Anlotinibi yhdistettynä STUPP:n kanssa metyloitumattoman MGMT-glioblastooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-70 vuotta,
2. Histologisesti todistettu glioblastooman diagnoosi (WHO-aste IV),
3. olet saanut standardin STUPP-hoitosuunnitelman,
4. Kasvaimen kokonaisresektio tai osittainen resektio (vahvistettu magneettikuvauksella) > 50 %.
5. Patologiset kudosnäytteet havaitaan metyloitumattomana MGMT:nä, 6. Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 60,
6. Ei aikaisempaa sädehoitoa, kemoterapiaa, immunoterapiaa tai bioterapiaa 7. Riittävä luuytimen toiminta: hemoglobiini ≥ 100 g/l, verihiutaleet ≥ 80 × 109/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l

8. Riittävä munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ 1,25 x UNL (normaalin yläraja) tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min 9. Riittävä maksan toiminta: seerumin bilirubiini ≤ 1,5 x UNL, AST ja ALT ≤ UNL ≤ UNL 2. 10. Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen seerumin raskaustesti 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miespuolisten osallistujien on käytettävä asianmukaista ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja 8 viikon kuluessa viimeisestä lääkkeen annosta. 11. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Toistuvat tai useat pahanlaatuiset glioomat
2. Subtentoriaalinen glioblastooma tai metastaattiset leesiot kallon ulkopuolella
3. Olet saanut sädehoitoa, kemoterapiaa tai muita kasvainlääkkeitä sairauteen ennen leikkausta
4. Aiemmin saanut sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi
5. Olet saanut vasta-ainehoitoa aiemmin
6. Sädehoidon ja kemoterapian vasta-aihe määritellään seuraavasti: Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, epästabiili angina pectoris ja/tai sydämen vajaatoiminta viimeisen 6 kuukauden aikana, samanaikainen sairaus immunosuppressiivisen hoidon kanssa
7. Todisteet verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
8. Aiempi invasiivinen pahanlaatuisuus (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä)