Анлотиниб в сочетании с STUPP для неметилированной глиобластомы MGMT

Критерии включения:

1. 18-70 лет,
2. Гистологически подтвержденный диагноз глиобластомы (IV класс ВОЗ),
3. Получили стандартный план лечения STUPP,
4. Макрорезекция или частичная резекция опухоли (подтвержденная МРТ) > 50%,
5. Образцы патологической ткани обнаруживаются как неметилированные MGMT, 6. Рабочий статус по Карновскому ≥ 60,
6. Отсутствие предыдущей лучевой терапии, химиотерапии, иммунотерапии или биотерапии 7. Адекватная функция костного мозга: гемоглобин ≥ 100 г/л, тромбоциты ≥ 80×109/л, абсолютное количество нейтрофилов (ANC) ≥ 1,5×109/л

8. Адекватная функция почек: креатинин сыворотки ≤ 1,25 x UNL (верхний предел нормы) или клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин 10. Для женщин детородного возраста отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 14 дней до постановки на учет. Женщины детородного возраста и участники-мужчины должны применять адекватную контрацепцию во время участия в исследовании и в течение 8 недель после последнего введения препарата. 11. Способность предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Рецидивирующие или множественные злокачественные глиомы
2. Субтенториальная глиобластома или метастатические поражения вне черепа
3. Получали лучевую терапию, химиотерапию или другие противоопухолевые препараты для лечения заболевания до операции
4. Ранее получавшая лучевую терапию по поводу рака головы и шеи
5. Получали какое-либо лечение антителами ранее
6. Противопоказания к лучевой и химиотерапии определяются следующим образом: острая бактериальная или грибковая инфекция, нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность в течение последних 6 месяцев, сопутствующие заболевания с иммуносупрессивной терапией.
7. Признаки геморрагического диатеза или коагулопатии
8. Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи или карциномы in situ шейки матки)