Die HPV 9-10-Studie: Frühe Einleitung der HPV-Impfung

Die Belastung durch Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Humanen Papillomavirus (HPV) in den USA ist beträchtlich. Ein sicherer und wirksamer Impfstoff ist seit mehr als 10 Jahren verfügbar, aber die aktuelle Abschlussrate für die HPV-Serie beträgt nur 49 % für 13- bis 17-Jährige in den USA. Der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) empfiehlt eine routinemäßige HPV-Impfung im Alter von 11-12 Jahren (Jahren), gibt jedoch an, dass der Impfstoff „ab dem Alter von 9 Jahren verabreicht werden kann“. Derzeit empfiehlt die Mehrheit der Kinderärzte den Impfstoff im Alter von 11 bis 12 Jahren. Eine kürzlich durchgeführte retrospektive Studie zeigte jedoch, dass die termingerechten Abschlussraten für HPV-Impfstoffe viel höher waren, wenn die Impfstoffserie im Alter von 9 bis 10 Jahren begonnen wurde, im Vergleich zum Alter 11-12 (angepasstes Quotenverhältnis 12,8).

HPV-Impfstoff sollte vor sexueller Aktivität verabreicht werden, die bei vielen Teenagern vor dem 13. Lebensjahr auftritt. Es gibt zwingende Gründe zu der Annahme, dass ein früherer Beginn der Impfung im Alter von 9 bis 10 Jahren zu einer höheren Akzeptanz des Impfstoffs und einem früheren Abschluss der Serie führen könnte. Erstens lehnen viele Eltern die HPV-Impfung ab, weil sie Bedenken haben, dass die Impfung zu einer höheren Promiskuität bei frühen Jugendlichen führen könnte, wenn die Impfung im Zusammenhang mit Sexualität diskutiert wird. Der Beginn im Alter von 9-10 Jahren, wenn nur wenige Anbieter über Sex sprechen, könnte den Fokus direkt auf die Krebsprävention richten und die Impfverweigerung verringern. Zweitens werden beim Besuch im Alter von 11 bis 12 Jahren drei Impfungen empfohlen, aber viele Eltern/Jugendliche sind nicht bereit, alle drei bei einem Besuch zu erhalten. Wenn einer der Impfstoffe verzögert wird, handelt es sich fast immer um einen HPV-Impfstoff. Der Beginn im Alter von 9-10 Jahren, wenn keine anderen Impfstoffe verabreicht werden, könnte zu einer geringeren Verschiebung der Impfung in die Mitte der Adoleszenz und zu höheren Impfraten vor der frühen sexuellen Aktivität führen. Schließlich hat sich gezeigt, dass der Beginn im Alter von 9-10 Jahren machbar ist und in einer Beobachtungsstudie zu höheren Raten von pünktlichem Abschluss der Serie führt.

Daher planen wir, die Wirksamkeit der Verschiebung des Beginns der HPV-Impfung auf 9-10 Jahre in einer randomisierten pragmatischen Studie zu testen. Unsere spezifischen Ziele sind: SA 1: Rekrutierung von Praxen in zwei Bundesstaaten (Colorado und Kalifornien), zufällige Randomisierung zur Empfehlung von HPV-Impfstoffen im Alter von 9-10 Jahren oder 11-12 Jahren und Bereitstellung von standardisiertem Training für beide Arme. SA 2: Führen Sie eine Studie durch, um die Wirksamkeit des frühen Beginns auf das primäre Ergebnis des Alters bei Abschluss der HPV-Serie zu bewerten; sekundäre Ergebnisse werden den Abschluss der HPV-Serie bis zum Alter von 13 Jahren und das Alter bei Beginn der HPV-Serie untersuchen. SA 3: Untersuchen Sie die Wirkung einer früheren Einleitung auf die Zeitdauer für Gespräche über HPV-Impfstoffe und auf die Kommunikation zwischen Eltern und Anbietern über HPV-Impfstoffe durch Audioaufnahmen von Besuchen, Audio-Elicitation-Interviews mit Eltern und strukturierte Interviews mit Anbietern und Klinikpersonal.

Wenn eine frühere HPV-Initiierung bei der Förderung einer höheren HPV-Serienvervollständigung bis 13 Jahre erfolgreich ist, könnte diese Intervention schnell verbreitet werden und hätte das Potenzial, Tausende von Fällen von HPV-bedingtem Krebs, die damit verbundene Morbidität und Mortalität sowie die Kosten des Screenings zu verhindern , Diagnose und Behandlung für diese Krebsarten jährlich.