OE-MRI:n arviointi H&N-syöpäpotilailla
keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Happitehosteisen magneettikuvauksen arviointi hypoksian aiheuttamien resistenttien kasvainten tunnistamiseksi potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä
Happitehosteisen MRI-skannauksen käytön arviointi pään ja kaulan levyepiteelisyöpäpotilaiden ryhmässä, jotta voidaan tunnistaa kasvaimia sisältäviä hypoksia-alueita ja yhdistää tämä hoitotuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Happitehostettu MRI (OE-MRI) on tekniikka, jota tutkitaan aktiivisesti syöpäkudosten hypoksian kuvaamiseksi.
Alustavat kliiniset tiedot osoittavat, että tämän menetelmän käyttö on mahdollista tutkia potilaita, joilla on pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HNSCC).
Tutkijat haluavat tutkia tämän menetelmän avulla tunnistaakseen HNSCC:ssä hypoksisia osatilavuuksia, joilla saattaa olla suurempi vastustuskyky tavanomaiselle sädehoitohoidolle, ja tutkia tällaisten hypoksisten alueiden yhteyttä hoitotuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Queens Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5 ei-potilasta vapaaehtoista.
50 potilasta Nottingham University Hospitals NHS Trustista, Iso-Britannia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei-potilaan vapaaehtoisen osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Histologisesti todistettu tai vahva kliininen epäily pään ja kaulan okasolusyövästä
- Soveltuu radikaaliin sädehoitoon tai kemoradioterapiaan paikallisten protokollien mukaisesti pään ja kaulan syöpä MDT
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Riittävä fyysinen kunto (WHO:n suorituskykytila 0–2)
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Ei-potilaan vapaaehtoisen poissulkemiskriteerit:
- MRI-skannausten vasta-aiheet, jotka havaittiin Nottingham University Hospitals NHS Trustin (NUH) standardin MR-turvallisuusseulontaprotokollan jälkeen
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joilla on riski saada tyypin 2 hengitysvajaus tai jotka tarvitsevat lisähappea
- Vapaaehtoiset, jotka ovat raskaana NUH:n standardin MR-turvallisuusseulontaprotokollan perusteella
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Huono fyysinen kunto (WHO:n suorituskykytila suurempi kuin 2)
- MRI-skannausten vasta-aiheet, jotka on tunnistettu NUH:n standardin MR-turvallisuusseulontaprotokollan suorittamisen jälkeen
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joilla on riski saada tyypin 2 hengitysvajaus tai jotka tarvitsevat lisähappea
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät (johtuen IV-kontrastikäytöstä rutiininomaisessa kliinisessä skannauksessa), jotka on tunnistettu NUH:n standardin MR-turvallisuusseulontaprotokollan avulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-potilaat vapaaehtoiset
5 ei-potilasta vapaaehtoista protokollan testaamiseen, jotta voidaan varmistaa laadukkaat tiedot ennen potilaiden skannausta.
|
Dynaaminen MRI-skannaus siirtyy hengittämästä huoneilmasta korkean hapen pitoisuuteen osana skannausta.
|
|
Potilaat
50 potilasta skannataan hapella tehostetulla MRI-skannausprotokollalla ennen lopullista parantavaa hoitoa.
|
Dynaaminen MRI-skannaus siirtyy hengittämästä huoneilmasta korkean hapen pitoisuuteen osana skannausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on havaittu alueita pään ja kaulan alueen kasvaimista, joilla on mitattavissa oleva hypoksia OE-MRI-tekniikalla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
OE-MRI-skannausten toteutettavuus hypoksisten alueiden havaitsemiseksi kasvaimissa potilailla, joilla on pään ja kaulan levyepiteelisyöpä
|
2 vuotta
|
|
Yhteys hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Testaa OE-MRI:n ennustusarvoa tunnistaaksesi potilaat, joilla on suurin hoidon epäonnistumisen riski, ja antaa tietoja teholaskennan mahdollistamiseksi tulevaa laajempaa tutkimusta varten OE-MRI:n ennustevoimasta sädehoidolla hoidetun pään ja kaulan syövän hoitotuloksissa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen perfuusio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Rutiininomaisesti käytettyjen diagnostisten MRI-kuvien arviointi kasvainten perfusoimattomien osien tunnistamiseksi yhdessä happikarttojen kanssa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rafal Panek, PhD, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20MP001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .