacientes con GBM en Alemania tratados con TTFields en la atención clínica de rutina utilizando dispositivos electrónicos de bajo umbral. PRO y análisis de datos de seguimiento automatizados modernos.
Los resultados obtenidos permitirán una mejor comprensión de la terapia TTFields en la vida diaria de los pacientes con GBM y, en consecuencia, informar mejor a los pacientes sobre qué esperar al comenzar esta terapia, aumentando el cumplimiento de la terapia a largo plazo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El glioblastoma (GBM) es el tumor primario maligno más común del cerebro con una incidencia anual de aproximadamente 3/100.000. Desde 2005, el tratamiento para GBM recién diagnosticado consistió en resección quirúrgica máxima, aprox. 60 Gy de radioterapia junto con quimioterapia con temozolomida (TMZ), seguida de 6 ciclos de quimioterapia de mantenimiento. Este régimen de tratamiento demostró un aumento de la mediana de supervivencia general (SG) de 12,1 a 14,6 meses en comparación con la cirugía y la radioterapia solas en 2005.
Desde 2005, a pesar de la gran cantidad de ensayos clínicos de fase III realizados, la terapia Tumor Treating Fields (TTFields) fue el primer tratamiento que demostró aumentar significativamente la mediana de supervivencia libre de progresión (PFS), la SG y las tasas de supervivencia de uno a cinco años en comparación con el estándar anterior de cuidado. Estos resultados condujeron a la aprobación de TTFields por parte de la FDA para GBM recién diagnosticado y fueron reconocidos desde entonces por varias pautas que recomiendan TTFields para la terapia de GBM (p. Pautas de NCCN para cánceres del SNC V.1.2018, Directriz RCC tumörer I hjärna och ryggmärg 2020-01-14 V3.0, directriz DGHO para glioma en adultos ICD-10 C71 marzo de 2019). Actualmente, varios comités nacionales en Europa ya incluyen TTFields como tratamiento reembolsado (p. Austria, Suecia, Alemania).
Los datos con la terapia TTFields en el mundo real son limitados y, por lo tanto, es de interés una evaluación adicional de los diferentes aspectos del tratamiento de la terapia TTFields en la rutina clínica. En particular, los aspectos relacionados con la calidad de vida, el funcionamiento neurocognitivo, la actividad diaria y la calidad del sueño en esta cohorte de pacientes son de gran interés, dada la esperanza de vida limitada con esta enfermedad.
Este estudio no intervencionista tiene como objetivo investigar el cambio a lo largo del tiempo en el funcionamiento neurocognitivo, la calidad del sueño y la actividad en la vida diaria como determinantes importantes de la calidad de vida en una gran cohorte de pacientes con GBM en Alemania tratados con TTFields en la atención clínica de rutina utilizando dispositivos electrónicos de bajo umbral. PRO y análisis de datos de seguimiento automatizados modernos. Los resultados obtenidos permitirán una mejor comprensión de la terapia TTFields en la vida diaria de los pacientes con GBM y, en consecuencia, informar mejor a los pacientes sobre qué esperar al comenzar esta terapia, aumentando aún más el cumplimiento de la terapia a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dunja Kosanovic
- Número de teléfono: 0049 89 990 1649 968
- Correo electrónico: tigerpro@cri-muc.eu
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- Activo, no reclutando
- Universitätsklinikum Aachen
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Aschaffenburg, Alemania, 63739
- Reclutamiento
- Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
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Contacto:
- Giles Vince, Prof.
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Augsburg, Alemania, 86156
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Augsburg (AöR)
-
Contacto:
- Ehab Shiban, Prof.
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Bonn, Alemania, 53127
- Activo, no reclutando
- Universitatsklinikum Bonn
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Chemnitz, Alemania, 09116
- Activo, no reclutando
- Klinikum Chemnitz
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Cottbus, Alemania, 03048
- Reclutamiento
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Contacto:
- Carsten Schoof, Dr.
-
Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus Dresden
-
Contacto:
- Dietmar Krex, Prof.
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Duisburg, Alemania, 47055
- Activo, no reclutando
- Sana Kliniken Duisburg
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Düsseldorf, Alemania, 40225
- Activo, no reclutando
- Universitätsklinikum Düsseldorf HHU
-
Erfurt, Alemania, 99089
- Reclutamiento
- Helios Klinikum Erfurt
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Contacto:
- Rüdiger Gerlach, Prof.
-
Erlangen, Alemania, 91054
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Erlangen
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Contacto:
- Rainer Fietkau, Prof.
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Essen, Alemania, 45147
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Essen
-
Contacto:
- Sied Kebir, Dr.
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Frankfurt, Alemania, 60528
- Activo, no reclutando
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
-
Greifswald, Alemania, 17475
- Activo, no reclutando
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Halle, Alemania, 06112
- Reclutamiento
- Bg Klinikum Bergmannstrost Halle
-
Contacto:
- Anja Glien, Dr.
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Hannover, Alemania, 30625
- Activo, no reclutando
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hannover, Alemania, 30161
- Reclutamiento
- Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. I. Zander und E. von der Heyde
-
Contacto:
- Eyck von der Heyde, Dr.
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Homburg, Alemania, 66421
- Activo, no reclutando
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Jena, Alemania, 07747
- Activo, no reclutando
- Universitatsklinikum Jena
-
Kassel, Alemania, 34125
- Activo, no reclutando
- Klinikum Kassel
-
Kiel, Alemania, 24105
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum SH Campus Kiel
-
Contacto:
- Hajrullah Ahmeti, Dr.
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Köln, Alemania, 50937
- Activo, no reclutando
- Uniklinik Köln
-
Köln, Alemania, 51109
- Activo, no reclutando
- Kliniken der Stadt Köln GmbH
-
Magdeburg, Alemania, 39120
- Activo, no reclutando
- Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
-
Mannheim, Alemania, 68167
- Activo, no reclutando
- Med. Fakultat Mannheim der Universitat Heidelberg
-
Minden, Alemania, 32429
- Activo, no reclutando
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mönchengladbach, Alemania, 41063
- Reclutamiento
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Contacto:
- Ursula Nestle, Prof.
-
Nürnberg, Alemania, 90471
- Activo, no reclutando
- Klinikum Nürnberg
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Oldenburg, Alemania, 26121
- Activo, no reclutando
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Alemania, 49076
- Suspendido
- Niels-Stensen-Kliniken - Marienhospital Osnabrück
-
Rostock, Alemania, 18059
- Activo, no reclutando
- Universitätsmedizin Rostock
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Schwerin, Alemania, 19049
- Activo, no reclutando
- Helios Kliniken Schwerin GmbH
-
Stendal, Alemania, 39576
- Reclutamiento
- Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal GmbH
-
Contacto:
- Gunnar Lohm, Dr.
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Stuttgart, Alemania, 70174
- Reclutamiento
- Klinikum Stuttgart
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Contacto:
- Daniel Sachs, Dr.
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Tübingen, Alemania, 72076
- Activo, no reclutando
- Universitatsklinikum Tubingen
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Zwickau, Alemania, 08008
- Activo, no reclutando
- Paracelsus-Klinik Zwickau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán pacientes con GBM recién diagnosticado, confirmado histológicamente y con indicación de tratamiento con el sistema NovoTTF-200A (Optune®) de acuerdo con las IFU y las pautas médicas.
Se debe obtener el consentimiento informado por escrito de los pacientes para usar sus datos clínicos de rutina y los datos de monitoreo basados en aplicaciones de acuerdo con los estándares de privacidad de datos antes de la documentación de los datos de los pacientes en el e-CRF.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mín. 18 años de edad
- GBM recién diagnosticado, confirmado histológicamente
- Paciente después de completar la radioquimioterapia pero dentro de los primeros 3 ciclos de quimioterapia de mantenimiento específica del tumor de primera línea
- Indicación clínica de tratamiento con el Sistema NovoTTF-200A (Optune®) según IFU y guías médicas
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Cualquier desviación previsible de las IFU del sistema NovoTTF-200A (Optune®)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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GBM con indicación para TTFields
GBM recién diagnosticado con indicación clínica para TTFields
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Los campos de tratamiento de tumores (TTFields) ayudan a ralentizar o detener la división de las células cancerosas del glioblastoma al interrumpir el mecanismo de división de las células cancerosas que conduce a la apoptosis.
Los TTFields son campos eléctricos alternos de baja intensidad y frecuencia intermedia que se envían continuamente a través de parches adhesivos, llamados conjuntos de transductores, al área del cerebro donde se encuentra el tumor GBM.
Estas matrices de transductores se aplican al cuero cabelludo y se conectan al dispositivo portátil y portátil.
Los TTFields están aprobados para el tratamiento de GBM recién diagnosticado y recurrente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de uso del tratamiento TTFields en seguimiento derivado de los datos de monitoreo de los dispositivos, estandarizados a días de uso, como medida de cumplimiento del tratamiento TTFields.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses (tiempo medio de seguimiento)
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El tiempo de uso (cumplimiento) del tratamiento TTFields a lo largo del tiempo se mide utilizando el informe de cumplimiento del tratamiento en el período de seguimiento
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses (tiempo medio de seguimiento)
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Número de EAG relacionados con el tratamiento de TTFields evaluados por la CCA estandarizados para un año de tiempo de FU
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses (tiempo medio de seguimiento)
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El número de SAE relacionados con el tratamiento de TTFields estandarizados a un año de seguimiento (FU) se mide utilizando la recopilación de SAE durante el período de seguimiento
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses (tiempo medio de seguimiento)
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Cambios en la actividad física diaria como posible parámetro de calidad de vida en el tratamiento con TTFields en comparación con el valor inicial hasta cuatro meses después del inicio de la terapia con TTFields
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses después del inicio del tratamiento con TTFields en comparación con el inicio
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Los cambios en la actividad física diaria se evaluarán mediante un seguimiento clínico basado en una aplicación para teléfonos inteligentes.
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Hasta 4 meses después del inicio del tratamiento con TTFields en comparación con el inicio
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Cambios en la calidad del sueño como posible parámetro de calidad de vida en el tratamiento con TTFields en comparación con el valor inicial hasta cuatro meses después del inicio de la terapia con TTFields
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses después del inicio del tratamiento con TTFields en comparación con el inicio
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Los cambios en la calidad del sueño se evaluarán mediante el monitoreo clínico basado en aplicaciones para teléfonos inteligentes.
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Hasta 4 meses después del inicio del tratamiento con TTFields en comparación con el inicio
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Cambios en el funcionamiento neurocognitivo como parámetro potencial de calidad de vida en el tratamiento con TTFields en comparación con el valor inicial hasta cuatro meses después del inicio de la terapia con TTFields.
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses después del inicio del tratamiento con TTFields en comparación con el inicio
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Los cambios en el funcionamiento neurocognitivo se evaluarán mediante pruebas de entrevista MoCA.
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Hasta 4 meses después del inicio del tratamiento con TTFields en comparación con el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Glas, Prof., University hospital Essen, Essen, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ostrom QT, Cioffi G, Gittleman H, Patil N, Waite K, Kruchko C, Barnholtz-Sloan JS. CBTRUS Statistical Report: Primary Brain and Other Central Nervous System Tumors Diagnosed in the United States in 2012-2016. Neuro Oncol. 2019 Nov 1;21(Suppl 5):v1-v100. doi: 10.1093/neuonc/noz150.
- Stupp R, Mason WP, van den Bent MJ, Weller M, Fisher B, Taphoorn MJ, Belanger K, Brandes AA, Marosi C, Bogdahn U, Curschmann J, Janzer RC, Ludwin SK, Gorlia T, Allgeier A, Lacombe D, Cairncross JG, Eisenhauer E, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumor and Radiotherapy Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):987-96. doi: 10.1056/NEJMoa043330.
- Stupp R, Hegi ME, Gorlia T, Erridge SC, Perry J, Hong YK, Aldape KD, Lhermitte B, Pietsch T, Grujicic D, Steinbach JP, Wick W, Tarnawski R, Nam DH, Hau P, Weyerbrock A, Taphoorn MJ, Shen CC, Rao N, Thurzo L, Herrlinger U, Gupta T, Kortmann RD, Adamska K, McBain C, Brandes AA, Tonn JC, Schnell O, Wiegel T, Kim CY, Nabors LB, Reardon DA, van den Bent MJ, Hicking C, Markivskyy A, Picard M, Weller M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Canadian Brain Tumor Consortium; CENTRIC study team. Cilengitide combined with standard treatment for patients with newly diagnosed glioblastoma with methylated MGMT promoter (CENTRIC EORTC 26071-22072 study): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Sep;15(10):1100-8. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70379-1. Epub 2014 Aug 19.
- Chinot OL, Wick W, Mason W, Henriksson R, Saran F, Nishikawa R, Carpentier AF, Hoang-Xuan K, Kavan P, Cernea D, Brandes AA, Hilton M, Abrey L, Cloughesy T. Bevacizumab plus radiotherapy-temozolomide for newly diagnosed glioblastoma. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):709-22. doi: 10.1056/NEJMoa1308345.
- Gilbert MR, Wang M, Aldape KD, Stupp R, Hegi ME, Jaeckle KA, Armstrong TS, Wefel JS, Won M, Blumenthal DT, Mahajan A, Schultz CJ, Erridge S, Baumert B, Hopkins KI, Tzuk-Shina T, Brown PD, Chakravarti A, Curran WJ Jr, Mehta MP. Dose-dense temozolomide for newly diagnosed glioblastoma: a randomized phase III clinical trial. J Clin Oncol. 2013 Nov 10;31(32):4085-91. doi: 10.1200/JCO.2013.49.6968. Epub 2013 Oct 7.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner AA, Kesari S, Steinberg DM, Toms SA, Taylor LP, Lieberman F, Silvani A, Fink KL, Barnett GH, Zhu JJ, Henson JW, Engelhard HH, Chen TC, Tran DD, Sroubek J, Tran ND, Hottinger AF, Landolfi J, Desai R, Caroli M, Kew Y, Honnorat J, Idbaih A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Maintenance Therapy With Tumor-Treating Fields Plus Temozolomide vs Temozolomide Alone for Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Dec 15;314(23):2535-43. doi: 10.1001/jama.2015.16669.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner A, Read W, Steinberg D, Lhermitte B, Toms S, Idbaih A, Ahluwalia MS, Fink K, Di Meco F, Lieberman F, Zhu JJ, Stragliotto G, Tran D, Brem S, Hottinger A, Kirson ED, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Kim CY, Paek SH, Nicholas G, Bruna J, Hirte H, Weller M, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316. doi: 10.1001/jama.2017.18718. Erratum In: JAMA. 2018 May 1;319(17):1824.
- Kirson ED, Gurvich Z, Schneiderman R, Dekel E, Itzhaki A, Wasserman Y, Schatzberger R, Palti Y. Disruption of cancer cell replication by alternating electric fields. Cancer Res. 2004 May 1;64(9):3288-95. doi: 10.1158/0008-5472.can-04-0083.
- Kirson ED, Dbaly V, Tovarys F, Vymazal J, Soustiel JF, Itzhaki A, Mordechovich D, Steinberg-Shapira S, Gurvich Z, Schneiderman R, Wasserman Y, Salzberg M, Ryffel B, Goldsher D, Dekel E, Palti Y. Alternating electric fields arrest cell proliferation in animal tumor models and human brain tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 12;104(24):10152-7. doi: 10.1073/pnas.0702916104. Epub 2007 Jun 5.
- Gera N, Yang A, Holtzman TS, Lee SX, Wong ET, Swanson KD. Tumor treating fields perturb the localization of septins and cause aberrant mitotic exit. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0125269. doi: 10.1371/journal.pone.0125269. eCollection 2015.
- Giladi M, Schneiderman RS, Voloshin T, Porat Y, Munster M, Blat R, Sherbo S, Bomzon Z, Urman N, Itzhaki A, Cahal S, Shteingauz A, Chaudhry A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y. Mitotic Spindle Disruption by Alternating Electric Fields Leads to Improper Chromosome Segregation and Mitotic Catastrophe in Cancer Cells. Sci Rep. 2015 Dec 11;5:18046. doi: 10.1038/srep18046.
- Stupp R, Wong ET, Kanner AA, Steinberg D, Engelhard H, Heidecke V, Kirson ED, Taillibert S, Liebermann F, Dbaly V, Ram Z, Villano JL, Rainov N, Weinberg U, Schiff D, Kunschner L, Raizer J, Honnorat J, Sloan A, Malkin M, Landolfi JC, Payer F, Mehdorn M, Weil RJ, Pannullo SC, Westphal M, Smrcka M, Chin L, Kostron H, Hofer S, Bruce J, Cosgrove R, Paleologous N, Palti Y, Gutin PH. NovoTTF-100A versus physician's choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of a novel treatment modality. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(14):2192-202. doi: 10.1016/j.ejca.2012.04.011. Epub 2012 May 18.
- Taphoorn MJB, Dirven L, Kanner AA, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Taillibert S, Toms SA, Honnorat J, Chen TC, Sroubek J, David C, Idbaih A, Easaw JC, Kim CY, Bruna J, Hottinger AF, Kew Y, Roth P, Desai R, Villano JL, Kirson ED, Ram Z, Stupp R. Influence of Treatment With Tumor-Treating Fields on Health-Related Quality of Life of Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Apr 1;4(4):495-504. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.5082.
- Silginer M, Weller M, Stupp R, Roth P. Biological activity of tumor-treating fields in preclinical glioma models. Cell Death Dis. 2017 Apr 20;8(4):e2753. doi: 10.1038/cddis.2017.171.
- Kanner AA, Wong ET, Villano JL, Ram Z; EF-11 Investigators. Post Hoc analyses of intention-to-treat population in phase III comparison of NovoTTF-100A system versus best physician's choice chemotherapy. Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S25-34. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16. Erratum In: Semin Oncol. 2015 Jun;42(3):e56-66.
- Toms SA, Kim CY, Nicholas G, Ram Z. Increased compliance with tumor treating fields therapy is prognostic for improved survival in the treatment of glioblastoma: a subgroup analysis of the EF-14 phase III trial. J Neurooncol. 2019 Jan;141(2):467-473. doi: 10.1007/s11060-018-03057-z. Epub 2018 Dec 1.
- Onken J, Goerling U, Heinrich M, Pleissner S, Krex D, Vajkoczy P, Misch M. Patient Reported Outcome (PRO) Among High-Grade Glioma Patients Receiving TTFields Treatment: A Two Center Observational Study. Front Neurol. 2019 Oct 1;10:1026. doi: 10.3389/fneur.2019.01026. eCollection 2019.
- Coomans MB, Dirven L, Aaronson NK, Baumert BG, Van Den Bent M, Bottomley A, Brandes AA, Chinot O, Coens C, Gorlia T, Herrlinger U, Keime-Guibert F, Malmstrom A, Martinelli F, Stupp R, Talacchi A, Weller M, Wick W, Reijneveld JC, Taphoorn MJB. Symptom clusters in newly diagnosed glioma patients: which symptom clusters are independently associated with functioning and global health status? Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1447-1457. doi: 10.1093/neuonc/noz118.
- Gutin PH, Wong ET. Noninvasive application of alternating electric fields in glioblastoma: a fourth cancer treatment modality. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2012:126-31. doi: 10.14694/EdBook_AM.2012.32.122.
- Henriksson R, Asklund T, Poulsen HS. Impact of therapy on quality of life, neurocognitive function and their correlates in glioblastoma multiforme: a review. J Neurooncol. 2011 Sep;104(3):639-46. doi: 10.1007/s11060-011-0565-x. Epub 2011 Apr 6.
- Bergo E, Lombardi G, Guglieri I, Capovilla E, Pambuku A, Zagone V. Neurocognitive functions and health-related quality of life in glioblastoma patients: a concise review of the literature. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 Jan;28(1):e12410. doi: 10.1111/ecc.12410. Epub 2015 Nov 4.
- Armstrong TS, Shade MY, Breton G, Gilbert MR, Mahajan A, Scheurer ME, Vera E, Berger AM. Sleep-wake disturbance in patients with brain tumors. Neuro Oncol. 2017 Mar 1;19(3):323-335. doi: 10.1093/neuonc/now119.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27.09.2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .