Høj koncentration ilt til pneumocephalus efter evakuering af kronisk subduralt hæmatom (HOPE)

Kronisk subduralt hæmatom (CSDH) er ikke en godartet sygdom. Sygelighed og dødelighed var høj, især hos dem med recidiv, der krævede genoperationer. Brugen af ​​subduralt dræn efter boredræning er et glimrende eksempel, der viser, at ved at reducere CSDH-tilbagefald kan der observeres en signifikant forbedring i funktionelle resultater.

Pneumocephalus er meget almindelig efter boredræning for CSDH. Brugen af ​​high-flow oxygen var blevet rapporteret at være effektiv i små tilfældeserier, hvilket viste effektivitet i kliniske og radiologiske resultater. Der er imidlertid ikke udført nogen større, prospektive, kontrollerede undersøgelser for at fastslå effektiviteten af ​​oxygenbehandling på funktionelle resultater for patienter med pneumocephalus efter borhulsdræning i CSDH.

Bilateral CSDH har en anden prognose og er forbundet med et dårligere resultat.

Ud over behandling af pneumocephalus er brugen af ​​perioperativ oxygen blevet foreslået for at minimere vævshypoksæmi og infektion. I en undersøgelse offentliggjort i New England Journal of Medicine, blev brugen af ​​perioperativ supplerende ilt vist at reducere infektion på operationsstedet.

Hyperoksi med oxygenbehandling har vist sig at være sikker med minimale ændringer i den cerebrale blodgennemstrømning (CBF) fra funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Forskningsspørgsmål

1. Forbedrer postoperativ high-flow oxygen pneumocephalus med hensyn til volumenreduktion hos CSDH-patienter efter burr-hole drainage?
2. Reducerer postoperativ high-flow oxygen recidivhastigheden af ​​CSDH (radiologisk), hvis pneumocephalus volumen reduceres efter oxygenbehandling?
3. Reducerer postoperativ high-flow oxygen recidivraten af ​​CSDH (klinisk), som defineret ved symptomatisk recidiv, der kræver reoperation, hvis pneumocephalus volumen reduceres efter oxygenbehandling?
4. Forbedrer postoperativ high-flow oxygen CSDH patienters funktionelle resultat i form af modificeret Rankin Scale (mRS) efter 3 måneder og 6 måneder?

Hypotese Iltbehandling til CSDH-patienter med postoperativ pneumocephalus vil opleve betydelig resorption af intrakraniel luft inden for 24 timer. Der er en reduktion i gentagelsesraten med hensyn til re-operationsraterne. Der er en forbedring i funktionelt resultat med hensyn til mRS.

Formålet med undersøgelsen At evaluere ændringer i pneumocephalus-volumen og funktionelt resultat efter iltbehandling hos postoperative CSDH-patienter behandlet med borehulsdræning sammenlignet med standardbehandlingen ved at indånde rumluft eller lavkoncentration af ilt i den postoperative periode.

Studiedesign Prospektivt randomiseret 1:1 parallel-arm studie

Metoder og randomisering Patienter vil blive rekrutteret, når de anses for egnede til iltbehandling som bestemt af den behandlende kliniker. Tidspunktet for evakuering af grathul kan variere afhængigt af tilgængeligheden af ​​det nødoperative tidsvindue. Indeksinterventionen er postoperativ iltbehandling: 100 % normobarisk ilt gennem en nonrebreather mask (NRM) ved 12-15 liter/minut fortløbende i 24 timer. Fjernelse af nonrebreather-masken er tilladt under måltider eller andre aktiviteter såsom fysioterapi. Varigheden af ​​fjernelse af masken vil blive dokumenteret. Overholdelse af NRM anses for at være god, hvis masken holdes > 90 % af tiden i den 24 timers behandlingsperiode. Referenceinterventionen er standard postoperativ behandling: patienten ville trække vejret i normobarisk rumluft. For referencearmen, hvis patienten har desaturation (dvs. SaO2 < 93 %), kan der gives supplerende O2-terapi for at holde SaO2 > 93 %. Arteriel blodgas ville blive opnået af klinikerne, når det skønnes nødvendigt. Hvis der er en væsentlig afvigelse fra undersøgelsesprotokollen, vil patienterne blive analyseret i henhold til deres oprindeligt tildelte grupper (intention-to-treat-princippet).

Ikke-genåndingsmasker, når de er stramt påsat, er forbundet med en lavere aerosoldispersionsafstand (sammenlignet med ikke-invasiv overtryksventilation eller venturimasker).

Midlertidig dataanalyse ville blive udført, og undersøgelsen ville blive afsluttet, hvis der observeres en signifikant forskel i det primære resultat.