HPV 9-10-forsøket: Tidlig igangsetting av HPV-vaksinasjon

Byrden av humant papillomavirus (HPV)-relatert sykdom i USA er betydelig. En sikker og effektiv vaksine har vært tilgjengelig i >10 år, men nåværende fullføringsgrad for HPV-serien er bare 49 % for U.S.13-17 åringer. Den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefaler rutinemessig HPV-vaksinasjon i alderen 11-12 år (år), men sier at vaksinen "kan gis fra og med 9 år." For øyeblikket begynner flertallet av barneleger å anbefale vaksinen i alderen 11-12 år, men en nylig retrospektiv studie viste at fullføringsraten for HPV-vaksine til rett tid var mye høyere når vaksineserien ble startet i alderen 9-10 år sammenlignet med alderen. 11-12 (justert oddsratio, 12,8).

HPV-vaksine bør gis før seksuell aktivitet som forekommer tidligere enn 13 år for mange tenåringer. Det er overbevisende grunner til å tro at tidligere oppstart av vaksinasjon i alderen 9-10 år kan resultere i høyere andel aksept av vaksinen og tidligere seriefullføring. For det første nekter mange foreldre HPV-vaksine fordi de er bekymret for at vaksinasjon kan føre til høyere promiskuitet hos tidlige ungdommer hvis vaksinen diskuteres i sammenheng med seksualitet. Oppstart ved 9-10 år, når få tilbydere diskuterer sex, kan sette fokus på kreftforebygging, og redusere vaksinevegring. For det andre anbefales tre vaksiner ved besøket 11-12 år, men mange foreldre/ungdom er uvillige til å motta alle tre på ett besøk. Når en av vaksinene er forsinket, er det nesten alltid HPV-vaksine. Oppstart ved 9-10 år når ingen andre vaksiner er gitt, kan føre til mindre utsettelse av vaksinasjon til midten av ungdomsårene og høyere vaksinasjonsfrekvens før tidlig seksuell aktivitet. Endelig har initiering i alderen 9-10 år vist seg å være gjennomførbar og, i en observasjonsstudie, å resultere i høyere rater av fullføring av serier i tide.

Derfor planlegger vi å teste effektiviteten av å skifte initiering av HPV-vaksine til 9-10 år i en randomisert pragmatisk studie. Våre spesifikke mål er å: SA 1: Rekruttere praksis i to stater (Colorado og California), randomisere på en balansert måte til å anbefale HPV-vaksine i alderen 9-10 år eller 11-12 år og gi standardisert opplæring til begge armer. SA 2: Gjennomfør et forsøk for å vurdere effektiviteten av tidlig initiering på det primære resultatet av alder ved fullføring av HPV-serien; sekundære utfall vil undersøke fullføring av HPV-serien innen 13 år og alder ved start av HPV-serien. SA 3: Undersøke effekten av tidligere igangsetting på tidslengde for HPV-vaksinesamtaler og på foreldre/leverandørkommunikasjon om HPV-vaksine via lydopptak av besøk, audio-eliciteringsintervjuer med foreldre og strukturerte intervjuer med tilbydere og klinikkpersonale.

Hvis tidligere HPV-initiering er vellykket for å fremme høyere HPV-seriefullføring innen 13 år, kan denne intervensjonen raskt spres og vil ha potensial til å forhindre tusenvis av tilfeller av HPV-relaterte kreftformer, deres medfølgende sykelighet og dødelighet samt kostnadene ved screening , diagnose og behandling for disse kreftformene årlig.