Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV 9-10 -tutkimus: HPV-rokotteen varhainen aloitus

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Joka vuosi tuhansia amerikkalaisia ​​kuolee ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyviin syöpiin. Suurin osa näistä kuolemista voitaisiin estää turvallisella ja tehokkaalla rokotteella, mutta monet vanhemmat päättävät olla rokottamatta lapsiaan, kun sitä suositellaan 11- tai 12-vuotiaana. Tässä tutkimuksessa tutkimme satunnaistetussa tutkimuksessa, johtaako rokotteen aikaisempi aloittaminen 9–10-vuotiaana vähemmän vanhempien kieltäytymiseen ja suurempiin täydellisiin rokotuksiin nuorempana ennen varhaisen seksuaalisen toiminnan alkamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvän sairauden taakka Yhdysvalloissa on huomattava. Turvallinen ja tehokas rokote on ollut saatavilla yli 10 vuotta, mutta nykyinen HPV-sarjan valmistumisaste on vain 49 % yhdysvaltalaisista 13–17-vuotiaista. Immunisointikäytäntöjen neuvoa-antava komitea (ACIP) suosittelee rutiininomaista HPV-rokotusta 11–12-vuotiaana, mutta toteaa, että rokote "voidaan antaa 9-vuotiaasta alkaen". Tällä hetkellä suurin osa lastenlääkäreistä alkaa suositella rokotetta 11-12-vuotiaana, mutta äskettäinen retrospektiivinen tutkimus osoitti, että HPV-rokotteen ajoissa valmistumisasteet olivat paljon korkeammat, kun rokotesarja aloitettiin 9-10-vuotiaana verrattuna ikään. 11-12 (oikaistu kerroinsuhde, 12,8).

HPV-rokote tulee antaa ennen seksuaalista toimintaa, joka tapahtuu monilla teini-ikäisillä ennen kuin 13-vuotiaana. On painavia syitä olettaa, että rokotusten aikaisempi aloittaminen 9–10-vuotiailla saattaa johtaa korkeampaan rokotteen hyväksymisasteeseen ja sarjan aikaisempaan loppuun saattamiseen. Ensinnäkin monet vanhemmat kieltäytyvät HPV-rokotteesta, koska he ovat huolissaan siitä, että rokotus voi johtaa varhaisten nuorten lisääntyneeseen vapaamielisyyteen, jos rokotteesta keskustellaan seksuaalisuuden yhteydessä. Aloittaminen 9-10-vuotiaana, kun harvat palveluntarjoajat keskustelevat seksistä, voisi keskittyä suoraan syövän ehkäisyyn, mikä vähentää rokotteen kieltäytymistä. Toiseksi kolmea rokotetta suositellaan 11-12-vuotiaiden vierailulla, mutta monet vanhemmat/nuoret eivät halua ottaa kaikkia kolmea yhdellä käynnillä. Kun jokin rokotteista viivästyy, se on lähes aina HPV-rokote. Aloittaminen 9–10-vuotiaana, kun muita rokotteita ei anneta, voi johtaa siihen, että rokotuksen lykkääminen murrosiän puoliväliin on pienempi ja rokotusaste lisääntyy ennen varhaista seksuaalista aktiivisuutta. Lopuksi, aloitus 9–10-vuotiaana on osoitettu olevan mahdollista ja havainnointitutkimuksessa johtavan korkeampiin aikasarjojen valmistumisasteisiin.

Siksi aiomme testata HPV-rokotteen aloittamisen siirtämisen tehokkuutta 9–10 ikävuoteen satunnaistetussa käytännöllisessä tutkimuksessa. Erityistavoitteemme ovat: SA 1: värvätä käytäntöjä kahdessa osavaltiossa (Colorado ja Kalifornia), satunnaistetaan tasapainoisesti HPV-rokotteen suosittelemiseen 9-10-vuotiaille tai 11-12-vuotiaille ja tarjota standardoitu koulutus molemmille käsivarsille. SA 2: Suorita koe arvioidaksesi varhaisen aloituksen tehokkuutta ensisijaisen iän perusteella HPV-sarjan päättyessä; toissijaisissa tuloksissa tarkastellaan HPV-sarjan valmistumista 13-vuotiaana ja ikää HPV-sarjan alussa. SA 3: Tutki aikaisemman aloituksen vaikutusta HPV-rokottekeskustelujen pituuteen ja vanhempien/tuottajaviestintään HPV-rokotteesta ääninauhoittamalla käynnit, äänihaastattelut vanhempien kanssa ja strukturoidut haastattelut palveluntarjoajien ja klinikan henkilökunnan kanssa.

Jos HPV:n aikaisempi aloitus onnistuu edistämään korkeampaa HPV-sarjan valmistumista 13 vuoden iässä, tämä toimenpide voisi levitä nopeasti ja sillä olisi potentiaalia estää tuhansia HPV:hen liittyviä syöpiä, niihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä seulonnan kustannuksia. , näiden syöpien diagnosointi ja hoito vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62272

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California at Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Käytännöt:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käytännöt Metro Denverissä, Coloradossa ja Metro Los Angelesissa, Kaliforniassa (erityisesti UCLA:n lääketieteelliset klinikat ja klinikat, jotka ovat sidoksissa Orange Countyn lastensairaalaan)
  • Käytännöt, joissa on vähintään 60 % palveluntarjoajista, suostuvat osallistumaan
  • Käytännöt eivät tällä hetkellä suosittele HPV:tä 9–10-vuotiaana.
  • Vastaanotolla tulee olla vähintään 100 kelvollista 9–13-vuotiasta potilasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoituksia, joissa on alle 100 kelvollista 9–13-vuotiasta potilasta
  • Käytännöt tällä hetkellä rutiininomaisesti suosittelevat HPV-rokotetta 9-10-vuotiaana.
  • Käytännöt, joissa alle 60 % palveluntarjoajista suostuu osallistumaan tutkimukseen.

Potilaat, joiden tietoja käytetään arvioitaessa intervention tuloksia, ovat 9-13-vuotiaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka johtuvat käytännöistä, jotka suosittelevat HPV: tä 9–10-vuotiaana
Potilaat, jotka johtuvat käytännöistä, että HPV-rokote rutiininomaisesti suositellaan 9–10-vuotiaana.
Käytännöt satunnaistetaan saamaan koulutusta siitä, kuinka suositella HPV-rokotetta, mukaan lukien sekä standardisoidut viestintästrategiat että strategiat 11-12 vuodesta 9-10 vuoteen, mukaan lukien: haasteet 11-12 strategialla, pitkäaikainen immuniteetti, muiden käytäntöjen menestys ja vinkit standardisointiin 9-10-vuotiaana. Koulutukset ovat yhdistelmä online-ja henkilökohtaista tai virtuaalista. Vuotuisia koulutuksia tarjotaan, ja palveluntarjoajat saavat osallistumisen sertifiointiluottojen (MOC) ylläpidon. Palveluntarjoajat suosittelevat rutiininomaisesti HPV: tä alkaen 9 -vuotiaana kaikille potilaille - joka on jo hyväksytty tähän rokotteeseen, mutta sitä ei suositella rutiininomaisesti 9 -vuotiaana.
Active Comparator: Potilaat, jotka johtuvat HPV: tä suosittelevista käytännöistä 11–12-vuotiaana
Potilaat, jotka johtuvat käytännöistä, että HPV-rokote rutiininomaisesti suosittelee 11–12-vuotiaita.
Ohjauskäytännöt saavat HPV -rokotteen standardisoidun viestinnän koulutuksen, mukaan lukien: vahvojen suositusten käyttäminen, oletetun suosituksen käyttäminen, erityisten lauseiden avulla käytettäväksi vanhempien kanssa, vastaamalla yleisiin kysymyksiin ja HPV -rokotteeseen syövän ehkäisynä. Vuotuisia koulutuksia tarjotaan, ja palveluntarjoajat saavat ammatillisen kehityksen luottoa (MOC).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä kahden annoksen HPV-sarjan päätyttyä
Aikaikkuna: intervention jälkeinen vaikutus arvioitiin tutkimusvuonna 5, tutkimusvuonna 4
Ensisijainen tulos on ikä kahden annoksen HPV-sarjan päätyttyä. Tämä on aika tapahtumaan päättyvä tulos, ja kiinnostava tapahtuma on rokotteen valmistuminen. Interventiokäytäntöjä ja valvontakäytäntöjä verrataan. Tämän tuloksen arvioinnissa käytetään käytännön sähköisiä terveyskertomuksia.
intervention jälkeinen vaikutus arvioitiin tutkimusvuonna 5, tutkimusvuonna 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV:n loppuminen 13 vuoden iässä
Aikaikkuna: intervention jälkeinen vaikutus arvioitiin tutkimusvuonna 5, tutkimusvuonna 4
Toissijainen tulos on HPV-sarjan valmistumisaste 13 vuoden iässä. Tästä tulee binääritulos. Interventiokäytäntöjä ja valvontakäytäntöjä verrataan. Tämän tuloksen arvioinnissa käytetään käytännön sähköisiä terveyskertomuksia.
intervention jälkeinen vaikutus arvioitiin tutkimusvuonna 5, tutkimusvuonna 4
Ikä HPV-sarjan alkaessa
Aikaikkuna: intervention jälkeinen vaikutus arvioitiin tutkimusvuonna 5, tutkimusvuonna 4
Tämä on aika tapahtumaan päättyvä tulos, ja kiinnostava tapahtuma on rokotteen aloittaminen. Interventiokäytäntöjä ja valvontakäytäntöjä verrataan. Tämän tuloksen arvioinnissa käytetään käytännön sähköisiä terveyskertomuksia.
intervention jälkeinen vaikutus arvioitiin tutkimusvuonna 5, tutkimusvuonna 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-3006.cc
  • 1R01CA240649-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä takaa, että kaikki ja kaikki osana tätä projektia kerätyt tiedot julkaistaan ​​standardien tiedonjakamiskäytäntöjen ja -menettelyjen mukaisesti tutkimustulosten validoimiseksi pyydettäessä. Tiedot toimitetaan ajoissa laajemman tiedeyhteisön saataville, ja ne ovat täydellisiä ja mahdollisimman tarkkoja. Kaikki luovutetut tiedot de-identifioidaan ilman tietoja, joita voitaisiin linkittää mihinkään opiskeluaineeseen tai osallistuviin opiskelukäytäntöihin kaikkien aineiden ja käytäntöjen luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Tarvittaessa tehdään sopimus tietojen käytöstä.

IPD-jaon aikakehys

Toukokuu 2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusryhmä aikoo jakaa tutkimusdataa, jota voidaan pyytää muilta tutkijoilta yksittäisen tutkimuksen lopussa toimitettavassa tiedonjakosopimuksessa. Tiedonjakosopimus sisältää vaatimuksia osallistujien yksityisyyden ja tietojen luottamuksellisuuden suojelemisesta. Se kieltää vastaanottajaa siirtämästä tietoja muille käyttäjille ja edellyttää, että tietojen turvallisuus on suojattu standardikeinoilla ja että niitä käytetään vain tutkimustarkoituksiin. Jakelumenetelmä toimitetaan pyynnöstä tri. Kempelle (UCAMC) tai tohtori Szilagyille (UCLA), tutkimuksen PI:ille. Kun pyytäjä on suorittanut tietojen jakamissopimuksen, lähetämme tiedot suojatulle FTP-sivustolle, jossa on rajoitettu tietojoukko pyytäjälle, tai sähköpostitse tiedot yliopistomme suojattujen sähköpostijärjestelmien kautta, jotka edellyttävät käyttäjien luovan tilin ja kirjaudu sisään käyttäjätunnuksella ja salasanalla, jotta voit vastaanottaa ja ladata kaikenlaisia ​​arkaluonteisia tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa