Oxígeno a alta concentración para neumoencéfalo tras evacuación de hematoma subdural crónico (HOPE)

El hematoma subdural crónico (CSDH) no es una enfermedad benigna. La morbilidad y la mortalidad fueron altas, especialmente en aquellos con recurrencia que requirieron reoperaciones. El uso de drenaje subdural después del drenaje con trepanación es un excelente ejemplo que demuestra que al reducir la recurrencia de CSDH, se puede observar una mejora significativa en los resultados funcionales.

El neumoencéfalo es muy común después del drenaje del orificio de trepanación para CSDH. Se informó que el uso de oxígeno de alto flujo es efectivo en pequeñas series de casos, mostrando efectividad en los resultados clínicos y radiológicos. Sin embargo, no se ha realizado ningún ensayo prospectivo controlado grande para establecer la eficacia de la oxigenoterapia en los resultados funcionales de los pacientes con neumoencéfalo después del drenaje con trepanación en CSDH.

La CSDH bilateral tiene un pronóstico diferente y se asocia con un peor resultado.

Además de tratar el neumoencéfalo, se ha sugerido el uso de oxígeno perioperatorio para minimizar la hipoxemia tisular y la infección. En un estudio publicado en el New England Journal of Medicine, se demostró que el uso de oxígeno suplementario perioperatorio reduce la infección del sitio quirúrgico.

Se ha demostrado que la hiperoxia con oxigenoterapia es segura con cambios mínimos en el flujo sanguíneo cerebral (CBF) a partir de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).

Preguntas de investigación

1. ¿El oxígeno de alto flujo posoperatorio mejora el neumoencéfalo en términos de reducción de volumen en pacientes con CSDH después del drenaje con trepanación?
2. ¿El oxígeno de alto flujo posoperatorio reduce la tasa de recurrencia de la CSDH (radiológicamente) si el volumen del neumoencéfalo se reduce después de la oxigenoterapia?
3. ¿El oxígeno de alto flujo posoperatorio reduce la tasa de recurrencia de la CSDH (clínicamente), definida por la recurrencia sintomática que requiere reintervención, si el volumen del neumoencéfalo se reduce después de la oxigenoterapia?
4. ¿El oxígeno de alto flujo posoperatorio mejora el resultado funcional de los pacientes con CSDH en términos de la escala de Rankin modificada (mRS) a los 3 y 6 meses?

Hipótesis La oxigenoterapia para pacientes con CSDH con neumoencéfalo posoperatorio experimentará una reabsorción significativa del aire intracraneal en 24 horas. Hay una reducción en la tasa de recurrencia en términos de las tasas de reintervención. Hay una mejora en el resultado funcional en términos de mRS.

Objetivo del estudio Evaluar los cambios en el volumen del neumoencéfalo y el resultado funcional después de la oxigenoterapia en pacientes postoperatorios con CSDH tratados mediante drenaje con trepanación, en comparación con la atención estándar mediante la respiración de aire ambiente u oxígeno a baja concentración durante el período postoperatorio.

Diseño del estudio Estudio prospectivo aleatorizado de brazos paralelos 1:1

Métodos y aleatorización Los pacientes serán reclutados cuando se consideren aptos para la oxigenoterapia según lo determine el médico tratante. El momento de la evacuación del agujero de trepanación puede variar según la disponibilidad del intervalo de tiempo operativo de emergencia. La intervención índice es la oxigenoterapia postoperatoria: oxígeno normobárico al 100% a través de una máscara nonrebreather (NRM) a 12-15 litros/minuto de forma consecutiva durante 24 horas. Se permite quitarse la mascarilla sin reinhalación durante las comidas u otras actividades como la fisioterapia. Se documentaría la duración de la eliminación de la mascarilla. Se considera que el cumplimiento de NRM es bueno si la máscara se mantiene > 90 % del tiempo durante el período de tratamiento de 24 horas. La intervención de referencia es el cuidado postoperatorio estándar: el paciente estaría respirando aire ambiente normobárico. Para el brazo de referencia, si el paciente tiene desaturación (es decir, SaO2 < 93 %), se puede administrar una terapia de O2 suplementaria para mantener la SaO2 > 93 %. Los médicos obtendrían gases en sangre arterial cuando lo consideraran necesario. Si se produce una desviación significativa del protocolo del estudio, los pacientes serán analizados de acuerdo con sus grupos asignados originalmente (principio de intención de tratar).

Las máscaras sin reinhalación, cuando se aplican de manera ajustada, se asocian con una distancia de dispersión de aerosol más baja (en comparación con la ventilación con presión positiva no invasiva o las máscaras venturi).

Se realizaría un análisis de datos provisional y el estudio se daría por terminado si se observara una diferencia significativa en el resultado primario.