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고지혈증 환자의 치유된 골 부위에 식립된 치과용 임플란트의 안정성: 증례 시리즈

2021년 1월 17일 업데이트: Maie Ismaiel mohammed Fathy, Cairo University

문제 진술:

치과 임플란트의 골유착은 주로 치과 임플란트 주변의 뼈 재생에 달려 있습니다. 고지혈증은 뼈 건강에 심각한 악영향을 미쳐 골밀도를 낮추고 골다공증 및 골절 위험을 높입니다(Corwin 2003; Pirih, Lu et al. 2012). 고지혈증이 뼈 건강에 미치는 영향은 숙주의 뼈 양, 질 및 치유 가능성이 골유착에 중요한 역할을 하기 때문에 치과용 임플란트 치료를 방해할 수도 있습니다(Fedele, Sabbah et al. 2011; Gaetti-Jardim, Santiago-Junior et al. 2011). ; Olivares-Navarrete, Raines 외 2012).

연구 수행의 근거:

고지혈증은 죽상동맥경화증 및 골다공증과 같은 주요 질병의 병태생리학과 관련이 있다.

높은 콜레스테롤 수치는 낮은 골밀도, 부피 및 강도를 포함하여 뼈에 심각한 악영향을 미칩니다. 혈청 콜레스테롤 수치를 낮추는 약물인 스타틴은 뼈 대사에 유익한 효과가 있습니다. 임플란트의 골유착에는 숙주의 골량, 질, 치유력이 중요한 역할을 하기 때문에 고지혈증이 임플란트 골유착에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠다.

연구 개요

상세 설명

치과 임플란트의 높은 예측 가능성은 성공에 대한 큰 기대와 함께 일상적인 사용으로 이어졌습니다. 지연된 치과 임플란트의 결과에 초점을 맞춘 많은 연구가 있습니다. 임플란트 식립 후 성공률이 높다는 첫 번째 보고 이후 임플란트 치료를 위한 이 기술에 대한 관심이 높아지고 있다(Chen ST., 2004). 현대 치과의 목표는 환자의 치열을 정상적인 윤곽, 기능, 질병으로 인한 치아상실과 치아에 부여된 가치의 결과로 악구강계의 위축, 질병 또는 손상과 관계없이 편안함, 심미성, 언어 및 건강을 위해 상실된 치아를 대체할 수 있는 방법에 대한 지속적인 탐색이 이루어지고 있습니다. . 초기 인공 대체물은 자연 치아와 다양한 대체 재료로 만들어졌습니다. 한 사람에게서 다른 사람에게 치아를 이식하는 모든 이식은 잃어버린 치아를 대체하는 초기 방법이었습니다. 고고 학적 발견은 많은 고대 문명이 동종 치아 이식을 시행했음을 나타냅니다. 1561년 Ambrose Pare는 충치가 다른 개인의 발치된 치아를 사용하여 대체될 수 있다고 보고했으며 이식을 처음으로 언급한 것으로 알려져 있습니다(Chiu YW., 2015). 및 de novo 뼈 형성의 진행은 각각 1차 안정성의 감소와 2차 안정성의 발달로 나타납니다(Ogawa and Nishimura, 2003, Aparicio et al., 2006, Atsumi et al., 2007). 치과 임플란트 생존은 주로 식립 후 성공적인 골융합에 달려 있습니다. 이 생물학적 과정의 변경은 성공률에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 임플란트 부위의 부적절한 골량은 장기적인 예후에 악영향을 미칩니다. 임플란트 실패로 정의된 몇 가지 위험 요소가 있습니다. 임플란트 실패의 위험 중 하나는 대상자의 전신 건강(예: 당뇨병, 골다공증, 흡연)에 달려 있습니다. 최근 일부 저자는 고콜레스테롤혈증과 치과 임플란트 골유착 사이에 관계가 있다고 제안했습니다(Keuroghlian A et al.. 2015, Tirone F 외 2016). 고지혈증은 혈중 트리글리세리드 농도 상승, 총 콜레스테롤 및 LDL 수치 상승, HDL 콜레스테롤 수치 감소를 특징으로 하는 비정상적인 지질 프로필을 가진 상태입니다(Saxlin T., 2008). 죽상 동맥 경화증 및 골다공증으로. National Health and Nutrition Examination Survey(NHANES III)는 골다공증 환자의 63%가 고지혈증을 앓고 있다고 보고했습니다(Bilezikian JP., 2005). 골밀도, 파골세포 수 증가, 조골세포 활동 억제 그러나 몇몇 조사자들은 스타틴과 같은 지질 저하제가 뼈 대사에 유익한 효과가 있고 또한 임플란트 주변의 골형성에서 관찰되는 스타틴에 유리한 효과가 있다고 제안했습니다(Moriyama Y et al., 2010). 최근 치과 임플란트를 중심으로 고콜레스테롤이 뼈에 미치는 영향에 대한 많은 논문들이 있지만 모두 동물 연구입니다. Mish(2008)는 거시적 피질골 및 해면골 유형에 따라 달라지는 모든 턱 영역에서 발견되는 4개의 골밀도 그룹(D1~D4)을 정의했습니다. D1은 앞쪽 하악골에서 종종 발견되는 치밀하고 균질한 유형의 뼈입니다. D2는 골의 조밀-투-다공성 피질골과 내부의 거친 소주골의 조합입니다. D3는 능선에 더 얇은 다공성 피질골과 미세 소주로 구성됩니다. Mish(2008)는 거시적 피질골 및 해면골 유형에 따라 달라지는 모든 턱 영역에서 발견되는 4개의 골밀도 그룹(D1~D4)을 정의했습니다. D1은 앞쪽 하악골에서 종종 발견되는 치밀하고 균질한 유형의 뼈입니다. D2는 골의 조밀-투-다공성 피질골과 내부의 거친 소주골의 조합입니다. D3는 능선의 더 얇은 다공성 피질골과 능선 내의 미세한 소주골로 구성됩니다. D2 뼈 소주는 D3 소주보다 40%~60% 더 강합니다. D4 뼈는 밀도가 매우 낮고 피질골이 거의 없거나 전혀 없습니다. D1의 반대입니다. D4 유형의 뼈에 대한 가장 일반적인 위치는 상악의 후방 영역입니다. D4 골 소주(bone trabeculae)는 D1의 피질골보다 최대 10배 약할 수 있으며 초기 하중 후 뼈-임플란트 접촉은 종종 25% 미만입니다. 골 섬유주(Bone trabeculae)는 드물고 결과적으로 임플란트 디자인의 초기 고정은 외과적 문제를 제시합니다(Dvorak G., 2011). 일반적으로 Periotest 또는 Ostell에 의해 측정되는 1차 또는 2차 임플란트 안정성, Periotest 측정 절차는 전기 기계입니다. 전기적으로 구동되고 전자적으로 모니터링되는 태핑 헤드가 임플란트에 16번 충격을 줍니다. 전체 측정 절차에는 약이 필요합니다. 4초. 태핑 헤드는 압력에 민감하며 테스트 대상과의 접촉 시간을 기록합니다. 느슨한 임플란트는 더 긴 접촉 시간을 나타내고 Periotest 값은 그에 따라 더 높은 반면, 골융합 임플란트는 짧은 접촉 시간을 갖고 낮은 Periotest 값을 나타냅니다. (-8 ~ +50)의 PTV(Periotest values)는 성공적인 골유착을 나타내는 이상적인 값으로 간주되는 -ve 값입니다(Molly L., 2006). 이 주제에 대한 발표된 동물 연구의 수가 계속 증가하고 있지만 고지혈증 환자의 치과 임플란트 안정성에 대한 합의는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

치아가 하나 이상 빠진 환자.

  • 고지혈증 환자(LDL < 160 mg/dl )
  • 충분한 아치간 공간을 가진 환자.
  • 20세에서 60세까지의 환자.
  • 좋은 구강 위생.(Wiesner 외. 2010)
  • 6개월 추적 관찰 기간 허용(협조 환자)
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

관심 영역과 관련된 급성 감염 징후가 있는 환자.

  • 임플란트 수명을 위태롭게 하고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 이상습관(Lobbezoo et al. 2006)과 같은 습관을 가진 환자.
  • 현재 및 이전 흡연자(Lambert et al, 2000)
  • 임산부.
  • 심리적 문제 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 고지혈증 환자의 임플란트
T0에 임플란트를 식립한 후 식립 후 6개월 후에 식립 부위 노출을 실시합니다. 1~2주 동안 적절한 연조직 형태를 얻기 위해 치유 칼라를 삽입한 후 인상(간접, 폐쇄 트레이 기법)을 수행하여 최종 크라운을 제작한 다음 최종 크라운을 제자리에 장착합니다.

수술 전 콘 빔 CT(CBCT)는 각 환자에 대해 수술 전에 수행됩니다.

수술 단계(T0):

국소 마취 후, 모든 절골술은 생리 식염수로 다량의 관개 하에 1200rpm의 천공 속도를 사용하여 동일한 시술자에 의해 준비됩니다.

  • 피질골의 침투는 no로 달성됩니다. 6 라운드 버.
  • 제조업체에서 제공하는 최종 드릴보다 1mm 더 큰 드릴을 사용하여 절골술을 확장합니다. 제어 절골술의 최종 크기는 임플란트의 직경과 동일했습니다.
  • Periotest®는 초기 임플란트 안정성을 측정합니다. 임플란트 부위 노출은 임플란트 식립 후 6개월 후에 이루어집니다. 1~2주 동안 적절한 연조직 형태를 얻기 위해 힐링 칼라 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 당시, 식립 후 6개월
결과는 초음파 주파수 분석(RFA)(Osstell) periotest를 사용하여 결정됩니다.
임플란트 식립 당시, 식립 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 임플란트 식립 후 7일 및 14일 측정
수치 평가 척도를 사용하여 측정
임플란트 식립 후 7일 및 14일 측정
부종
기간: 임플란트 식립 후 7일
(VRS) 결석-약간-보통- 또는 강렬함으로 분류되는 언어 평가 척도를 사용하여 측정
임플란트 식립 후 7일
Crestal 뼈 수준
기간: 임플란트 식립 당일, 식립 후 3개월 및 6개월.
방사선 홀더와 아크릴 방사선 스텐트(이전에 환자의 깁스에 구성됨)를 사용하는 디지털 치근단 방사선 사진을 촬영하여 치조골 수준과 흡수를 결정합니다. 재현성을 보장하기 위해 아크릴 스텐트와 함께 병렬 기법을 수행합니다.
임플란트 식립 당일, 식립 후 3개월 및 6개월.
골융합
기간: 임플란트 식립 당일, 식립 후 3개월 및 6개월.
방사선 홀더와 아크릴 방사선 스텐트(이전에 환자의 깁스에 구성됨)를 사용하는 디지털 치근단 방사선 사진을 촬영하여 치조골 수준과 흡수를 결정합니다. 재현성을 보장하기 위해 아크릴 스텐트와 함께 병렬 기법을 수행합니다.
임플란트 식립 당일, 식립 후 3개월 및 6개월.
임플란트 생존
기간: 임플란트 식립 후 6개월
이분법적 결과로 평가(예/아니오)
임플란트 식립 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Maie2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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