Käsivarsien moottoreiden kuntoutus-, viihde- ja kognitiojärjestelmä vanhuksille (kliininen tutkimus)
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Grigore Burdea, Bright Cloud International Corp
Käsivarsimoottorien kuntoutus-, viihde- ja kognitiojärjestelmä iäkkäille
Tutkimusprojektin tarkoituksena on tarjota tietoa BAC-järjestelmän käytettävyydestä, toteutettavuudesta ja kliinisestä hyödystä varhaisessa subakuutissa CVA:n jälkeisessä kuntoutuksessa, kognition ja tunnetilan parantamisessa akuutissa laitoskuntoutustilassa (Kessler Foundation) ja poliklinikalla. samassa tutkimussairaalassa.
Satunnaistetut kontrolloidut kokeet suoritetaan Kessler Foundationissa (West Orange, NJ). Se kehittää uutta pitkittäisterapiaa alueellisessa kuntoutussairaalassa sairaalahoidossa ja sitten avohoidossa oleville iäkkäille aivohalvauksesta selviytyneille lisäämällä BAC-koulutuksen tavanomaiseen hoitoon sekä avo- että avohoidossa. Käytössä on kaksi hoidon jatkuvuutta parantavaa järjestelmää (yksi laitos- ja avohoitoon).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kohdistuu osallistujiin, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta äskettäin ja joilla on tai ei ole diagnosoitu lieviä kognitiivisia häiriöitä tai dementiaa (mukaan lukien Alzheimerin tauti). On tärkeää selvittää, voidaanko näitä parannuksia saada Bright Cloud International Corpin kehittämän tietokonepelipohjaisen integratiivisen (motor-kognitiivisen) bimanuaalisen kuntoutuksen avulla, ja siirtyvätkö nämä hyödyt päivittäisiin toimintoihin. Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää BAC:n jatkuvan hoitokoulutuksen hyöty tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi niille osallistujille, jotka ovat sairaalahoidossa ja sitten avohoidossa kuntoutussairaalassa ja -klinikalla.
Erityiset tavoitteet ovat:
BAC-teknologian hyväksyntä (kaikki ryhmät); parannettu yläraajojen motorinen toiminta; olkapään ja sormien vahvistaminen lisäsi käsivarsien ja sormien liikelaajuutta; parantunut itsenäisyys jokapäiväisessä elämässä; parantunut kognitio; parantunut tunnetila; havaitun ylävartalokivun väheneminen.
Toinen tutkimusprojektin osa on pieni pilotti, joka on suunnattu Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille. Heille projektissa on:
määrittää tekniikan hyväksynnän käytettäessä BrightBrainer-järjestelmää; hyöty käsien motoriikasta ja vahvistumisesta pelattaessa BCI-terapeuttisia pelejä; hyötyä alenemisesta tai vapinasta pelatessasi pelejä; kognitiiviset hyödyt parantavat heidän hyvinvointiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08902
- Bright Cloud Int'l Corp
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (yleiset)
- Ikä 50-85;
- Terveitä ikäisiä vapaaehtoisia
- CVA-diagnoosi, joka tapahtui yli 5 päivää ennen ja alle 21 päivää ennen (halvauksen selviytyneiden ryhmälle);
- Englantia puhuvat;
- EU:n yksipuolinen tai kahdenvälinen osallistuminen (uudesta kahdenvälisestä CVA:sta)
- motorinen osallistuminen (FMA-pisteet 20-45);
- kyky liikuttaa UE:ta aktiivisesti yli 10o olkapään ja kyynärpään taivutuksen/venytyksen aikana;
- kyky ojentaa sormia aktiivisesti vähintään 5o
- kognitiiviset taidot osallistua (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) [Nasreddine et al 2005] pisteet 10-30).
- BBC:n järjestelmälaitteiston ja terapeuttisten pelien mukautuva luonne voi kompensoida muista samanaikaisista sairauksista johtuvia motorisia rajoituksia. Siksi mahdollisia osallistujia ei suljeta pois muiden sairauksien, kuten Parkinsonin tai niveltulehduksen, vuoksi.
Koehenkilöillä voi olla normaali kognitio, MCI tai dementia, koska pelit voivat kompensoida heikentynyttä kognitiota sisäänrakennetuilla vihjeillä ja ohjeilla.
Sisällyskriteeri Kessler Foundationin kontrolloitujen kliinisten tutkimusten osastolle
• Asuu 25 mailin säteellä Kessler Foundation West Orange -sijainnista. Tämä helpottaa osallistumista laitoskuntoutusta seuraavaan poliklinikkakoulutukseen.
Poissulkemiskriteerit. (yleinen)
- on alle 50-vuotias tai vanhempi kuin 85-vuotias
- edellinen aivohalvaus
- Aivohalvaus, joka ilmeni yli 20 päivää ennen ilmoittautumista
- Kyvyttömyys ojentaa sormia aktiivisesti vähintään 5 astetta; v. 8.7.2018
- Fugl-Meyerin pisteet 19 tai vähemmän;
- vakava näköhäiriö tai laillisesti sokea
- vakava kuulonmenetys tai kuurous
- reseptiivinen afasia tai vakava ekspressiivinen afasia;
- vakava spastisuus (modifioitu Ashworth-asteikko 4/4)
- yläraajan nivelten kontraktuurit
- hallitsematon verenpainetauti (>190/100 mmHg)
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä [Nasreddine et al, 2005] määritetty vakava kognitiivinen heikentyminen 9 ja alle;
- Kokeilujakson aikana ei esiintynyt yläraajojen kemodenervaatiota tai hermotukoksia (esim. botuliinitoksiini-injektio)
- kyvyttömyys puhua englantia;
- väkivaltaa tai huumeiden väärinkäyttöä.
- vainoharhaisuus ja psykoottinen käyttäytyminen.
- kyvyttömyys osallistua neuropsykologiseen esitutkimukseen luotettavien pisteiden saamiseksi (esim. kognitiivinen heikentyminen, viestintähäiriöt).
Poissulkemiskriteerit. (Hallittu tutkimusvarsi)
o Kessler Foundation West Orangen sijainnin ulkopuolella asuvat noin 25 mailin säteellä. Liian kaukana asuvien on vaikeampi suorittaa tutkimusta avohoidossa, koska he valitsevat todennäköisesti lähempänä kotia olevat klinikat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutusterapia kokeellisella robottipöydällä ja hoidon standardi
Koeryhmään rekrytoidaan 10 vanhusta, joka on vähintään 5 päivää CVA:n jälkeen otettu Kessler Institute for Rehabilitation/Kessler Foundationin) laitoskuntoutukseen. Tutkijat rekrytoivat myös koehenkilöiden 10 hoitajaa. Sekä koe- että kontrolliryhmät käyvät läpi standardoidut arvioinnit motoristen toimintojen/häiriöiden, kognition ja tunnetilojen osalta. |
Kokeellinen ryhmä saa VR-pelipohjaista kuntoutusterapiaa Bright Cloudin omalla BrightArm Compact -laitteella (BAC).
He saavat myös Standard of Care -kuntoutuksen
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kuntoutusterapia osana hoitostandardia
Vertailuryhmäksi rekrytoidaan 10 vanhuutta, jotka on vähintään 5 päivää CVA:n jälkeen otettu Kessler Institute for Rehabilitation/Kessler Foundationin laitoskuntoutukseen. Tutkijat rekrytoivat myös kontrollihenkilöiden 10 hoitajaa. Sekä koe- että kontrolliryhmät käyvät läpi standardoidut arvioinnit motoristen toimintojen/häiriöiden, kognition ja tunnetilojen osalta. |
Kontrolliryhmä saa vain Standard of Care -koulutuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fugl-Meyerin arviointipisteissä yläraajojen toiminnalle (UE-alajoukko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
Yläraajojen liikkuvuus ja toiminta.
Se pisteytetään 0:sta (minimipistemäärä) 66:een (maksimipistemäärä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi, 66 tarkoittaa normaalia yläraajan toimintaa.
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos kognitiivisen toimeenpanotoiminnan arviointipisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
Trail Making Test B (TMT-B), Neuropsychological Assessment Battery (NAB) Executive Functioning Module.
Tämä on ajastettu testi (sekuntia), jossa on vähemmän aikaa, mikä osoittaa paremman suorituskyvyn.
Ei mittakaavaa.
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsivarren liikealueella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
Aktiivisen liikealueen mittaus olkapäästä, kyynärpäästä ja ranteesta.
Mitattu mekaanisella goniometrillä, korkeammat kulma-arvot osoittavat suurempaa liikealuetta.
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos koko käden tartuntavoimassa (voimapito) ja sormen puristus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
Tartu lujuus- ja puristusvoimamittauksiin dynamometrillä ja puristusvoimakkuudella, vastaavasti.
Mitattu kolme kertaa maksimaalisen rasituksen saavuttamiseksi, sitten lasketaan keskiarvo.
Suuremmat arvot ovat parempia, mikä tarkoittaa vähemmän käsien heikkoutta.
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sormen liikealueen muutos mitattuna mekaanisella goniometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
sormen pidennys/taivutusalue proksimaalisille- kämmenet-nivelille.
Mitattu mekaanisella goniometrillä
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos yläraajojen toiminnallisessa indeksissä (UEFI-20) itsenäisyyden päivittäisissä toimissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
Itsenäinen raportti päivittäisen elämän toiminnassa (ADL:t) riippumattomuudesta.
Koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen on pisteytetty 5 pisteen asteikolla 0:sta täydellisestä riippuvuudesta (ei pysty suorittamaan tehtävää) 4:ään riippumattomuuteen tehtävässä.
Vähimmäispistemäärä on 0 (koehenkilö ei pysty suorittamaan mitään 20 luetellusta tehtävästä 80 täydelliseen itsenäisyyteen kaikissa 20 ADL:ssä.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos aivohalvauksen vaikutusasteikko (SIS) mittaa aivohalvauksen vaikutusta itsenäisyyteen päivittäisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
Itsenäinen raportti päivittäisen elämän toiminnassa (ADL:t) riippumattomuudesta.
Koostuu kysymyksistä, joista jokainen pisteytettiin 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 täydellinen riippuvuus (ei pysty suorittamaan tehtävää) 5 riippumattomuuteen tehtävässä.
Vähimmäispistemäärä on 0 (koehenkilö ei pysty suorittamaan mitään 20 luetellusta tehtävästä 80 täydelliseen itsenäisyyteen kaikissa 20 ADL:ssä.
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos CAHAI 9:n riippumattomuuden pisteissä bimanuaalisissa ADL:issä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory, heijastaa ADL-riippumattomuutta simuloiduissa bimanuaalisissa ADL:issä.
Se koostuu 9 tehtävästä, joista jokainen pisteytetään 1-7, jossa 1 ilmaisee täydellisen avun tarpeen (tyypillisesti erittäin heikoille käsille) ja 7 ilmaisee täydellistä itsenäisyyttä tehtävässä.
Pisteiden vaihteluväli on 9 (minimi) - 63 (maksimi)
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pelin % Pisteet (perustaso ja suorituskyky) terapeuttisissa peleissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa ilmoittautumisesta
|
BrightBrainer-pelin suorituskyky %, jokainen peli pisteytetään erikseen.
Pisteet on muunnettu % suoritetusta tehtävästä vaihteluvälillä 0 % (huonoin tulos) 100 %:iin (parhaat tulokset).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Pelin vaikeustasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa ilmoittautumisesta
|
BrightBrainer-pelin vaikeusasetukset, jotka osoittavat pelin intensiteetin ja haasteen.
Jokaisessa pelissä on tasoja 1 (helpoin) 10 (vaikein).
Korkeampi vaikeusaste, jolla koehenkilöt voivat pelata peliä, edustaa parempaa lopputulosta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Keskimääräiset pelin vaikeustasot per istunto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa ilmoittautumisesta
|
BrightBrainer-pelin vaikeusasteen keskiarvo laskettuna kaikista pelin aikana pelatuista peleistä.
Korkeampi keskimääräinen vaikeusaste tarkoittaa korkeampaa tehtävää 1 (helpoin) 10 (vaikein).
Korkeampi keskimääräinen pelin vaikeusaste edustaa parempaa lopputulosta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Osallistujien palaute järjestelmän subjektiivisen arvioinnin kautta
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Aihepalaute ja yleisarviot BrightBrainer-peleistä, arvioituna Likert-asteikolla, jossa 1 on vähiten toivottava (erittäin eri mieltä) ja 5 on halutuin arvosana (täysin samaa mieltä).
|
3 viikkoa ja 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos sanallisessa huomiossa neuropsykologisen arvioinnin paristolla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
Huomiomoduulin numeroväli testaa sanallisen huomion, kun aiheesta puhutaan numerosarja, minkä jälkeen pyydetään toistamaan tämä sarja.
Aiheet puhutaan 10 jaksoa, joiden numerot pitenevät (välillä 1-9).
Pistemäärä on 1, jos sarja toistetaan oikein, 0 muussa tapauksessa.
Vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa, että mitään puhuttua numerosarjaa ei toistettu oikein, 10 on enimmäispistemäärä, kaikki sekvenssit toistettiin oikein aiheittain.
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Visuaalisen huomion muutos neuropsykologisen arvioinnin paristolla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
Visuaalinen huomio mitataan neuropsychological Assessment Battery (NAB) -pistetestillä.
Tämä on viivästetyn tunnistusalueen paradigma, jossa pisteiden joukko paljastetaan lyhyeksi ajaksi, jota seuraa tyhjä häiriösivu, jota seuraa uusi joukko, jossa on yksi lisäpiste.
Kohteen on osoitettava "uutta" pistettä.
Testi suoritettu 3 kertaa, minimipistemäärä 0 (ei löytynyt yhtään uusista pisteistä) maksimi 3 (kaikki 3 uutta pistettä löydetty).
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos Beck Depression Inventory II (BDI II) -pisteissä, masennuksen vakavuuden mitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
osallistujien masennus mitataan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa vakavuutta (huonompi mieliala).
Pisteiden vaihteluväli on 0–63, 0 tarkoittaa normaalia mielialaa (ei masennusta), 1–13 minimaalista masennusta, 14–19 lievää masennusta, 20–28 keskivaikeaa ja 29–63 vakavaa masennusta.
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Omaishoitajan kokeellisen järjestelmän arviointi
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
Arvio järjestelmän kokemasta hyödystä hoitajan hoitamalle henkilölle.
Arvioinnissa käytetään Likert-asteikkoa, jossa 1 on vähiten toivottava tulos ja 5 halutuin tulos.
|
5 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sanallisessa muistissa mitattuna Hopkins Verbal Learning Test, Revised
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
Hopkins Verbal Learning Test, Revised (HVLT-R) on sanallisen muistin mitta.
Se tarjoaa lyhyen arvion välittömästä, viivästetystä ja viivästetystä tunnistamisesta.
Aiheelle luetaan sarja substantiivit useissa luokissa, ja kysytyt toistavat nämä substantiivit kirjoittamalla ne paperille.
Testi toistetaan kolme kertaa, ja joka kerta pisteet laskevat kuinka monta substantiivia tutkittava muisti.
Testin toinen vaihe sisältää viivästyneen palautuksen, joka annetaan noin 20 minuutin kuluttua alkuperäisestä testistä.
Aiheen on kirjoitettava muistiin kaikki muistamansa substantiivit ja ne lasketaan.
Viivästetyn palautuksen aikana on enintään 12 oikeaa vastausta, joten maksimipistemäärä on 12
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos visuospatiaalisessa muistissa mitattuna lyhyellä visuospatiaalisella muistitestillä, tarkistettu (BVMT-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti, tarkistettu (BVMT-R) on visuospatiaalisen muistin mitta.
Kolmessa oppimiskokeessa koehenkilö katselee 10 sekunnin ajan ärsykesivua, jossa näkyy geometrinen kuvio, ja siinä on 6 piirustusta.
Sitten koehenkilöä pyydetään piirtämään mahdollisimman monta hahmoa oikeaan paikkaan vastausvihkon sivulle.
Viivästetty palautustutkimus suoritetaan 25 minuutin viiveen jälkeen.
Lopuksi suoritetaan tunnistuskoe, jossa vastaajaa pyydetään tunnistamaan, mitkä 12 hahmosta sisältyivät alkuperäisiin geometrisiin kuvioihin.
Raakapisteitä käytetään, ja korkeammat luvut edustavat parempia tuloksia.
Raakapisteiden vaihteluväli on 0 (huonoin tulos) 6 (paras tulos)
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin testin tuloksella mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on standardoitu kognitiivisten toimintojen testi.
Se koostuu kysymyksistä useilla kognitiivisilla aloilla ja sen enimmäispistemäärä on 30.
Kognitiivista toimintaa pidetään normaalina yli 26 pisteillä, ja alle 18 pisteet viittaavat vakaviin kognitiivisiin häiriöihin.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos Bostonin nimeämistestissä objektien nimeämistestissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
Bostonin nimeämistestissä käytetään viivapiirroksia vaikeusasteikon kohteista.
Aihetta pyydetään nimeämään (esim.
etsi substantiivit, jotka liittyvät) viivapiirustuksissa kuvattuun kohteeseen.
Pisteytys perustuu siihen, kuinka monta kohdetta (80:stä) nimettiin oikein.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Muutos lähtötilanteen välillä 3 viikon ja 5 viikon kohdalla ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Verenpaine mitattu lääketieteellisellä mittarilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ennen jokaista koejaksoa, puolivälissä ja lopussa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Syke mitattu lääketieteellisellä mittarilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Syke mitataan ennen jokaista koeistuntoa, puolivälissä ja lopussa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Grigore C Burdea, PhD, Bright Cloud International Corp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Phase IIB Clinical Trial
- R44AG044639 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .