HPV 9-10 试验：尽早开始 HPV 疫苗接种

在美国，人乳头瘤病毒 (HPV) 相关疾病的负担是巨大的。 安全有效的疫苗已经问世超过 10 年，但目前美国 13-17 岁人群的 HPV 系列疫苗接种率仅为 49%。 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议在 11-12 岁时常规接种 HPV 疫苗，但指出该疫苗“可以从 9 岁开始接种”。 目前，大多数儿科医生开始推荐 11-12 岁接种疫苗，然而，最近的一项回顾性研究表明，与 9-10 岁开始接种疫苗系列相比，HPV 疫苗的按时完成率要高得多11-12（调整后的比值比，12.8）。

HPV 疫苗应该在性活动之前接种，对于许多青少年来说，性活动发生在 13 岁之前。 有令人信服的理由认为，在 9-10 岁时更早开始接种疫苗可能会导致更高的疫苗接受率和更早的系列完成。 首先，许多父母拒绝 HPV 疫苗，因为他们担心如果在性方面讨论疫苗接种可能会导致青少年早期滥交。 在 9-10 岁时开始，此时很少有提供者讨论性问题，可以将重点直接放在癌症预防上，从而减少疫苗拒绝率。 其次，建议在 11-12 岁就诊时接种三种疫苗，但许多家长/青少年不愿意一次接种所有三种疫苗。 当其中一种疫苗延迟接种时，几乎总是 HPV 疫苗。 在 9-10 岁未接种其他疫苗时开始接种可能会减少疫苗接种推迟到青春期中期和提高早期性活动前的疫苗接种率。 最后，在 9-10 岁开始已被证明是可行的，并且在一项观察性研究中，可以提高准时系列完成率。

因此，我们计划在一项随机实用试验中测试将 HPV 疫苗开始接种时间延长至 9-10 岁的有效性。 我们的具体目标是： SA 1：在两个州（科罗拉多州和加利福尼亚州）招募实践，以平衡的方式随机推荐 9-10 岁或 11-12 岁的 HPV 疫苗，并为双臂提供标准化培训。 SA 2：进行一项试验以评估早期启动对完成 HPV 系列时年龄这一主要结果的有效性；次要结果将检查 13 岁时 HPV 系列的完成情况和 HPV 系列开始时的年龄。 SA 3：检查早期启动对 HPV 疫苗讨论时间长度的影响，以及通过访视录音、与父母的音频启发访谈以及与提供者和诊所工作人员的结构化访谈对父母/提供者关于 HPV 疫苗的沟通的影响。

如果更早的 HPV 启动成功地促进了 13 年更高的 HPV 系列完成，这种干预措施可以迅速传播，并有可能预防数千例 HPV 相关癌症、其伴随的发病率和死亡率以及筛查成本，每年对这些癌症进行诊断和治疗。