Korkea happipitoisuus pneumokefalaan kroonisen subduraalisen hematooman evakuoinnin jälkeen (HOPE)
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Dr. David Yuen Chung CHAN, Chinese University of Hong Kong
Korkea inspiroidun hapen pitoisuus pneumokefaalissa kroonisen subduraalisen hematooman evakuoinnin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (HOPE-tutkimus)
Normobaarisen happihoidon osoitettiin olevan tehokas vähentämään kraniotomian jälkeistä pneumokefalusta.
Normobaarisen happihoidon teoreettinen arviointi pneumokefaluksen hoidossa on osoittanut, että korkeampi happipitoisuus lyhentää merkittävästi pneumokefaluksen imeytymisaikaa.
Terapeuttista tehoa ei ole täysin varmistettu potilailla, joilla on krooninen subduraalinen hematooma pursereiän tyhjennyksen jälkeen.
Sekä radiologiset että kliiniset tulokset arvioitaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen subduraalinen hematooma (CSDH) ei ole hyvänlaatuinen sairaus. Sairastuvuus ja kuolleisuus olivat korkeat erityisesti niillä, joiden uusiutuminen vaati uusintaleikkauksia. Subduraalisen dreenin käyttö pursereiän tyhjennyksen jälkeen on erinomainen esimerkki siitä, että vähentämällä CSDH:n uusiutumista voidaan havaita merkittävä parannus toiminnallisissa tuloksissa.
Pneumokefalus on hyvin yleinen CSDH:n pursereiän tyhjennyksen jälkeen. Korkeavirtaushapen käytön on raportoitu olevan tehokasta pienissä tapaussarjoissa, mikä osoittaa tehokkuutta kliinisissä ja radiologisissa tuloksissa. Mitään suurta, prospektiivista, kontrolloitua tutkimusta ei kuitenkaan ole suoritettu happihoidon tehokkuuden osoittamiseksi toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joilla on pneumokefalus CSDH:ssa suoritetun pursanpoiston jälkeen.
Kahdenvälisellä CSDH:lla on erilainen ennuste ja se liittyy huonompaan lopputulokseen.
Pneumokefaluksen hoidon lisäksi perioperatiivisen hapen käytön on ehdotettu minimoimaan kudosten hypoksemiaa ja infektioita. New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa perioperatiivisen lisähapen käytön osoitettiin vähentävän leikkauskohdan infektioita.
Hyperoksia happiterapialla on osoittautunut turvalliseksi, kun aivoverenkiertoon (CBF) on tehty minimaalisia muutoksia toiminnallisesta magneettikuvauksesta (fMRI).
Tutkimuskysymykset
- Parantaako leikkauksen jälkeinen korkeavirtaushappi pneumokefalusta tilavuuden pienenemisen suhteen CSDH-potilailla jyrsijän poiston jälkeen?
- Vähentääkö leikkauksen jälkeinen korkeavirtaushappi CSDH:n uusiutumistiheyttä (radiologisesti), jos pneumokefaluksen tilavuus vähenee happihoidon jälkeen?
- Vähentääkö leikkauksen jälkeinen korkeavirtaushappi CSDH:n uusiutumistiheyttä (kliinisesti), joka määritellään oireelliseksi uusiutumiseksi, joka vaatii uusintaleikkauksen, jos pneumokefaluksen tilavuus vähenee happihoidon jälkeen?
- Parantaako leikkauksen jälkeinen korkeavirtaushappi CSDH-potilaiden toiminnallista lopputulosta modifioidun Rankin-asteikon (mRS) suhteen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla?
Hypoteesi Leikkauksen jälkeistä pneumokefalusta sairastavien CSDH-potilaiden happihoidossa kallonsisäinen ilma imeytyy merkittävästi 24 tunnin kuluessa. Toistumistiheys on pienentynyt uusintaleikkausasteen suhteen. Toiminnalliset tulokset ovat parantuneet mRS:n suhteen.
Tutkimuksen tarkoitus Arvioida pneumokefaluksen tilavuuden ja toiminnallisen lopputuloksen muutoksia happihoidon jälkeen leikkauksen jälkeisillä CSDH-potilailla, joita hoidettiin pursereikänpoistolla, verrattuna tavanomaiseen hoitoon hengittämällä huoneilmaa tai alhaisen pitoisuuden happea leikkauksen jälkeisenä aikana.
Study Design Prospektiivinen satunnaistettu 1:1 rinnakkainen tutkimus
Menetelmät ja satunnaistaminen Potilaat rekrytoidaan, kun heidän katsotaan soveltuvan happihoitoon hoitavan kliinikon määrittelemänä. Pursereiän evakuoinnin ajoitus voi vaihdella hätäoperaation aikavälin saatavuuden mukaan. Indeksiinterventio on postoperatiivinen happihoito: 100 % normobaarista happea nonrebreather maskin (NRM) kautta 12-15 litraa/minuutti peräkkäin 24 tunnin ajan. Nonrebreather-naamion poistaminen on sallittua ruokailun tai muun toiminnan, kuten fysioterapian, aikana. Maskin poiston kesto dokumentoidaan. NRM:n noudattamisen katsotaan olevan hyvä, jos maskia pidetään yli 90 % ajasta 24 tunnin hoitojakson aikana. Referenssiinterventio on tavallinen postoperatiivinen hoito: potilas hengittää normobaarista huoneilmaa. Vertailukäsivarrelle, jos potilaalla on desaturaatio (ts. SaO2 < 93 %), voidaan antaa lisä O2-hoitoa, jotta SaO2 pysyy > 93 %. Kliinikot ottavat valtimoverikaasua tarvittaessa. Jos tutkimusprotokollasta poikkeaa merkittävästi, potilaat analysoidaan heille alun perin määrättyjen ryhmien mukaan (intention-to-treat -periaate).
Non-rebreather-naamarit, kun ne ovat tiukasti kiinni, liittyvät pienempään aerosolin leviämisetäisyyteen (verrattuna ei-invasiivisiin ylipaineventilaatio- tai venturi-naamareihin).
Väliaikainen data-analyysi suoritettaisiin ja tutkimus lopetettaisiin, jos havaitaan merkittävä ero ensisijaisessa tuloksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David YC Chan, MBBS, FRCS
- Puhelinnumero: 852-35052624
- Sähköposti: david.yc.chan@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wai S Poon, MBChB, FRCS
- Puhelinnumero: 852-35051316
- Sähköposti: wpoon@surgery.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Rekrytointi
- Division of Neurosurgery, Department of Surgery, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- David YC Chan, MBBS, FRCS
- Puhelinnumero: 2542 35052542
- Sähköposti: david.yc.chan@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Wai Poon, MBChB, FRCS
- Puhelinnumero: 35051316
- Sähköposti: wpoon@surgery.cuhk.edu.hk
-
Alatutkija:
- Wai S Poon, MBChB, FRCS
-
Alatutkija:
- Stephanie CP Ng, MPhil, PhD
-
Alatutkija:
- Danny TM Chan, MBChB, FRCS
-
Alatutkija:
- George KC Wong, MD, FRCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta vanha.
- Kroonisen subduraalisen hematooman (CSDH) esiintyminen radiologisesti joko tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) diagnosoituna.
- CSDH:n käsittely porareiän evakuoinnilla.
- Leikkauksen jälkeinen pneumokefalus, joka on todistettu leikkauksen jälkeisestä CT-aivokuvasta tai aivojen magneettikuvauksesta
- Negatiivinen testi SARS-nCoV-2:lle, mikä osoitetaan joko syvän kurkun syljen pikatestillä, syvän kurkun syljen PCR-testillä, nenänielun reaaliaikainen PCR-testi tai nenänielun vanupuikkopikatesti seitsemän päivän sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat hengityselinten sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joten se ei sovellu happihoitoon.
- Mikä tahansa olemassa oleva sairaus, joka tekee potilaan kohtalaisen tai vakavan vamman ennen CSDH-diagnoosia, kuten keskushermoston infektio.
- CSDH, joka johtuu toissijaisista syistä, kuten intrakraniaalinen hypotensio, trombosytopenia jne.
- Kaikki todisteet tai epäilyt siitä, että pneumokefaluksen ja ilmasolujen välillä on yhteys (esim. kuten mastoid-ilmasolut) tai ilmaontelot (esim. frontaalinen sinus).
- Potilaat, jotka tarvitsevat lisätoimenpiteen esim. epiduraalinen verilappu jne.
- Komplikaatiot, jotka johtuvat porareikäleikkauksesta tai subduraalisesta dreenin asettamisesta, kuten verenvuoto tai leikkauskohdan tulehdus, joka vaatii kirurgista toimenpiteitä tai joiden katsotaan vaikuttavan potilaan pitkäaikaiseen toiminnalliseen lopputulokseen.
- Potilaat, jotka käyttävät jo pitkään steroideja olemassa olevien sairauksien vuoksi.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin neljän viikon kuluessa rekrytoinnin jälkeen.
- Raskaus tai imetys.
- Muut syyt, joiden vuoksi tutkijat pitävät potilaita sopimattomina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean pitoisuuden happiterapia
12-15 litraa/min O2-toimitus Non-Rebreather Maskin (NRM) kautta peräkkäin 24 tunnin ajan.
|
FiO2 > 80 % happea (toimitetaan 12-15 l/min ei-uudelleenhengittävän maskin kanssa)
|
|
Placebo Comparator: Huoneilma tai matalapitoisuus happi
Huoneilmaa tai matalapitoisuutta happea (0-2 litraa/min O2) peräkkäin 24 tunnin ajan.
|
FiO2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pneumokefaluksen tilavuudessa 24 tunnin happihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pneumokefaluksen tilavuusmittaus pään tietokonetomografisesta (CT) skannauksesta
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankins-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen maahanpääsyä, sisäänpääsyn yhteydessä, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Toiminnalliset tulokset
|
lähtötilanteessa ennen maahanpääsyä, sisäänpääsyn yhteydessä, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
EuroQOL EQ-5D
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Toiminnalliset tulokset
|
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: Pääsyn yhteydessä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Neurologinen tutkimus
|
Pääsyn yhteydessä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
|
Uusiutumistiheys, joka määritellään oireisen uusiutumisen aiheuttaman uusintaleikkauksen taajuudella
Aikaikkuna: Uusintaleikkausten määrä kuuden kuukauden sisällä, mukaan lukien CSDH:n uusintaleikkausten lukumäärä saman vastaanottojakson aikana sekä myöhempi takaisinotto CSDH:n uusintaleikkausta varten.
|
Kirurgiset komplikaatiot
|
Uusintaleikkausten määrä kuuden kuukauden sisällä, mukaan lukien CSDH:n uusintaleikkausten lukumäärä saman vastaanottojakson aikana sekä myöhempi takaisinotto CSDH:n uusintaleikkausta varten.
|
|
Muutokset aivojen tilavuuden uudelleenlaajenemisessa
Aikaikkuna: 24 tunnin happihoidon jälkeen ja 1 viikon happihoidon jälkeen
|
Volumetrinen mittaus pään tietokonetomografisesta (CT) skannauksesta
|
24 tunnin happihoidon jälkeen ja 1 viikon happihoidon jälkeen
|
|
Subduraalinesteen tilavuuden muutokset
Aikaikkuna: Uusiutumis- tai kertymisnopeus mitattuna subduraalisen nesteen määrän kasvuna 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Volumetrinen mittaus pään tietokonetomografisesta (CT) skannauksesta
|
Uusiutumis- tai kertymisnopeus mitattuna subduraalisen nesteen määrän kasvuna 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Pinnallisen haavainfektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kaikki leikkaukseen liittyvät infektiot 6 kuukauden sisällä indeksileikkauksesta
|
Kirurgiset komplikaatiot
|
Kaikki leikkaukseen liittyvät infektiot 6 kuukauden sisällä indeksileikkauksesta
|
|
Syvän haavan infektion, mukaan lukien subduraalinen empyema, ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kaikki leikkaukseen liittyvät infektiot 6 kuukauden sisällä indeksileikkauksesta
|
Kirurgiset komplikaatiot
|
Kaikki leikkaukseen liittyvät infektiot 6 kuukauden sisällä indeksileikkauksesta
|
|
Rintakehän komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien rintatulehdus
Aikaikkuna: Mahdolliset komplikaatiot indeksioperaation saman sisäänpääsyjakson sisällä
|
Komplikaatiot
|
Mahdolliset komplikaatiot indeksioperaation saman sisäänpääsyjakson sisällä
|
|
Kaikki happihoidosta johtuvat komplikaatiot (haittatapahtumat)
Aikaikkuna: Mahdolliset komplikaatiot indeksioperaation saman sisäänpääsyjakson sisällä
|
Komplikaatiot
|
Mahdolliset komplikaatiot indeksioperaation saman sisäänpääsyjakson sisällä
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Toiminnallinen lopputulos
|
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
PaO2 ja PaCO2 valtimoverikaasusta (ABG)
Aikaikkuna: Happihoidon aikana
|
Verenotto ABG:tä varten, kun hoitava lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi tai kun SaO2:n desaturaatio on < 93 %
|
Happihoidon aikana
|
|
Oleskelun kesto akuutilla neurokirurgisella osastolla (LOS)
Aikaikkuna: Indeksioperaation saman sisäänpääsyjakson aikana
|
LOS
|
Indeksioperaation saman sisäänpääsyjakson aikana
|
|
Purkamisen kohde
Aikaikkuna: Samassa sisäänpääsyjaksossa indeksioperaatioon
|
Tulokset
|
Samassa sisäänpääsyjaksossa indeksioperaatioon
|
|
Toissijaisessa hoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Siirtyessään toissijaiseen hoitoon samasta vastaanottojaksosta indeksioperaatioon
|
LOS
|
Siirtyessään toissijaiseen hoitoon samasta vastaanottojaksosta indeksioperaatioon
|
|
Kuolleisuus 30 päivän, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 30 päivän, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Kuolleisuus
|
30 päivän, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisprosentti kahdenvälisessä kroonisessa subduraalisessa hematoomassa (CSDH)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä indeksin toiminnasta
|
Kahdenvälinen (CSDH)
|
Kuuden kuukauden sisällä indeksin toiminnasta
|
|
Pneumokefaluksen volyymivähennys kahdenvälisessä kroonisessa subduraalisessa hematoomassa (CSDH) happihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä happihoidon jälkeen
|
Kahdenvälinen (CSDH)
|
24 tunnin sisällä happihoidon jälkeen
|
|
MRS:n paraneminen kahdenvälisen kroonisen subduraalisen hematooman (CSDH) tapauksessa
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Toiminnallinen tulos kahdenvälisessä CSDH:ssa
|
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David YC Chan, MBBS, FRCS, Chinese University of Hong Kong
- Opintojen puheenjohtaja: Wai S Poon, MBChB, FRCS, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gore PA, Maan H, Chang S, Pitt AM, Spetzler RF, Nakaji P. Normobaric oxygen therapy strategies in the treatment of postcraniotomy pneumocephalus. J Neurosurg. 2008 May;108(5):926-9. doi: 10.3171/JNS/2008/108/5/0926.
- Greif R, Akca O, Horn EP, Kurz A, Sessler DI; Outcomes Research Group. Supplemental perioperative oxygen to reduce the incidence of surgical-wound infection. N Engl J Med. 2000 Jan 20;342(3):161-7. doi: 10.1056/NEJM200001203420303.
- Xu F, Liu P, Pascual JM, Xiao G, Lu H. Effect of hypoxia and hyperoxia on cerebral blood flow, blood oxygenation, and oxidative metabolism. J Cereb Blood Flow Metab. 2012 Oct;32(10):1909-18. doi: 10.1038/jcbfm.2012.93. Epub 2012 Jun 27.
- Santarius T, Kirkpatrick PJ, Ganesan D, Chia HL, Jalloh I, Smielewski P, Richards HK, Marcus H, Parker RA, Price SJ, Kirollos RW, Pickard JD, Hutchinson PJ. Use of drains versus no drains after burr-hole evacuation of chronic subdural haematoma: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1067-73. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61115-6.
- Dexter F, Reasoner DK. Theoretical assessment of normobaric oxygen therapy to treat pneumocephalus. Anesthesiology. 1996 Feb;84(2):442-7. doi: 10.1097/00000542-199602000-00024.
- Miranda LB, Braxton E, Hobbs J, Quigley MR. Chronic subdural hematoma in the elderly: not a benign disease. J Neurosurg. 2011 Jan;114(1):72-6. doi: 10.3171/2010.8.JNS10298. Epub 2010 Sep 24.
- Chan DYC, Poon WS, Chan DTM, Mak WK, Wong GKC. Chronic subdural haematoma during the COVID-19 lockdown period: late presentation with a longer interval from the initial head injury to the final presentation and diagnosis. Chin Neurosurg J. 2021 Jan 8;7(1):4. doi: 10.1186/s41016-020-00229-7.
- Chan DY, Woo PY, Mak CH, Chu AC, Li CC, Ko NM, Ng SC, Sun TF, Poon WS. Use of subdural drain for chronic subdural haematoma? A 4-year multi-centre observational study of 302 cases. J Clin Neurosci. 2017 Feb;36:27-30. doi: 10.1016/j.jocn.2016.10.039. Epub 2016 Nov 30.
- Chan DY, Chan DT, Sun TF, Ng SC, Wong GK, Poon WS. The use of atorvastatin for chronic subdural haematoma: a retrospective cohort comparison study. Br J Neurosurg. 2017 Feb;31(1):72-77. doi: 10.1080/02688697.2016.1208806. Epub 2016 Nov 23.
- Chan DYC, Sun TFD, Poon WS. Steroid for chronic subdural hematoma? A prospective phase IIB pilot randomized controlled trial on the use of dexamethasone with surgical drainage for the reduction of recurrence with reoperation. Chinese Neurosurgical Journal. 2015; 1(1):2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairauden ominaisuudet
- Verenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivovammat
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Toistuminen
- Hematooma
- Pneumokefalus
- Hematooma, subduraalinen
- Hematooma, subduraalinen, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTEC-2021-0021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .