Høy konsentrasjon oksygen for pneumocephalus etter evakuering av kronisk subduralt hematom (HOPE)

Kronisk subduralt hematom (CSDH) er ikke en godartet sykdom. Sykelighet og dødelighet var høy, spesielt hos de med residiv som trengte reoperasjoner. Bruken av subduralt drenering etter borehullsdrenering er et utmerket eksempel som viser at ved å redusere CSDH-residiv, kan en betydelig forbedring i funksjonelle resultater observeres.

Pneumocephalus er svært vanlig etter borehullsdrenering for CSDH. Bruken av oksygen med høy flyt har blitt rapportert å være effektiv i små serier, og viser effektivitet i kliniske og radiologiske utfall. Det er imidlertid ikke utført noen store, prospektive, kontrollerte studier for å fastslå effekten av oksygenbehandling på funksjonelle utfall for pasienter med pneumocephalus etter borehullsdrenering i CSDH.

Bilateral CSDH har en annen prognose og er assosiert med et dårligere resultat.

I tillegg til å behandle pneumocephalus, har bruk av perioperativt oksygen blitt foreslått for å minimere vevshypoksemi og infeksjon. I en studie publisert i New England Journal of Medicine, ble bruk av perioperativt supplerende oksygen vist å redusere infeksjon på operasjonsstedet.

Hyperoksi med oksygenbehandling har vist seg å være trygg med minimale endringer i den cerebrale blodstrømmen (CBF) fra funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).

Forskningsspørsmål

1. Forbedrer postoperativ oksygen med høy flyt pneumocephalus når det gjelder volumreduksjon hos CSDH-pasienter etter borehullsdrenering?
2. Reduserer postoperativt høyflyt oksygen tilbakefallsraten av CSDH (radiologisk) hvis pneumocephalus-volumet reduseres etter oksygenbehandling?
3. Reduserer postoperativt høyflyt oksygen tilbakefallsraten av CSDH (klinisk), som definert ved symptomatisk residiv som krever reoperasjon, hvis pneumocephalus-volumet reduseres etter oksygenbehandling?
4. Forbedrer postoperativ oksygen med høy flyt CSDH-pasienters funksjonelle utfall i form av modifisert Rankin Scale (mRS) etter 3 måneder og 6 måneder?

Hypotese Oksygenbehandling for CSDH-pasienter med postoperativ pneumocephalus vil oppleve betydelig resorpsjon av intrakraniell luft innen 24 timer. Det er en reduksjon i residivraten når det gjelder re-operasjonsratene. Det er en forbedring i funksjonelt resultat når det gjelder mRS.

Målet med studien Å evaluere endringer i pneumocephalusvolum og funksjonelt utfall etter oksygenbehandling hos postoperative CSDH-pasienter behandlet med borehullsdrenering, sammenlignet med standardbehandling ved å puste inn romluft eller lavkonsentrasjon av oksygen i den postoperative perioden.

Studiedesign Prospektiv randomisert 1:1 parallell-arm studie

Metoder og randomisering Pasienter vil bli rekruttert når de anses skikket for oksygenbehandling som bestemt av behandlende kliniker. Tidspunktet for evakuering av borehull kan variere i henhold til tilgjengeligheten til nødoperasjonstidsluken. Indeksintervensjonen er postoperativ oksygenbehandling: 100 % normobarisk oksygen gjennom en nonrebreather mask (NRM) ved 12-15 liter/minutt fortløpende i 24 timer. Fjerning av nonrebreather-masken er tillatt under måltider eller andre aktiviteter som fysioterapi. Varigheten av maskefjerning vil bli dokumentert. Overholdelse av NRM anses å være god dersom masken holdes > 90 % av tiden i løpet av 24 timers behandlingsperiode. Referanseintervensjonen er standard postoperativ behandling: pasienten vil puste inn normobarisk romluft. For referansearmen, hvis pasienten har desaturasjon (dvs. SaO2 < 93 %), kan supplerende O2-behandling gis for å holde SaO2 > 93 %. Arteriell blodgass vil bli innhentet av klinikerne når det anses nødvendig. Hvis det oppstår et betydelig avvik fra studieprotokollen, vil pasientene bli analysert i henhold til deres opprinnelig tildelte grupper (intensjon-å-behandle-prinsippet).

Ikke-rebreather-masker, når de er tett påført, er assosiert med en lavere aerosoldispersjonsavstand (sammenliknet med ikke-invasiv overtrykksventilasjon eller venturi-masker).

Foreløpig dataanalyse vil bli utført og studien vil bli avsluttet hvis det observeres en signifikant forskjell i det primære resultatet.