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Riabilitazione motoria del braccio, sistema di intrattenimento e cognizione per gli anziani (prova clinica)

15 luglio 2021 aggiornato da: Grigore Burdea, Bright Cloud International Corp

Sistema di riabilitazione motoria del braccio, intrattenimento e cognizione per gli anziani

Il progetto di ricerca ha lo scopo di fornire informazioni relative all'usabilità, alla fattibilità e al beneficio clinico del sistema BAC per la riabilitazione sub-acuta post CVA, il miglioramento della cognizione e dello stato emotivo in contesti riabilitativi per acuti (Fondazione Kessler) e in una clinica ambulatoriale nello stesso ospedale di ricerca.

Gli studi randomizzati controllati si svolgeranno presso la Kessler Foundation (West Orange, NJ). Svilupperà una nuova terapia longitudinale per gli anziani sopravvissuti a ictus che sono ricoverati e poi ambulatoriali presso un ospedale di riabilitazione regionale, aggiungendo la formazione BAC all'assistenza abituale sia per i pazienti ricoverati che per quelli ambulatoriali. Saranno utilizzati due sistemi, migliorando la continuità dell'assistenza (uno ciascuno per le strutture ospedaliere e ambulatoriali).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si rivolge ai partecipanti, che hanno subito un ictus molto di recente, che possono o meno essere stati diagnosticati con lievi disturbi cognitivi o demenza (incluso il morbo di Alzheimer). È importante scoprire se questi miglioramenti possono essere ottenuti con la riabilitazione bimanuale integrativa (motoria-cognitiva) basata su giochi per computer sviluppata da Bright Cloud International Corp e se questi guadagni si trasferiscono alle attività quotidiane. Lo studio mira anche a determinare il beneficio della formazione sull'assistenza continua sul BAC oltre alla riabilitazione convenzionale per i partecipanti che sono ricoverati e poi ambulatoriali presso un ospedale e una clinica di riabilitazione.

Obiettivi specifici sono:

Accettazione della tecnologia BAC (tutti i gruppi); miglioramento della funzione motoria per gli arti superiori; rafforzamento della spalla e delle dita maggiore libertà di movimento delle braccia e delle dita; maggiore autonomia nelle attività della vita quotidiana; miglioramento della cognizione; miglioramento dello stato emotivo; riduzione del dolore percepito nella parte superiore del corpo.

Un altro componente del progetto di ricerca è un piccolo progetto pilota rivolto a persone affette dal morbo di Parkinson. Per loro il progetto intende:

determinare l'accettazione della tecnologia quando si utilizza il sistema BrightBrainer; beneficio per la funzione motoria delle braccia e il rafforzamento durante i giochi terapeutici BCI; beneficio alla riduzione o al tremore durante i giochi; benefici cognitivi miglioramento del loro benessere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08902
        • Bright Cloud Int'l Corp
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Kessler Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (generali)

  • Età da 50 a 85 anni;
  • Volontari sani della stessa età
  • diagnosi di CVA che si è verificata più di 5 giorni prima e meno di 21 giorni prima (per il gruppo dei sopravvissuti all'ictus);
  • Persone che parlano inglese;
  • Coinvolgimento unilaterale o bilaterale dell'UE (da nuovo CVA bilaterale)
  • coinvolgimento motorio (punteggio FMA da 20 a 45);
  • capacità di muovere attivamente l'UE più di 10o per la flessione/estensione della spalla e del gomito;
  • capacità di estendere attivamente le dita di almeno 5o
  • abilità cognitive per partecipare (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) [Nasreddine et al 2005] punteggio 10-30).
  • La natura adattiva dell'hardware del sistema BBC e dei giochi terapeutici può compensare le limitazioni motorie dovute ad altre comorbilità. Pertanto i potenziali partecipanti non saranno esclusi a causa di comorbilità come il Parkinson o l'artrite.

I soggetti possono avere cognizione normale, MCI o demenza, poiché i giochi possono compensare la cognizione diminuita attraverso segnali e istruzioni incorporati.

  • Criterio di inclusione per il braccio degli studi clinici controllati presso la Kessler Foundation

    • Vivere entro un raggio di 25 miglia dalla sede della Kessler Foundation West Orange. Ciò faciliterà la partecipazione alla formazione clinica ambulatoriale, che segue la riabilitazione ospedaliera.

  • Criteri di esclusione. (generale)

    • avere meno di 50 anni o più di 85 anni
    • colpo precedente
    • Ictus verificatosi più di 20 giorni prima dell'arruolamento
    • Incapacità di estendere attivamente le dita di almeno 5 gradi; v. 7/8/2018
    • Punteggi Fugl-Meyer di 19 o meno;
    • grave negligenza visiva o legalmente cieco
    • grave perdita dell'udito o sordità
    • afasia ricettiva o grave afasia espressiva;
    • spasticità grave (scala Ashworth modificata 4/4)
    • contratture delle articolazioni degli arti superiori
    • ipertensione incontrollata (>190/100 mmHg)
    • grave compromissione cognitiva determinata dal test Montreal Cognitive Assessment (MoCA) [Nasreddine et al, 2005] di 9 e inferiore;
    • Nessuna chemodenervazione o blocco nervoso all'arto superiore coinvolto durante il periodo sperimentale (ad esempio, iniezione di tossina botulinica)
    • incapacità di parlare inglese;
    • una storia di violenza o abuso di droghe.
    • paranoia e comportamento psicotico.
    • incapacità partecipare alla valutazione neuropsicologica pre-studio per punteggi affidabili (ad esempio, deterioramento cognitivo, disturbi della comunicazione).

Criteri di esclusione. (Braccio di studio controllato)

o Coloro che vivono al di fuori di un raggio di circa 25 miglia dalla sede della Kessler Foundation West Orange. Coloro che vivono troppo lontano avranno più difficoltà a completare lo studio come pazienti ambulatoriali, poiché probabilmente sceglieranno cliniche più vicine a casa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Riabilitativa su Tavolo Robotico Sperimentale e standard di cura

10 anziani 5 giorni o più post-CVA ammessi al Kessler Institute for Rehabilitation/Kessler Foundation) per la riabilitazione ospedaliera saranno reclutati per il gruppo sperimentale.

Gli investigatori recluteranno anche i 10 caregiver dei soggetti sperimentali. Sia i gruppi sperimentali che quelli di controllo saranno sottoposti a valutazioni standardizzate per la funzione motoria/menomazione, la cognizione e gli stati emotivi.
Dispositivo: Terapia Riabilitativa su Tavolo Robotico Sperimentale e standard di cura
Il gruppo sperimentale riceverà una terapia riabilitativa basata su giochi VR attraverso il dispositivo proprietario di Bright Cloud, chiamato BrightArm Compact (BAC). Riceveranno anche la riabilitazione Standard of Care
Altri nomi:
  • Riabilitazione compatta BrightArm
Comparatore fittizio: Terapia riabilitativa come parte dello standard di cura

10 anziani 5 giorni o più post-CVA ammessi al Kessler Institute for Rehabilitation/Kessler Foundation) per la riabilitazione ospedaliera saranno reclutati come gruppo di controllo.

Gli investigatori recluteranno anche i 10 caregiver dei soggetti di controllo. Sia i gruppi sperimentali che quelli di controllo saranno sottoposti a valutazioni standardizzate per la funzione motoria/menomazione, la cognizione e gli stati emotivi.
Genetico: Terapia Riabilitativa come parte dello Standard di Cura (Controllo)
Il gruppo di controllo riceverà solo la formazione Standard of Care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di valutazione Fugl-Meyer per la funzione degli arti superiori (sottoinsieme UE)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Mobilità e funzione degli arti superiori. Viene valutato da 0 (punteggio minimo) a 66 (massimo). Più alto è il punteggio, meglio è, con 66 che indica una normale funzione degli arti superiori.
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Variazione del punteggio di valutazione della funzione esecutiva cognitiva
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Trail Making Test B (TMT-B), modulo di funzionamento esecutivo della batteria di valutazione neuropsicologica (NAB). Questo è un test a tempo (secondi) con un tempo inferiore indicativo di una migliore funzione esecutiva. Nessuna scala.
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della mobilità del braccio
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Misurazione dell'intervallo di movimento attivo per spalla, gomito e polso. Misurati con un goniometro meccanico, valori angolari più alti indicano un raggio di movimento più ampio.
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Modifica della forza di presa per l'intera mano (presa di forza) e pizzicotto delle dita
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Misurazioni della forza di presa e della forza di presa utilizzando rispettivamente il dinamometro e il pizzicametro. Misurato tre volte per lo sforzo massimo, quindi media. I valori più alti sono migliori, indicando meno debolezza della mano.
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Variazione della mobilità delle dita misurata con goniometro meccanico
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
range di estensione/flessione delle dita per le articolazioni prossimale-metacarpali. Misurato con goniometro meccanico
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Variazione dell'indice funzionale dell'arto superiore (UEFI-20) di indipendenza nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Autovalutazione del grado di autonomia nelle attività della vita quotidiana (ADL). Consiste di 20 domande, ciascuna valutata su una scala a 5 punti con 0 completa dipendenza (impossibilità di svolgere un compito) a 4 indipendenza in un compito. Il punteggio minimo è 0 (i soggetti non sono in grado di eseguire nessuna delle 20 attività elencate fino a 80 completa indipendenza in tutte le 20 ADL. Un punteggio più alto è un risultato migliore.
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Modifica della Stroke Impact Scale (SIS) che misura l'impatto dell'ictus sull'indipendenza nelle attività quotidiane
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Autovalutazione del grado di autonomia nelle attività della vita quotidiana (ADL). Consiste di domande, ciascuna valutata su una scala Likert a 5 punti con 1 dipendenza completa (impossibilità di eseguire un compito) a 5 indipendenza in un compito. Il punteggio minimo è 0 (i soggetti non sono in grado di eseguire nessuna delle 20 attività elencate fino a 80 completa indipendenza in tutte le 20 ADL.
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Variazione nel CAHAI 9 Punteggio di indipendenza nelle ADL bimanuali
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory, che riflette l'indipendenza dell'ADL nelle ADL bimanuali simulate. Consiste di 9 compiti, ciascuno con un punteggio da 1 a 7, dove 1 indica la necessità di assistenza totale (tipico di braccia molto deboli) a 7 indica la totale indipendenza nel compito. L'intervallo di punteggio va da 9 (minimo) a 63 (massimo)
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Punteggio % di gioco (linea di base e prestazioni) nei giochi terapeutici
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 settimane dall'iscrizione
Percentuale di prestazioni di gioco BrightBrainer, con ogni partita valutata individualmente. Punteggi convertiti in % dell'attività raggiunta con un intervallo compreso tra 0% (risultato peggiore) e 100% (risultati migliori).
fino al completamento degli studi, in media 5 settimane dall'iscrizione
Livelli di difficoltà del gioco
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 settimane dall'iscrizione
Impostazioni di difficoltà del gioco BrightBrainer, che indicano l'intensità e la sfida del gioco. Ogni gioco ha livelli da 1 (il più facile) a 10 (il più difficile). Una maggiore difficoltà a cui i soggetti sono in grado di giocare rappresenta un risultato migliore.
fino al completamento degli studi, in media 5 settimane dall'iscrizione
Livelli medi di difficoltà di gioco per sessione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 settimane dall'iscrizione
Difficoltà di gioco BrightBrainer calcolata in media per tutte le partite giocate in una sessione. Una difficoltà media più alta è indicativa di una funzione più alta con 1 (più facile) a 10 (più difficile). Una difficoltà di gioco media più alta rappresenta un risultato migliore.
fino al completamento degli studi, in media 5 settimane dall'iscrizione
Feedback dei partecipanti attraverso la valutazione soggettiva del sistema
Lasso di tempo: a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'iscrizione
Feedback dei soggetti e valutazioni complessive sui giochi BrightBrainer, valutati su una scala Likert con 1 come meno desiderabile (fortemente in disaccordo) a 5 come valutazione più desiderabile (fortemente d'accordo).
a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'iscrizione
Variazione dell'attenzione verbale misurata dalla batteria di valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Il digit span del modulo di attenzione testa l'attenzione verbale quando al soggetto viene pronunciata una sequenza di cifre, quindi gli viene chiesto di ripetere quella sequenza. I soggetti parlano 10 sequenze di lunghezza crescente delle cifre (tra 1 e 9). Il punteggio è 1 se la sequenza è ripetuta correttamente, 0 altrimenti. Il punteggio minimo 0 significa che nessuna sequenza di cifre pronunciate è stata ripetuta correttamente, 10 è il punteggio massimo, tutte le sequenze sono state ripetute correttamente per soggetto.
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Variazione dell'attenzione visiva misurata dalla batteria di valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Attenzione visiva misurata con il dots test della Neuropsychological Assessment Battery (NAB). Questo è un paradigma di intervallo di riconoscimento ritardato, in cui un array di punti viene esposto per un breve periodo, seguito da una pagina di interferenza vuota, seguita da un nuovo array con un punto aggiuntivo. Il soggetto deve indicare il "nuovo" punto. Test somministrato 3 volte, punteggio minimo 0 (nessuno dei nuovi punti trovati) a massimo 3 (trovati tutti e 3 i nuovi punti).
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Variazione del punteggio Beck Depression Inventory II (BDI II), una misura della gravità della depressione
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
misura della depressione dei partecipanti con punteggi più alti che indicano una gravità maggiore (umore peggiore). L'intervallo di punteggio va da 0 a 63, dove 0 indica umore normale (nessuna depressione), 1-13 depressione minima, 14-19 depressione lieve, 20-28 depressione moderata e 29-63 grave.
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Valutazione del caregiver del sistema sperimentale
Lasso di tempo: a 5 settimane dall'immatricolazione
Valutazione del beneficio percepito dal sistema per la persona assistita dal caregiver. La valutazione utilizza una scala Likert dove 1 è il risultato meno desiderabile e 5 quello più desiderabile.
a 5 settimane dall'immatricolazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella memoria verbale misurato da Hopkins Verbal Learning Test, Revised
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Hopkins Verbal Learning Test, Revised (HVLT-R) è una misura della memoria verbale. Fornisce una breve valutazione del richiamo immediato, del richiamo ritardato e del riconoscimento ritardato. Al soggetto viene letta una serie di nomi in diverse categorie e gli viene chiesto di ripetere questi nomi scrivendoli su un pezzo di carta. Il test viene ripetuto tre volte e ogni volta il punteggio è un conteggio di quanti nomi sono stati ricordati dal soggetto. La seconda fase del test prevede il richiamo ritardato, che viene somministrato dopo circa 20 minuti dal test originale. il soggetto deve annotare tutti i nomi che ha ricordato e questi vengono contati. C'è un massimo di 12 risposte corrette durante il richiamo ritardato, quindi il punteggio massimo è 12
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Cambiamento nella memoria visuospaziale misurata dal Brief Visuospatial Memory Test, Revised (BVMT-R)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Il Brief Visuospatial Memory Test, Revised (BVMT-R) è una misura della memoria visuospaziale. In tre prove di apprendimento, il soggetto visualizza una pagina di stimolo che mostra una figura geometrica per 10 secondi e vengono presentati 6 disegni. Quindi al soggetto viene chiesto di disegnare il maggior numero possibile di figure nella loro posizione corretta su una pagina del libretto delle risposte. Una prova di richiamo ritardato viene somministrata dopo un ritardo di 25 minuti. Infine, viene somministrato un Processo di Riconoscimento, in cui al convenuto viene chiesto di identificare quale delle 12 figure fosse inclusa tra le figure geometriche originarie. Verranno utilizzati i punteggi grezzi, con numeri più alti che rappresentano risultati migliori. L'intervallo di punteggio grezzo va da 0 (risultato peggiore) a 6 (risultato migliore)
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Variazione della funzione cognitiva misurata dal punteggio del test di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un test standardizzato della funzione cognitiva. Consiste in domande in diversi domini cognitivi e ha un punteggio massimo di 30. La funzione cognitiva è considerata normale per punteggi superiori a 26, con punteggi inferiori a 18 indicativi di gravi disturbi cognitivi. Il punteggio più alto è migliore.
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Modifica del punteggio per il Boston Naming Test di denominazione degli oggetti
Lasso di tempo: Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Il test di denominazione di Boston utilizza disegni al tratto di oggetti di difficoltà graduata. Al soggetto viene chiesto di nominare (es. trova nomi associati a) l'oggetto raffigurato nei disegni al tratto. Il punteggio si basa su quanti oggetti (su 80) sono stati nominati correttamente. Un punteggio più alto significa una migliore funzione cognitiva.
Variazione tra il basale, a 3 settimane e a 5 settimane dopo l'arruolamento
Pressione sanguigna misurata con metro medico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 settimane dall'iscrizione
Pressione sanguigna sistolica e diastolica misurata prima, a metà e alla fine di ogni sessione sperimentale.
fino al completamento degli studi, in media 5 settimane dall'iscrizione
Frequenza cardiaca misurata con misuratore medico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 settimane dall'iscrizione
Frequenza cardiaca misurata prima, a metà e alla fine di ogni sessione sperimentale.
fino al completamento degli studi, in media 5 settimane dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bright Cloud International Corp

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Kessler Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Grigore C Burdea, PhD, Bright Cloud International Corp

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Phase IIB Clinical Trial
  • R44AG044639 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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