Próba HPV 9-10: wczesne rozpoczęcie szczepienia przeciwko HPV

Obciążenie chorobami związanymi z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) w Stanach Zjednoczonych jest znaczne. Bezpieczna i skuteczna szczepionka jest dostępna od ponad 10 lat, ale obecny wskaźnik ukończenia serii HPV wynosi tylko 49% wśród amerykańskich 13-17-latków. Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP) zaleca rutynowe szczepienie przeciwko HPV w wieku 11-12 lat (lat), ale stwierdza, że ​​szczepionkę „można podawać począwszy od wieku 9 lat”. Obecnie większość pediatrów zaczyna zalecać szczepienie w wieku 11-12 lat, jednak niedawne badanie retrospektywne wykazało, że wskaźniki terminowego zakończenia szczepienia przeciwko HPV były znacznie wyższe, gdy serię szczepień rozpoczęto w wieku 9-10 lat w porównaniu z wiekiem 11-12 (skorygowany iloraz szans, 12,8).

Szczepionka HPV powinna być podana przed aktywnością seksualną, która dla wielu nastolatków ma miejsce wcześniej niż 13 lat. Istnieją przekonujące powody, by sądzić, że wcześniejsze rozpoczęcie szczepienia w wieku 9-10 lat może skutkować wyższymi wskaźnikami akceptacji szczepionki i wcześniejszym zakończeniem serii. Po pierwsze, wielu rodziców odmawia szczepienia przeciwko wirusowi HPV, ponieważ obawiają się, że szczepienie może skutkować większą rozwiązłością seksualną wśród wczesnej młodzieży, jeśli szczepionka jest omawiana w kontekście seksualności. Inicjacja w wieku 9-10 lat, kiedy niewielu lekarzy rozmawia o seksie, może skupić się na profilaktyce raka, zmniejszając liczbę odmów szczepień. Po drugie, zaleca się trzy szczepionki podczas wizyty w wieku 11-12 lat, ale wielu rodziców/nastolatków nie chce otrzymać wszystkich trzech szczepionek podczas jednej wizyty. Kiedy jedna ze szczepionek jest opóźniona, prawie zawsze jest to szczepionka HPV. Rozpoczęcie szczepienia w wieku 9-10 lat, kiedy nie podaje się żadnych innych szczepionek, może skutkować mniejszym odroczeniem szczepienia do połowy okresu dojrzewania i wyższym odsetkiem szczepień przed wczesną aktywnością seksualną. Wreszcie wykazano, że inicjacja w wieku 9-10 lat jest wykonalna, aw badaniu obserwacyjnym skutkuje wyższymi wskaźnikami terminowego ukończenia serii.

Dlatego planujemy przetestować skuteczność przesunięcia rozpoczęcia szczepienia HPV na 9-10 lat w randomizowanym badaniu pragmatycznym. Naszymi szczegółowymi celami są: SA 1: Rekrutacja praktyk w dwóch stanach (Kolorado i Kalifornia), randomizacja w zrównoważony sposób do zalecania szczepionki HPV w wieku 9-10 lat lub 11-12 lat i zapewnienie ustandaryzowanego szkolenia dla obu ramion. SA 2: Przeprowadź próbę, aby ocenić skuteczność wczesnej inicjacji na główny punkt końcowy, jakim jest wiek w momencie zakończenia serii HPV; drugorzędne wyniki będą dotyczyły zakończenia serii HPV do 13 roku życia i wieku w momencie rozpoczęcia serii HPV. SA 3: Zbadanie wpływu wcześniejszej inicjacji na czas trwania dyskusji na temat szczepionki przeciwko HPV oraz na komunikację między rodzicami a świadczeniodawcami na temat szczepionki przeciwko HPV poprzez nagrywanie wizyt, wywiady audio z rodzicami i ustrukturyzowane wywiady z dostawcami i personelem kliniki.

Jeśli wcześniejsza inicjacja HPV zakończy się pomyślnie w promowaniu ukończenia serii HPV w wieku 13 lat, interwencja ta mogłaby zostać szybko rozpowszechniona i mogłaby potencjalnie zapobiec tysiącom przypadków nowotworów związanych z HPV, towarzyszącej im zachorowalności i śmiertelności, a także kosztom badań przesiewowych , diagnostyce i leczeniu tych nowotworów rocznie.