HPV 9-10-försöket: tidig initiering av HPV-vaccination

Bördan av humant papillomvirus (HPV)-relaterad sjukdom i USA är betydande. Ett säkert och effektivt vaccin har varit tillgängligt i >10 år, men den nuvarande fullbordandegraden för HPV-serien är bara 49 % för U.S.13-17-åringar. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) rekommenderar rutinmässig HPV-vaccination vid åldern 11-12 år (år), men anger att vaccinet "kan ges från och med 9 års ålder." För närvarande börjar majoriteten av barnläkare att rekommendera vaccinet i åldrarna 11-12 år, men en nyligen genomförd retrospektiv studie visade att fullbordandet av HPV-vaccin i tid var mycket högre när vaccinserien initierades vid åldrarna 9-10 jämfört med åldrarna. 11-12 (justerat oddskvot, 12,8).

HPV-vaccin bör ges före sexuell aktivitet som inträffar tidigare än 13 år för många tonåringar. Det finns övertygande skäl att tro att tidigare initiering av vaccination i åldrarna 9-10 kan resultera i högre acceptansfrekvens av vaccinet och tidigare avslutad serie. För det första vägrar många föräldrar HPV-vaccin eftersom de är oroliga för att vaccination kan resultera i högre promiskuitet hos tidiga ungdomar om vaccinet diskuteras i samband med sexualitet. Initiering vid 9-10 år, när få leverantörer diskuterar sex, skulle kunna sätta fokus helt och hållet på förebyggande av cancer, vilket minskar vaccinationsvägran. För det andra rekommenderas tre vacciner vid 11-12-årsbesöket, men många föräldrar/ungdomar är ovilliga att ta emot alla tre vid ett besök. När ett av vaccinerna är försenat är det nästan alltid HPV-vaccin. Initiering vid 9-10 år när inga andra vacciner ges kan resultera i mindre uppskjutande av vaccination till mitten av tonåren och högre vaccinationsfrekvens före tidig sexuell aktivitet. Slutligen har initiering vid 9-10 års ålder visat sig vara genomförbar och, i en observationsstudie, resultera i högre frekvenser av fullbordade serier i tid.

Därför planerar vi att testa effektiviteten av att flytta initieringen av HPV-vaccin till 9-10 år i en randomiserad pragmatisk studie. Våra specifika mål är att: SA 1: Rekrytera praktiker i två delstater (Colorado och Kalifornien), randomisera på ett balanserat sätt till att rekommendera HPV-vaccin i åldrarna 9-10 år eller 11-12 år och tillhandahålla standardiserad utbildning till båda armarna. SA 2: Genomför ett försök för att bedöma effektiviteten av tidig initiering på det primära resultatet av ålder vid slutförande av HPV-serien; sekundära resultat kommer att undersöka fullbordandet av HPV-serien vid 13 års ålder och ålder vid HPV-seriens start. SA 3: Undersök effekten av tidigare initiering på tidslängden för HPV-vaccindiskussioner och på kommunikation mellan föräldrar och leverantörer om HPV-vaccin via ljudupptagning av besök, audio-elicitationsintervjuer med föräldrar och strukturerade intervjuer med leverantörer och klinikpersonal.

Om tidigare HPV-initiering är framgångsrik för att främja högre fullbordande av HPV-serier efter 13 år, skulle denna intervention kunna spridas snabbt och skulle ha potential att förhindra tusentals fall av HPV-relaterade cancerformer, deras åtföljande sjuklighet och dödlighet samt kostnaderna för screening , diagnos och behandling för dessa cancerformer årligen.