L'essai HPV 9-10 : initiation précoce de la vaccination contre le VPH

Le fardeau des maladies liées au virus du papillome humain (VPH) aux États-Unis est considérable. Un vaccin sûr et efficace est disponible depuis plus de 10 ans, mais le taux actuel d'achèvement de la série HPV n'est que de 49 % pour les 13 à 17 ans aux États-Unis. Le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) recommande la vaccination systématique contre le VPH à l'âge de 11-12 ans (ans), mais déclare que le vaccin "peut être administré à partir de l'âge de 9 ans". Actuellement, la majorité des pédiatres commencent à recommander le vaccin à l'âge de 11 à 12 ans, cependant, une étude rétrospective récente a montré que les taux d'achèvement à temps pour le vaccin contre le VPH étaient beaucoup plus élevés lorsque la série de vaccins était initiée à l'âge de 9 à 10 ans par rapport aux âges 11-12 (odds ratio ajusté, 12,8).

Le vaccin contre le VPH doit être administré avant l'activité sexuelle qui survient avant 13 ans pour de nombreux adolescents. Il existe des raisons impérieuses de penser qu'une initiation plus précoce de la vaccination à l'âge de 9 à 10 ans pourrait entraîner des taux plus élevés d'acceptation du vaccin et un achèvement plus précoce de la série. Premièrement, de nombreux parents refusent le vaccin contre le VPH parce qu'ils craignent que la vaccination n'entraîne une plus grande promiscuité chez les jeunes adolescents si le vaccin est discuté dans le contexte de la sexualité. L'initiation à 9-10 ans, lorsque peu de prestataires discutent de sexe, pourrait mettre l'accent sur la prévention du cancer, réduisant ainsi le refus de vacciner. Deuxièmement, trois vaccins sont recommandés lors de la visite de 11-12 ans, mais de nombreux parents/adolescents ne veulent pas recevoir les trois en une seule visite. Lorsque l'un des vaccins est retardé, il s'agit presque toujours du vaccin contre le VPH. L'initiation à 9-10 ans, lorsqu'aucun autre vaccin n'est administré, pourrait entraîner un moindre report de la vaccination au milieu de l'adolescence et des taux de vaccination plus élevés avant le début de l'activité sexuelle. Enfin, l'initiation à l'âge de 9 à 10 ans s'est avérée faisable et, dans une étude observationnelle, s'est traduite par des taux plus élevés d'achèvement des séries chronologiques.

Par conséquent, nous prévoyons de tester l'efficacité du report de l'initiation du vaccin contre le VPH à 9-10 ans dans un essai pragmatique randomisé. Nos objectifs spécifiques sont les suivants : SA 1 : recruter des cabinets dans deux États (Colorado et Californie), randomiser de manière équilibrée pour recommander le vaccin contre le VPH à l'âge de 9-10 ans ou 11-12 ans et fournir une formation standardisée aux deux bras. SA 2 : Mener un essai pour évaluer l'efficacité de l'initiation précoce sur le critère de jugement principal de l'âge à la fin de la série HPV ; les résultats secondaires examineront l'achèvement de la série HPV à l'âge de 13 ans et l'âge au début de la série HPV. SA 3 : Examiner l'effet d'une initiation précoce sur la durée des discussions sur le vaccin contre le VPH et sur la communication parent/prestataire au sujet du vaccin contre le VPH via l'enregistrement audio des visites, des entretiens d'élicitation audio avec les parents et des entretiens structurés avec les prestataires et le personnel de la clinique.

Si l'initiation précoce du VPH réussit à promouvoir un taux d'achèvement plus élevé de la série VPH à 13 ans, cette intervention pourrait être rapidement diffusée et aurait le potentiel de prévenir des milliers de cas de cancers liés au VPH, la morbidité et la mortalité qui en découlent ainsi que les coûts de dépistage. , le diagnostic et le traitement de ces cancers chaque année.