TIGER PRO-Active - Studie av daglig aktivitet, sömn och neurokognitiv funktion
6 januari 2023 uppdaterad av: NovoCure Ltd.
Användning av TTFields i Tyskland i rutinstudieprogram för klinisk vård - daglig aktivitet, sömn och neurokognitiv funktion i nydiagnostiserade glioblastompatienter.
Denna icke-interventionella studie syftar till att undersöka förändringar över tid i kognitiv funktion, sömnkvalitet och aktivitet i det dagliga livet som viktiga bestämningsfaktorer för QoL i en stor kohort av GBM-patienter i Tyskland som behandlats med TTFields i rutinmässig klinisk vård med hjälp av elektroniska lågtröskelvärden. PRO och moderna automatiserade spårningsdataanalyser.
De uppnådda resultaten kommer att möjliggöra ännu bättre förståelse av TTFields terapi i det dagliga livet för GBM-patienter och följaktligen bättre informera patienter om vad de kan förvänta sig när de börjar denna terapi, vilket ökar terapiföljsamheten på lång sikt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Glioblastom (GBM) är den vanligaste maligna primärtumören i hjärnan med en årlig incidens på cirka 3/100 000. Sedan 2005 har behandlingen för nydiagnostiserat GBM bestått av maximal kirurgisk resektion, ca. 60 Gy strålbehandling tillsammans med kemoterapi med temozolomid (TMZ), följt av 6 cykler av underhållskemoterapi. Denna behandlingsregim visade en ökad medianöverlevnad (OS) från 12,1 till 14,6 månader jämfört med enbart kirurgi och strålbehandling 2005.
Sedan 2005, trots många kliniska fas III-studier som genomförts, var tumörbehandlingsfältsbehandling (TTFields) den första behandlingen som visat sig signifikant öka medianprogressionsfri överlevnad (PFS), OS och ett till fem års överlevnad jämfört med den tidigare standarden för vård. Dessa resultat ledde till FDA-godkännande av TTFields för nydiagnostiserade GBM och har sedan dess bekräftats av flera riktlinjer som rekommenderar TTFields för GBM-terapi (t.ex. NCCN:s riktlinjer för CNS-cancer V.1.2018, RCC guideline tumörer I hjärna och ryggmärg 2020-01-14 V3.0, DGHO guideline for glioma in adults ICD-10 C71 March 2019). Idag listar flera nationella kommittéer i Europa redan TTFields som ersatt behandling (t.ex. Österrike, Sverige, Tyskland).
Data med TTFields-terapi i verkliga miljöer är begränsade och därför är ytterligare utvärdering av olika behandlingsaspekter av TTFields-terapi i klinisk rutin av intresse. I synnerhet de livskvalitetsrelaterade aspekterna neurokognitiv funktion, daglig aktivitet och sömnkvalitet i denna patientkohort är av stort intresse, med tanke på den begränsade förväntade livslängden med denna sjukdom.
Denna icke-interventionella studie syftar till att undersöka förändring över tid i neurokognitiv funktion, sömnkvalitet och aktivitet i det dagliga livet som viktiga bestämningsfaktorer för QoL i en stor kohort av GBM-patienter i Tyskland som behandlats med TTFields i rutinmässig klinisk vård med hjälp av elektroniska lågtröskelvärden. PRO och moderna automatiserade spårningsdataanalyser. De uppnådda resultaten kommer att möjliggöra ännu bättre förståelse av TTFields terapi i det dagliga livet för GBM-patienter och följaktligen bättre informera patienter om vad de kan förvänta sig när de börjar denna terapi, vilket ökar terapiföljsamheten ytterligare på lång sikt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dunja Kosanovic
- Telefonnummer: 0049 89 990 1649 968
- E-post: tigerpro@cri-muc.eu
Studieorter
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Aachen
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Rekrytering
- Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
-
Kontakt:
- Giles Vince, Prof.
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Augsburg (AöR)
-
Kontakt:
- Ehab Shiban, Prof.
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitatsklinikum Bonn
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Aktiv, inte rekryterande
- Klinikum Chemnitz
-
Cottbus, Tyskland, 03048
- Rekrytering
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Kontakt:
- Carsten Schoof, Dr.
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekrytering
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus Dresden
-
Kontakt:
- Dietmar Krex, Prof.
-
Duisburg, Tyskland, 47055
- Aktiv, inte rekryterande
- Sana Kliniken Duisburg
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Düsseldorf HHU
-
Erfurt, Tyskland, 99089
- Rekrytering
- Helios Klinikum Erfurt
-
Kontakt:
- Rüdiger Gerlach, Prof.
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Kontakt:
- Rainer Fietkau, Prof.
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Essen
-
Kontakt:
- Sied Kebir, Dr.
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Halle, Tyskland, 06112
- Rekrytering
- Bg Klinikum Bergmannstrost Halle
-
Kontakt:
- Anja Glien, Dr.
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Aktiv, inte rekryterande
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Tyskland, 30161
- Rekrytering
- Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. I. Zander und E. von der Heyde
-
Kontakt:
- Eyck von der Heyde, Dr.
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Jena, Tyskland, 07747
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitatsklinikum Jena
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Aktiv, inte rekryterande
- Klinikum Kassel
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekrytering
- Universitätsklinikum SH Campus Kiel
-
Kontakt:
- Hajrullah Ahmeti, Dr.
-
Köln, Tyskland, 50937
- Aktiv, inte rekryterande
- Uniklinik Köln
-
Köln, Tyskland, 51109
- Aktiv, inte rekryterande
- Kliniken der Stadt Köln GmbH
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Aktiv, inte rekryterande
- Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Aktiv, inte rekryterande
- Med. Fakultat Mannheim der Universitat Heidelberg
-
Minden, Tyskland, 32429
- Aktiv, inte rekryterande
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mönchengladbach, Tyskland, 41063
- Rekrytering
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Kontakt:
- Ursula Nestle, Prof.
-
Nürnberg, Tyskland, 90471
- Aktiv, inte rekryterande
- Klinikum Nürnberg
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Aktiv, inte rekryterande
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Tyskland, 49076
- Upphängd
- Niels-Stensen-Kliniken - Marienhospital Osnabrück
-
Rostock, Tyskland, 18059
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsmedizin Rostock
-
Schwerin, Tyskland, 19049
- Aktiv, inte rekryterande
- Helios Kliniken Schwerin GmbH
-
Stendal, Tyskland, 39576
- Rekrytering
- Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal GmbH
-
Kontakt:
- Gunnar Lohm, Dr.
-
Stuttgart, Tyskland, 70174
- Rekrytering
- Klinikum Stuttgart
-
Kontakt:
- Daniel Sachs, Dr.
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Zwickau, Tyskland, 08008
- Aktiv, inte rekryterande
- Paracelsus-Klinik Zwickau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med nydiagnostiserad, histologiskt bekräftad GBM och en indikation för behandling med NovoTTF-200A System (Optune®) enligt IFU och medicinska riktlinjer kommer att registreras.
Patienters skriftliga informerade samtycke att använda sina rutinmässiga kliniska data och app-baserade övervakningsdata enligt datasekretessstandarder måste erhållas innan dokumentation av patientdata i e-CRF.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- min.18 års ålder
- Nydiagnostiserad, histologiskt bekräftad GBM
- Patient efter avslutad radiokemoterapi men inom de första 3 cyklerna av första linjens tumörspecifik underhållskemoterapi
- Klinisk indikation på behandling med NovoTTF-200A System (Optune®) enligt IFU och medicinska riktlinjer
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Alla förutsebara avvikelser från IFU för NovoTTF-200A System (Optune®)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GBM med indikation för TTFields
nydiagnostiserad GBM med klinisk indikation för TTFields
|
Tumörbehandlingsfält (TTFields) hjälper till att bromsa eller stoppa glioblastomcancerceller från att dela sig genom att störa delningsmekanismen hos cancerceller som leder till apoptos.
TTFields är lågintensiva, mellanfrekventa, alternerande elektriska fält som levereras kontinuerligt genom adhesiva fläckar, kallade transducer arrays, till det område av hjärnan där GBM-tumören är lokaliserad.
Dessa givarmatriser appliceras på hårbotten och är anslutna till den bärbara och bärbara enheten.
TTFields är godkända för behandling av nydiagnostiserade och återkommande GBM.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid för användning av TTFields behandling i uppföljning härledd från övervakningsdata för enheterna, standardiserade till användningsdagar, som mått på efterlevnad av TTFields behandling.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader (genomsnittlig uppföljningstid)
|
Tid för användning (efterlevnad) av TTFields behandling över tid mäts med hjälp av behandlingsöverensstämmelserapporten vid uppföljningsperioden
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader (genomsnittlig uppföljningstid)
|
|
Antal TTFields behandlingsrelaterade SAEs som bedömts av CEC standardiserat till ett års FU-tid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader (genomsnittlig uppföljningstid)
|
Antal TTFields behandlingsrelaterade SAE standardiserade till ett års uppföljning (FU) mäts med insamling av SAE under uppföljningsperioden
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader (genomsnittlig uppföljningstid)
|
|
Förändringar i daglig fysisk aktivitet som en potentiell livskvalitetsparameter i TTFields-behandling jämfört med baseline i upp till fyra månader efter start av TTFields-behandling
Tidsram: Upp till 4 månader efter start av TTFields-behandling jämfört med baseline
|
Förändringar i den dagliga fysiska aktiviteten kommer att bedömas genom smartphone-app-baserad klinisk övervakning.
|
Upp till 4 månader efter start av TTFields-behandling jämfört med baseline
|
|
Förändringar i sömnkvalitet som en potentiell livskvalitetsparameter i TTFields-behandling jämfört med baslinjen i upp till fyra månader efter start av TTFields-behandling
Tidsram: Upp till 4 månader efter start av TTFields-behandling jämfört med baseline
|
Förändringar i sömnkvalitet kommer att bedömas genom smartphone app-baserad klinisk övervakning.
|
Upp till 4 månader efter start av TTFields-behandling jämfört med baseline
|
|
Förändringar i neurokognitiv funktion som en potentiell livskvalitetsparameter i TTFields-behandling jämfört med baseline i upp till fyra månader efter start av TTFields-behandling.
Tidsram: Upp till 4 månader efter start av TTFields-behandling jämfört med baseline
|
Förändringar i neurokognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av MoCA-intervjutester.
|
Upp till 4 månader efter start av TTFields-behandling jämfört med baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin Glas, Prof., University hospital Essen, Essen, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ostrom QT, Cioffi G, Gittleman H, Patil N, Waite K, Kruchko C, Barnholtz-Sloan JS. CBTRUS Statistical Report: Primary Brain and Other Central Nervous System Tumors Diagnosed in the United States in 2012-2016. Neuro Oncol. 2019 Nov 1;21(Suppl 5):v1-v100. doi: 10.1093/neuonc/noz150.
- Stupp R, Mason WP, van den Bent MJ, Weller M, Fisher B, Taphoorn MJ, Belanger K, Brandes AA, Marosi C, Bogdahn U, Curschmann J, Janzer RC, Ludwin SK, Gorlia T, Allgeier A, Lacombe D, Cairncross JG, Eisenhauer E, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumor and Radiotherapy Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):987-96. doi: 10.1056/NEJMoa043330.
- Stupp R, Hegi ME, Gorlia T, Erridge SC, Perry J, Hong YK, Aldape KD, Lhermitte B, Pietsch T, Grujicic D, Steinbach JP, Wick W, Tarnawski R, Nam DH, Hau P, Weyerbrock A, Taphoorn MJ, Shen CC, Rao N, Thurzo L, Herrlinger U, Gupta T, Kortmann RD, Adamska K, McBain C, Brandes AA, Tonn JC, Schnell O, Wiegel T, Kim CY, Nabors LB, Reardon DA, van den Bent MJ, Hicking C, Markivskyy A, Picard M, Weller M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC); Canadian Brain Tumor Consortium; CENTRIC study team. Cilengitide combined with standard treatment for patients with newly diagnosed glioblastoma with methylated MGMT promoter (CENTRIC EORTC 26071-22072 study): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Sep;15(10):1100-8. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70379-1. Epub 2014 Aug 19.
- Chinot OL, Wick W, Mason W, Henriksson R, Saran F, Nishikawa R, Carpentier AF, Hoang-Xuan K, Kavan P, Cernea D, Brandes AA, Hilton M, Abrey L, Cloughesy T. Bevacizumab plus radiotherapy-temozolomide for newly diagnosed glioblastoma. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):709-22. doi: 10.1056/NEJMoa1308345.
- Gilbert MR, Wang M, Aldape KD, Stupp R, Hegi ME, Jaeckle KA, Armstrong TS, Wefel JS, Won M, Blumenthal DT, Mahajan A, Schultz CJ, Erridge S, Baumert B, Hopkins KI, Tzuk-Shina T, Brown PD, Chakravarti A, Curran WJ Jr, Mehta MP. Dose-dense temozolomide for newly diagnosed glioblastoma: a randomized phase III clinical trial. J Clin Oncol. 2013 Nov 10;31(32):4085-91. doi: 10.1200/JCO.2013.49.6968. Epub 2013 Oct 7.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner AA, Kesari S, Steinberg DM, Toms SA, Taylor LP, Lieberman F, Silvani A, Fink KL, Barnett GH, Zhu JJ, Henson JW, Engelhard HH, Chen TC, Tran DD, Sroubek J, Tran ND, Hottinger AF, Landolfi J, Desai R, Caroli M, Kew Y, Honnorat J, Idbaih A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Maintenance Therapy With Tumor-Treating Fields Plus Temozolomide vs Temozolomide Alone for Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Dec 15;314(23):2535-43. doi: 10.1001/jama.2015.16669.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner A, Read W, Steinberg D, Lhermitte B, Toms S, Idbaih A, Ahluwalia MS, Fink K, Di Meco F, Lieberman F, Zhu JJ, Stragliotto G, Tran D, Brem S, Hottinger A, Kirson ED, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Kim CY, Paek SH, Nicholas G, Bruna J, Hirte H, Weller M, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316. doi: 10.1001/jama.2017.18718. Erratum In: JAMA. 2018 May 1;319(17):1824.
- Kirson ED, Gurvich Z, Schneiderman R, Dekel E, Itzhaki A, Wasserman Y, Schatzberger R, Palti Y. Disruption of cancer cell replication by alternating electric fields. Cancer Res. 2004 May 1;64(9):3288-95. doi: 10.1158/0008-5472.can-04-0083.
- Kirson ED, Dbaly V, Tovarys F, Vymazal J, Soustiel JF, Itzhaki A, Mordechovich D, Steinberg-Shapira S, Gurvich Z, Schneiderman R, Wasserman Y, Salzberg M, Ryffel B, Goldsher D, Dekel E, Palti Y. Alternating electric fields arrest cell proliferation in animal tumor models and human brain tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 12;104(24):10152-7. doi: 10.1073/pnas.0702916104. Epub 2007 Jun 5.
- Gera N, Yang A, Holtzman TS, Lee SX, Wong ET, Swanson KD. Tumor treating fields perturb the localization of septins and cause aberrant mitotic exit. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0125269. doi: 10.1371/journal.pone.0125269. eCollection 2015.
- Giladi M, Schneiderman RS, Voloshin T, Porat Y, Munster M, Blat R, Sherbo S, Bomzon Z, Urman N, Itzhaki A, Cahal S, Shteingauz A, Chaudhry A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y. Mitotic Spindle Disruption by Alternating Electric Fields Leads to Improper Chromosome Segregation and Mitotic Catastrophe in Cancer Cells. Sci Rep. 2015 Dec 11;5:18046. doi: 10.1038/srep18046.
- Stupp R, Wong ET, Kanner AA, Steinberg D, Engelhard H, Heidecke V, Kirson ED, Taillibert S, Liebermann F, Dbaly V, Ram Z, Villano JL, Rainov N, Weinberg U, Schiff D, Kunschner L, Raizer J, Honnorat J, Sloan A, Malkin M, Landolfi JC, Payer F, Mehdorn M, Weil RJ, Pannullo SC, Westphal M, Smrcka M, Chin L, Kostron H, Hofer S, Bruce J, Cosgrove R, Paleologous N, Palti Y, Gutin PH. NovoTTF-100A versus physician's choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of a novel treatment modality. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(14):2192-202. doi: 10.1016/j.ejca.2012.04.011. Epub 2012 May 18.
- Taphoorn MJB, Dirven L, Kanner AA, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Taillibert S, Toms SA, Honnorat J, Chen TC, Sroubek J, David C, Idbaih A, Easaw JC, Kim CY, Bruna J, Hottinger AF, Kew Y, Roth P, Desai R, Villano JL, Kirson ED, Ram Z, Stupp R. Influence of Treatment With Tumor-Treating Fields on Health-Related Quality of Life of Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Apr 1;4(4):495-504. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.5082.
- Silginer M, Weller M, Stupp R, Roth P. Biological activity of tumor-treating fields in preclinical glioma models. Cell Death Dis. 2017 Apr 20;8(4):e2753. doi: 10.1038/cddis.2017.171.
- Kanner AA, Wong ET, Villano JL, Ram Z; EF-11 Investigators. Post Hoc analyses of intention-to-treat population in phase III comparison of NovoTTF-100A system versus best physician's choice chemotherapy. Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S25-34. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16. Erratum In: Semin Oncol. 2015 Jun;42(3):e56-66.
- Toms SA, Kim CY, Nicholas G, Ram Z. Increased compliance with tumor treating fields therapy is prognostic for improved survival in the treatment of glioblastoma: a subgroup analysis of the EF-14 phase III trial. J Neurooncol. 2019 Jan;141(2):467-473. doi: 10.1007/s11060-018-03057-z. Epub 2018 Dec 1.
- Onken J, Goerling U, Heinrich M, Pleissner S, Krex D, Vajkoczy P, Misch M. Patient Reported Outcome (PRO) Among High-Grade Glioma Patients Receiving TTFields Treatment: A Two Center Observational Study. Front Neurol. 2019 Oct 1;10:1026. doi: 10.3389/fneur.2019.01026. eCollection 2019.
- Coomans MB, Dirven L, Aaronson NK, Baumert BG, Van Den Bent M, Bottomley A, Brandes AA, Chinot O, Coens C, Gorlia T, Herrlinger U, Keime-Guibert F, Malmstrom A, Martinelli F, Stupp R, Talacchi A, Weller M, Wick W, Reijneveld JC, Taphoorn MJB. Symptom clusters in newly diagnosed glioma patients: which symptom clusters are independently associated with functioning and global health status? Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1447-1457. doi: 10.1093/neuonc/noz118.
- Gutin PH, Wong ET. Noninvasive application of alternating electric fields in glioblastoma: a fourth cancer treatment modality. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2012:126-31. doi: 10.14694/EdBook_AM.2012.32.122.
- Henriksson R, Asklund T, Poulsen HS. Impact of therapy on quality of life, neurocognitive function and their correlates in glioblastoma multiforme: a review. J Neurooncol. 2011 Sep;104(3):639-46. doi: 10.1007/s11060-011-0565-x. Epub 2011 Apr 6.
- Bergo E, Lombardi G, Guglieri I, Capovilla E, Pambuku A, Zagone V. Neurocognitive functions and health-related quality of life in glioblastoma patients: a concise review of the literature. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 Jan;28(1):e12410. doi: 10.1111/ecc.12410. Epub 2015 Nov 4.
- Armstrong TS, Shade MY, Breton G, Gilbert MR, Mahajan A, Scheurer ME, Vera E, Berger AM. Sleep-wake disturbance in patients with brain tumors. Neuro Oncol. 2017 Mar 1;19(3):323-335. doi: 10.1093/neuonc/now119.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27.09.2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .