De HPV 9-10-studie: vroege start van HPV-vaccinatie

De last van aan humaan papillomavirus (HPV) gerelateerde ziekten in de VS is aanzienlijk. Er is al meer dan 10 jaar een veilig en effectief vaccin beschikbaar, maar het huidige voltooiingspercentage voor de HPV-serie is slechts 49% voor Amerikaanse 13-17-jarigen. Het Raadgevend Comité voor Immunisatiepraktijken (ACIP) beveelt routinematige HPV-vaccinatie aan op de leeftijd van 11-12 jaar (jaar), maar stelt dat het vaccin "kan worden gegeven vanaf de leeftijd van 9 jaar". Momenteel begint de meerderheid van de kinderartsen met het aanbevelen van het vaccin op de leeftijd van 11-12 jaar, maar een recente retrospectieve studie toonde aan dat het aantal op tijd voltooide HPV-vaccinaties veel hoger was toen de vaccinreeks werd gestart op de leeftijd van 9-10 vergeleken met leeftijden 11-12 (aangepaste oddsratio, 12,8).

Het HPV-vaccin moet voorafgaand aan seksuele activiteit worden gegeven, wat voor veel tieners eerder dan 13 jaar gebeurt. Er zijn dwingende redenen om aan te nemen dat een eerder begin van vaccinatie op de leeftijd van 9-10 jaar zou kunnen leiden tot een hogere acceptatiegraad van het vaccin en een snellere voltooiing van de serie. Ten eerste weigeren veel ouders het HPV-vaccin omdat ze bang zijn dat vaccinatie zou kunnen leiden tot meer promiscuïteit bij vroege adolescenten als het vaccin wordt besproken in de context van seksualiteit. Starten op 9-10 jaar, wanneer weinig zorgverleners over seks praten, zou de focus volledig kunnen leggen op kankerpreventie, waardoor weigering van vaccins wordt verminderd. Ten tweede worden drie vaccins aanbevolen bij het bezoek van 11-12 jaar, maar veel ouders/adolescenten zijn niet bereid om ze alle drie in één keer te krijgen. Wanneer een van de vaccins wordt uitgesteld, is het bijna altijd het HPV-vaccin. Starten op 9-10 jaar wanneer er geen andere vaccins worden gegeven, zou kunnen resulteren in minder uitstel van vaccinatie tot halverwege de adolescentie en hogere vaccinatiepercentages voorafgaand aan vroege seksuele activiteit. Ten slotte is aangetoond dat initiatie op de leeftijd van 9-10 jaar haalbaar is en, in een observationeel onderzoek, resulteert in hogere percentages voltooiing van series op tijd.

Daarom zijn we van plan om de effectiviteit te testen van het verschuiven van de start van het HPV-vaccin naar 9-10 jaar in een gerandomiseerde pragmatische studie. Onze specifieke doelstellingen zijn: SA 1: Wervingspraktijken in twee staten (Colorado en Californië), op een evenwichtige manier randomiseren om het HPV-vaccin aan te bevelen op de leeftijd van 9-10 jaar of 11-12 jaar en gestandaardiseerde training bieden aan beide armen. SA 2: Voer een proef uit om de effectiviteit van vroege initiatie te beoordelen op de primaire uitkomst van leeftijd bij voltooiing van de HPV-serie; secundaire uitkomsten onderzoeken de voltooiing van de HPV-serie op 13-jarige leeftijd en de leeftijd bij aanvang van de HPV-serie. SA 3: Onderzoek het effect van eerder starten op de tijdsduur voor discussies over het HPV-vaccin en op de communicatie tussen ouders en zorgverleners over het HPV-vaccin door audio-opnames van bezoeken, audio-elicitatie-interviews met ouders en gestructureerde interviews met zorgverleners en kliniekpersoneel.

Als eerdere HPV-initiatie succesvol is in het bevorderen van een hogere voltooiing van de HPV-serie tegen 13 jaar, zou deze interventie snel kunnen worden verspreid en zou het potentieel hebben om duizenden gevallen van HPV-gerelateerde kankers, de daarmee gepaard gaande morbiditeit en mortaliteit, evenals de kosten van screening te voorkomen , diagnose en behandeling voor deze kankers jaarlijks.