Oxigênio de alta concentração para pneumoencéfalo após evacuação de hematoma subdural crônico (HOPE)

O hematoma subdural crônico (CSDH) não é uma doença benigna. A morbidade e a mortalidade foram altas, especialmente naqueles com recorrência que requerem reoperações. O uso de dreno subdural após a drenagem do orifício de trepanação é um excelente exemplo, demonstrando que, ao reduzir a recorrência da HSDC, pode-se observar uma melhora significativa nos resultados funcionais.

O pneumoencéfalo é muito comum após a drenagem do orifício de trepanação para CSDH. O uso de oxigênio de alto fluxo foi relatado como eficaz em pequenas séries de casos, mostrando eficácia nos resultados clínicos e radiológicos. No entanto, nenhum grande estudo prospectivo e controlado foi conduzido para estabelecer a eficácia da oxigenoterapia em resultados funcionais para pacientes com pneumoencéfalo após drenagem com orifício de trepanação em CSDH.

A CSDH bilateral tem um prognóstico diferente e está associada a um desfecho pior.

Além de tratar o pneumoencéfalo, sugere-se o uso de oxigênio perioperatório para minimizar a hipoxemia tecidual e a infecção. Em um estudo publicado no New England Journal of Medicine, o uso de oxigênio suplementar perioperatório demonstrou reduzir a infecção do local cirúrgico.

A hiperóxia com oxigenoterapia mostrou-se segura com alterações mínimas no fluxo sanguíneo cerebral (CBF) da ressonância magnética funcional (fMRI).

Questões de pesquisa

1. O oxigênio de alto fluxo pós-operatório melhora o pneumoencéfalo em termos de redução de volume em pacientes com CSDH após a drenagem por orifícios de trépano?
2. O oxigênio de alto fluxo pós-operatório reduz a taxa de recorrência de CSDH (radiologicamente) se o volume do pneumoencéfalo for reduzido após a oxigenoterapia?
3. O oxigênio de alto fluxo pós-operatório reduz a taxa de recorrência de CSDH (clinicamente), conforme definido pela recorrência sintomática que requer reoperação, se o volume do pneumoencéfalo for reduzido após oxigenoterapia?
4. O oxigênio de alto fluxo pós-operatório melhora o resultado funcional dos pacientes com CSDH em termos da Escala de Rankin modificada (mRS) em 3 meses e 6 meses?

Hipótese A oxigenoterapia para pacientes com HSDC com pneumoencéfalo pós-operatório apresentará reabsorção significativa de ar intracraniano em 24 horas. Há uma redução na taxa de recorrência em termos de taxas de reoperação. Há uma melhora no resultado funcional em termos de mRS.

Objetivo do estudo Avaliar as mudanças no volume do pneumoencéfalo e no resultado funcional após oxigenoterapia em pacientes pós-operatórios com CSDH tratados por drenagem por orifícios de trepanação, em comparação com o tratamento padrão respirando ar ambiente ou baixa concentração de oxigênio durante o período pós-operatório.

Desenho do estudo Estudo prospectivo randomizado 1:1 de braço paralelo

Métodos e randomização Os pacientes serão recrutados quando forem considerados aptos para oxigenoterapia, conforme determinado pelo médico assistente. O tempo de evacuação do orifício de trepanação pode variar de acordo com a disponibilidade do horário operacional de emergência. A intervenção inicial é a oxigenoterapia pós-operatória: oxigênio normobárico a 100% por meio de uma máscara sem reinalação (NRM) a 12-15 litros/minuto consecutivamente por 24 horas. A remoção da máscara nonrebreather é permitida durante as refeições ou outras atividades, como fisioterapia. A duração da remoção da máscara seria documentada. A adesão ao NRM é considerada boa se a máscara for mantida > 90% do tempo durante o período de tratamento de 24 horas. A intervenção de referência é o cuidado pós-operatório padrão: o paciente estaria respirando em ar ambiente normobárico. Para o braço de referência, se o paciente tiver dessaturação (ou seja, SaO2 < 93%), terapia suplementar com O2 pode ser administrada para manter SaO2 > 93%. A gasometria arterial seria obtida pelos médicos quando julgada necessária. Se ocorrer um desvio significativo do protocolo do estudo, os pacientes serão analisados ​​de acordo com seus grupos originalmente designados (princípio da intenção de tratar).

As máscaras não rebreather, quando aplicadas com firmeza, estão associadas a uma menor distância de dispersão do aerossol (em comparação com a ventilação não invasiva de pressão positiva ou as máscaras venturi).

A análise interina dos dados seria realizada e o estudo seria encerrado se uma diferença significativa no resultado primário fosse observada.