高脂血症患者の治癒した骨部位に配置された歯科インプラントの安定性:症例シリーズ
問題の声明:
歯科インプラントのオッセオインテグレーションは、主に歯科インプラント周囲の骨再生に依存しています。 高脂血症は骨の健康に重大な悪影響を及ぼし、骨ミネラル密度を低下させ、骨粗鬆症や骨折のリスクを高めます (Corwin 2003; Pirih, Lu et al. 2012)。 高脂血症が骨の健康に及ぼす影響は、宿主の骨の量、質、および治癒能力がオッセオインテグレーションに重要な役割を果たすため、歯科インプラント治療を妨げる可能性もあります (Fedele, Sabbah et al. 2011; Gaetti-Jardim, Santiago-Junior et al. 2011)。 ; Olivares-Navarrete、Raines et al. 2012)。
調査を実施する理由:
高脂血症は、アテローム性動脈硬化症や骨粗鬆症などの主要な疾患の病態生理と関連しています。
コレステロール値が高いと、骨密度、体積、強度の低下など、骨に重大な悪影響を及ぼします。 血清コレステロール値を下げる薬であるスタチンは、骨代謝に有益な効果をもたらします。 宿主の骨の量、質、治癒能力は歯科インプラントのオッセオインテグレーションに重要な役割を果たすため、高脂血症はインプラントのオッセオインテグレーションに悪影響を与える可能性があるという仮説が立てられました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amr Zahran, PhD
- 電話番号:+20 120 000 6635
- メール:amr.zahran@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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コンタクト:
- Amr Zahran, PhD
- メール:amr.zahran@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
少なくとも 1 本の歯を失っている患者。
- 高脂血症の患者 (LDL < 160 mg/dl )
- 十分なアーチ間スペースがある患者。
- 20歳から60歳までの患者様。
- 良好な口腔衛生。 (Wiesner ら。 2010)
- 6ヶ月の経過観察期間(協力患者)を受け入れます
- 患者はインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
関心のある領域に関連する急性感染症の兆候がある患者。
- インプラントの寿命を危険にさらし、パラファンクショナルな習慣などの研究結果に影響を与える可能性のある習慣を持つ患者 (Lobbezoo et al. 2006)。
- 現在および以前の喫煙者 (Lambert et al, 2000)
- 妊娠中の女性。
- 心理的な問題 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:高脂血症患者の歯科インプラント
インプラントはT0に配置され、インプラント配置の6か月後にインプラント部位の露出が行われます。
適切な軟部組織の形状を得るために 1 ~ 2 週間、ヒーリング カラーを挿入します。その後、最終的なクラウンを作製するために印象 (間接、クローズド トレイ テクニック) を取得し、最終的なクラウンを所定の位置に装着します。
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術前のコーンビーム CT (CBCT) は、手術前に各患者に対して実行されます。 手術段階 (T0): 局所麻酔の後、すべての骨切り術は、通常の生理食塩水による大量の灌漑の下で、1200 rpm の掘削速度を使用して、同じオペレーターによって準備されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠:インプラント埋入時、埋入後6ヶ月
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結果は、ソナンス周波数分析(RFA)(Osstell)ペリオテストを使用して決定されます
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インプラント埋入時、埋入後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:インプラント埋入後7日および14日で測定
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数値評価尺度を使用して測定
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インプラント埋入後7日および14日で測定
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腫れ
時間枠:インプラント埋入後7日目
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口頭による評価尺度を使用して測定され、(VRS) 不在 - 軽度 - 中程度 - または激しいのいずれかに分類されます
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インプラント埋入後7日目
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歯槽骨レベル
時間枠:インプラント埋入と同日、インプラント後3か月および6か月。
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X 線撮影用ホルダーとアクリル製 X 線撮影用ステントを使用したデジタル根尖 X 線写真(患者のギプス上に事前に作成済み)を撮影して、歯槽頂の骨レベルと吸収を測定します。
再現性を確保するために、アクリル ステントと組み合わせた並列技術が実行されます。
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インプラント埋入と同日、インプラント後3か月および6か月。
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オッセオインテグレーション
時間枠:インプラント埋入と同日、インプラント後3か月および6か月。
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X 線撮影用ホルダーとアクリル製 X 線撮影用ステントを使用したデジタル根尖 X 線写真(患者のギプス上に事前に作成済み)を撮影して、歯槽頂の骨レベルと吸収を測定します。
再現性を確保するために、アクリル ステントと組み合わせた並列技術が実行されます。
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インプラント埋入と同日、インプラント後3か月および6か月。
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インプラントの生存
時間枠:インプラント埋入後6ヶ月
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二分結果として評価 (はい/いいえ)
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インプラント埋入後6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Maie2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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