La prova HPV 9-10: inizio precoce della vaccinazione HPV

Il peso della malattia correlata al papillomavirus umano (HPV) negli Stati Uniti è notevole. Un vaccino sicuro ed efficace è disponibile da più di 10 anni, ma l'attuale tasso di completamento per la serie HPV è solo del 49% per i giovani statunitensi di 13-17 anni. Il comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione (ACIP) raccomanda la vaccinazione HPV di routine all'età di 11-12 anni (anni), ma afferma che il vaccino "può essere somministrato a partire dall'età di 9 anni". Attualmente, la maggior parte dei pediatri inizia a raccomandare il vaccino all'età di 11-12 anni, tuttavia, un recente studio retrospettivo ha mostrato che i tassi di completamento in tempo per il vaccino HPV erano molto più alti quando la serie di vaccini è stata iniziata all'età di 9-10 anni rispetto alle età 11-12 (odds ratio aggiustato, 12,8).

Il vaccino HPV deve essere somministrato prima dell'attività sessuale che si verifica prima dei 13 anni per molti adolescenti. Ci sono validi motivi per pensare che l'inizio precoce della vaccinazione all'età di 9-10 anni possa comportare tassi più elevati di accettazione del vaccino e un completamento anticipato della serie. In primo luogo, molti genitori rifiutano il vaccino contro l'HPV perché temono che la vaccinazione possa portare a una maggiore promiscuità nei primi adolescenti se il vaccino viene discusso nel contesto della sessualità. L'inizio a 9-10 anni, quando pochi fornitori discutono di sesso, potrebbe focalizzare l'attenzione sulla prevenzione del cancro, riducendo il rifiuto del vaccino. In secondo luogo, sono raccomandati tre vaccini alla visita di 11-12 anni, ma molti genitori/adolescenti non sono disposti a riceverli tutti e tre in una sola visita. Quando uno dei vaccini è in ritardo, è quasi sempre vaccino contro l'HPV. L'inizio a 9-10 anni, quando non vengono somministrati altri vaccini, potrebbe comportare un minore rinvio della vaccinazione alla metà dell'adolescenza e tassi più elevati di vaccinazione prima dell'inizio dell'attività sessuale. Infine, l'iniziazione all'età di 9-10 anni si è dimostrata fattibile e, in uno studio osservazionale, si traduce in tassi più elevati di completamento delle serie temporali.

Pertanto, prevediamo di testare l'efficacia dello spostamento dell'inizio del vaccino HPV a 9-10 anni in uno studio pragmatico randomizzato. I nostri obiettivi specifici sono: SA 1: reclutare pratiche in due stati (Colorado e California), randomizzare in modo equilibrato per raccomandare il vaccino HPV all'età di 9-10 anni o 11-12 anni e fornire una formazione standardizzata a entrambi i bracci. SA 2: condurre uno studio per valutare l'efficacia dell'inizio precoce sull'esito primario dell'età al completamento della serie HPV; gli esiti secondari esamineranno il completamento della serie HPV entro i 13 anni e l'età all'inizio della serie HPV. SA 3: Esaminare l'effetto di un inizio anticipato sulla durata delle discussioni sul vaccino HPV e sulla comunicazione genitore/fornitore sul vaccino HPV tramite registrazione audio delle visite, interviste di sollecitazione audio con i genitori e interviste strutturate con fornitori e personale clinico.

Se l'inizio precoce dell'HPV riesce a promuovere un completamento più elevato della serie di HPV entro 13 anni, questo intervento potrebbe essere rapidamente diffuso e avrebbe il potenziale per prevenire migliaia di casi di tumori correlati all'HPV, la relativa morbilità e mortalità, nonché i costi dello screening , diagnosi e trattamento di questi tumori ogni anno.