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Stabilité des implants dentaires placés dans les sites osseux cicatrisés de patients hyperlipidémiques : une série de cas

17 janvier 2021 mis à jour par: Maie Ismaiel mohammed Fathy, Cairo University

Énoncé du problème:

L'ostéo-intégration des implants dentaires dépend principalement de la régénération osseuse autour de l'implant dentaire. L'hyperlipidémie a des effets néfastes importants sur la santé des os, entraînant une diminution de la densité minérale osseuse et un risque accru d'ostéoporose et de fracture osseuse (Corwin 2003 ; Pirih, Lu et al. 2012). Les effets de l'hyperlipidémie sur la santé des os peuvent également interférer avec le traitement par implant dentaire puisque la quantité, la qualité et le potentiel de cicatrisation de l'os de l'hôte jouent un rôle important dans l'ostéointégration (Fedele, Sabbah et al. 2011 ; Gaetti-Jardim, Santiago-Junior et al. 2011 ; Olivares-Navarrete, Raines et al. 2012).

Justification de la conduite de la recherche :

L'hyperlipidémie a été associée à la physiopathologie de maladies majeures, telles que l'athérosclérose et l'ostéoporose.

Un taux de cholestérol élevé a des effets néfastes importants sur les os, notamment une diminution de la densité, du volume et de la résistance des os. Les statines, des médicaments qui abaissent le taux de cholestérol sérique, ont des effets bénéfiques sur le métabolisme osseux. Étant donné que la quantité, la qualité et le potentiel de cicatrisation de l'os de l'hôte jouent un rôle crucial dans l'ostéointégration des implants dentaires, il a été émis l'hypothèse que l'hyperlipidémie pourrait affecter négativement l'ostéointégration des implants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La haute prévisibilité des implants dentaires a conduit à une utilisation de routine avec une grande attente de succès. Il existe de nombreuses recherches axées sur les résultats de l'implant dentaire retardé. Depuis le premier rapport de taux de réussite élevé après la pose d'un implant dentaire, il y a eu un intérêt croissant pour cette technique de traitement implantaire (Chen ST., 2004) L'objectif de la dentisterie moderne est de restaurer la dentition du patient à un contour, une fonction, le confort, l'esthétique, la parole et la santé indépendamment de l'atrophie, de la maladie ou de la blessure du système stomatognathique, en raison de la perte de dents liée à la maladie et de la valeur accordée aux dents, il y a eu une recherche continue de méthodes par lesquelles les dents manquantes pourraient être remplacées . Les premiers remplacements artificiels étaient fabriqués à partir de dents naturelles et de divers matériaux de substitution. Toute transplantation d'une dent d'une personne à une autre était une méthode précoce par laquelle les dents perdues étaient remplacées. Les découvertes archéologiques indiquent que de nombreuses civilisations anciennes pratiquaient la transplantation dentaire allogénique. En 1561, Ambrose Pare a rapporté que les dents cariées pouvaient être remplacées en utilisant des dents extraites d'un autre individu et est crédité d'être le premier à mentionner la transplantation (Chiu YW., 2015) L'ostéogenèse périimplantaire consiste en une réaction post-chirurgicale et un remodelage de l'os et l'initiation et la progression de la formation osseuse de novo, qui sont représentées comme une réduction de la stabilité primaire et le développement de la stabilité secondaire, respectivement (Ogawa et Nishimura, 2003, Aparicio et al., 2006, Atsumi et al., 2007). La survie des implants dentaires dépend principalement de la réussite de l'ostéointégration après la pose. Toute altération de ce processus biologique peut nuire au taux de réussite. En outre, le pronostic à long terme est affecté par un volume osseux insuffisant au niveau des sites d'implantation. Il existe plusieurs facteurs de risque qui ont été définis comme un échec de l'implant. L'un des risques d'échec de l'implant dépend de la santé systémique du sujet (comme le diabète sucré, l'ostéoporose, le tabagisme) Récemment, certains auteurs ont suggéré qu'il existe une relation entre l'hypercholestérolémie et l'ostéointégration des implants dentaires (Keuroghlian A et al.. 2015, Tirone F et al. 2016). L'hyperlipidémie est un état avec un profil lipidique anormal, qui se caractérise par des concentrations sanguines élevées de triglycérides, des niveaux élevés de cholestérol total et de LDL et une diminution des niveaux de cholestérol HDL ( Saxlin T., 2008) L'hyperlipidémie est associée à plusieurs maladies telles que que l'athérosclérose et l'ostéoporose. Le National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III) a rapporté que 63% des patients ostéoporotiques ont une hyperlipidémie (Bilezikian JP., 2005) Les principaux mécanismes de la relation entre l'hyperlipidémie et le métabolisme du tissu osseux sont les aspects impliqués de certains changements métaboliques, y compris les densité minérale osseuse, augmentation du nombre d'ostéoclastes et inhibition de l'activité ostéoblastique. Cependant, plusieurs chercheurs ont suggéré que les médicaments hypolipidémiants, comme les statines, avaient des effets bénéfiques sur le métabolisme osseux et également des effets favorables sur les statines observés sur l'ostéogenèse autour des implants (Moriyama Y et al., 2010). Récemment, de nombreux articles se sont concentrés sur l'hypercholestérolémie et son impact sur le renouvellement osseux autour de l'implant dentaire, mais tous sont des études animales. Mish (2008) a défini quatre groupes de densité osseuse (D1 à D4) trouvés dans toutes les régions de la mâchoire, variant selon les types d'os corticaux et trabéculaires macroscopiques. D1 est un type d'os dense et homogène que l'on trouve souvent dans les mandibules antérieures. D2 est une combinaison d'os cortical dense à poreux sur la crête et d'os trabéculaire grossier à l'intérieur. D3 est composé d'os cortical poreux plus fin sur la crête et d'une fine trabécule. Mish (2008) a défini quatre groupes de densité osseuse (D1 à D4) trouvés dans toutes les régions de la mâchoire, variant selon les types d'os corticaux et trabéculaires macroscopiques. D1 est un type d'os dense et homogène que l'on trouve souvent dans les mandibules antérieures. D2 est une combinaison d'os cortical dense à poreux sur la crête et d'os trabéculaire grossier à l'intérieur. D3 est composé d'os cortical poreux plus fin sur la crête et d'os trabéculaire fin à l'intérieur de la crête. Les trabécules osseuses D2 sont 40 à 60 % plus résistantes que les trabécules D3. L'os D4 a très peu de densité et peu ou pas d'os crestal cortical. C'est l'inverse de D1. Les emplacements les plus courants pour le type d'os D4 sont la région postérieure du maxillaire. Les trabécules osseuses D4 peuvent être jusqu'à 10 fois plus faibles que l'os cortical de D1 et le contact os-implant après la mise en charge initiale est souvent inférieur à 25 %. Les trabécules osseuses sont rares et, par conséquent, la fixation initiale de toute conception d'implant présente un défi chirurgical (Dvorak G., 2011) La stabilité primaire ou secondaire de l'implant est généralement mesurée par Periotest ou Ostell, la procédure de mesure du Periotest est électromécanique. Une tête de taraudage électrique et contrôlée électroniquement percute l'implant 16 fois. L'ensemble de la procédure de mesure nécessite env. 4 secondes. La tête de frappe est sensible à la pression et enregistre la durée de contact avec l'objet à tester. Les implants lâches affichent un temps de contact plus long et les valeurs de Periotest sont proportionnellement plus élevées, tandis que les implants ostéointégrés ont un temps de contact court et entraînent des valeurs de Periotest faibles. Les valeurs de périotest (PTV) de (-8 à +50) étaient des valeurs de -5 considérées comme les valeurs idéales qui dénotent une ostéointégration réussie (Molly L., 2006). Malgré le nombre toujours croissant d'études animales publiées sur ce sujet, il n'y a cependant pas de consensus concernant la stabilité des implants dentaires chez les patients atteints d'hyperlipidémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients qui ont au moins une dent manquante.

  • Patient avec hyperlipidémie (LDL < 160 mg/dl)
  • Patients avec un espace interarcade suffisant.
  • Patients âgés de 20 à 60 ans.
  • Bonne hygiène buccale.(Wiesner et coll. 2010)
  • Accepte une période de suivi de 6 mois (patients coopératifs)
  • Le patient fournit un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Patients présentant des signes d'infection aiguë liés à la zone d'intérêt.

  • Patients ayant des habitudes pouvant compromettre la longévité de l'implant et affecter les résultats de l'étude telles que des habitudes parafonctionnelles (Lobbezoo et al. 2006).
  • Fumeurs actuels et anciens (Lambert et al, 2000)
  • Femmes enceintes.
  • Problèmes psychologiques -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Implants dentaires chez les patients hyperlipidémiques
Les implants seront placés à T0, puis l'exposition du site de l'implant aura lieu 6 mois après la pose de l'implant. Insertion des colliers de cicatrisation afin d'obtenir une forme adéquate des tissus mous pendant 1 à 2 semaines, puis les empreintes (technique indirecte à plateau fermé) seront prises pour fabriquer les couronnes définitives, puis les couronnes définitives seront mises en place.

Un scanner préopératoire à faisceau conique (CBCT) sera effectué pour chaque patient avant la chirurgie.

Phase chirurgicale (T0) :

Après anesthésie locale, toutes les ostéotomies seront préparées par le même opérateur, à une vitesse de forage de 1200 rpm, sous irrigation abondante au sérum physiologique.

  • La pénétration de l'os cortical sera réalisée sans. 6 fraises rondes.
  • Les ostéotomies seront élargies à l'aide d'un foret 1 mm plus grand que le foret définitif fourni par le fabricant. La taille finale des ostéotomies de contrôle était du même diamètre que l'implant.
  • Periotest® mesurera la stabilité initiale de l'implant. L'exposition du site implantaire aura lieu 6 mois après la pose de l'implant. Insertion des colliers de cicatrisation afin d'obtenir une forme adéquate des tissus mous pendant 1 à 2 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité implantaire
Délai: Au moment de la pose de l'implant, 6 mois après la pose de l'implant
Le résultat sera déterminé à l'aide de l'analyse de fréquence de sonance (RFA) (Osstell) périotest
Au moment de la pose de l'implant, 6 mois après la pose de l'implant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur
Délai: Mesuré 7 et 14 jours après la pose de l'implant
Mesuré à l'aide d'une échelle de notation numérique
Mesuré 7 et 14 jours après la pose de l'implant
Gonflement
Délai: 7 jours après la pose de l'implant
Mesuré à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale, classé comme (VRS) Absent-léger-modéré-Ou intense
7 jours après la pose de l'implant
Niveau osseux crestal
Délai: Le jour même de la pose de l'implant, 3 et 6 mois après l'implantation.
Une radiographie périapicale numérique utilisant un support radiographique et un stent radiographique en acrylique - qui est construit précédemment sur le plâtre du patient = sera prise pour déterminer le niveau et la résorption de l'os crestal. La technique parallèle en combinaison avec le stent acrylique est réalisée pour assurer la reproductibilité.
Le jour même de la pose de l'implant, 3 et 6 mois après l'implantation.
Ostéointégration
Délai: Le jour même de la pose de l'implant, 3 et 6 mois après l'implantation.
Une radiographie périapicale numérique utilisant un support radiographique et un stent radiographique en acrylique - qui est construit précédemment sur le plâtre du patient = sera prise pour déterminer le niveau et la résorption de l'os crestal. La technique parallèle en combinaison avec le stent acrylique est réalisée pour assurer la reproductibilité.
Le jour même de la pose de l'implant, 3 et 6 mois après l'implantation.
Survie implantaire
Délai: 6 mois après la pose de l'implant
Évalué comme un résultat dicotomique (Oui/Non)
6 mois après la pose de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Maie2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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