Испытание HPV 9-10: раннее начало вакцинации против ВПЧ

Бремя заболеваний, связанных с вирусом папилломы человека (ВПЧ), в США является значительным. Безопасная и эффективная вакцина доступна уже более 10 лет, однако текущая степень завершенности серии вакцин против ВПЧ составляет всего 49% для детей в США 13–17 лет. Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) рекомендует плановую вакцинацию против ВПЧ в возрасте 11–12 лет, но заявляет, что вакцину «можно вводить, начиная с 9 лет». В настоящее время большинство педиатров начинают рекомендовать вакцинацию в возрасте 11-12 лет, однако недавнее ретроспективное исследование показало, что показатели своевременного завершения вакцинации против ВПЧ были намного выше, когда серия вакцинации была начата в возрасте 9-10 лет, по сравнению с другими возрастными группами. 11-12 (скорректированное отношение шансов, 12,8).

Вакцину против ВПЧ следует вводить до начала половой жизни, которая у многих подростков происходит раньше 13 лет. Есть веские основания полагать, что более раннее начало вакцинации в возрасте 9-10 лет может привести к более высокому уровню принятия вакцины и более раннему завершению серии. Во-первых, многие родители отказываются от вакцины против ВПЧ, потому что они опасаются, что вакцинация может привести к большей беспорядочной половой жизни в раннем подростковом возрасте, если вакцина обсуждается в контексте сексуальности. Начало вакцинации в возрасте 9–10 лет, когда лишь немногие медработники обсуждают вопросы секса, может сосредоточить внимание на профилактике рака, снижая вероятность отказа от вакцинации. Во-вторых, при посещении детей в возрасте 11-12 лет рекомендуются три вакцины, но многие родители/подростки не желают делать все три прививки за одно посещение. Когда одна из вакцин задерживается, это почти всегда вакцина против ВПЧ. Начало вакцинации в возрасте 9–10 лет, когда другие вакцины не вводятся, может привести к тому, что вакцинация будет меньше откладываться до середины подросткового возраста, а частота вакцинации до начала ранней половой жизни будет выше. Наконец, было показано, что начало в возрасте 9-10 лет возможно и, как показали обсервационные исследования, приводит к более высоким показателям своевременного завершения временных рядов.

Поэтому мы планируем проверить эффективность переноса начала вакцинации против ВПЧ на 9-10 лет в рандомизированном прагматическом исследовании. Нашими конкретными целями являются: SA 1: Набрать практику в двух штатах (Колорадо и Калифорния), рандомизировать сбалансированным образом для рекомендации вакцины против ВПЧ в возрасте 9-10 лет или 11-12 лет и обеспечить стандартизированное обучение для обеих групп. SA 2: Провести испытание для оценки эффективности раннего начала лечения в отношении основного исхода — возраста на момент завершения серии исследований ВПЧ; вторичные результаты будут изучать завершение серии исследований ВПЧ к 13 годам и возраст начала исследования ВПЧ. SA 3: Изучите влияние более раннего начала на продолжительность обсуждения вакцины против ВПЧ и на общение родителей/медицинских работников о вакцине против ВПЧ посредством аудиозаписи посещений, аудиоинтервью с родителями и структурированных интервью с поставщиками медицинских услуг и персоналом клиники.

Если более раннее введение ВПЧ будет способствовать более высокому завершению серии ВПЧ к 13 годам, это вмешательство может быть быстро распространено и потенциально может предотвратить тысячи случаев рака, связанного с ВПЧ, их заболеваемость и смертность, а также расходы на скрининг. , диагностика и лечение этих видов рака ежегодно.