Кислород высокой концентрации при пневмоцефалии после эвакуации хронической субдуральной гематомы (HOPE)

Хроническая субдуральная гематома (ХСДГ) не является доброкачественным заболеванием. Заболеваемость и смертность были высокими, особенно у пациентов с рецидивом, требующим повторных операций. Использование субдурального дренирования после дренирования через трепанационное отверстие является прекрасным примером, демонстрирующим, что за счет снижения частоты рецидивов ХСДГ можно наблюдать значительное улучшение функциональных результатов.

Пневмоцефалия очень часто возникает после дренирования трепанационным отверстием по поводу ХСДГ. Сообщалось, что использование кислорода с высокой скоростью потока было эффективным в небольших сериях случаев, демонстрируя эффективность в клинических и радиологических результатах. Тем не менее, не было проведено ни одного крупного проспективного контролируемого исследования, чтобы установить эффективность оксигенотерапии в отношении функциональных исходов у пациентов с пневмоцефалией после дренирования трепанационным отверстием при ХСДГ.

Двусторонний CSDH имеет другой прогноз и связан с более плохим исходом.

В дополнение к лечению пневмоцефалии было предложено использовать периоперационный кислород для минимизации тканевой гипоксемии и инфекции. В исследовании, опубликованном в Медицинском журнале Новой Англии, было показано, что использование дополнительной оксигенации в периоперационный период снижает риск инфицирования области хирургического вмешательства.

Было показано, что гипероксия с кислородной терапией безопасна с минимальными изменениями мозгового кровотока (CBF) по данным функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).

Вопросы исследования

1. Способствует ли послеоперационный высокопоточный кислород улучшению пневмоцефалии с точки зрения уменьшения объема у пациентов с ХСДГ после дренирования через трепанационное отверстие?
2. Снижает ли послеоперационный высокопоточный кислород частоту рецидивов ХСДГ (радиологически), если объем пневмоцефалии уменьшается после кислородной терапии?
3. Снижает ли послеоперационный высокопоточный кислород частоту рецидивов ХСДГ (клинически), определяемую симптоматическим рецидивом, требующим повторной операции, если объем пневмоцефалии уменьшается после кислородной терапии?
4. Улучшает ли послеоперационный высокопоточный кислород функциональный исход у пациентов с ХСДГ по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 3 месяца и 6 месяцев?

Гипотеза Кислородная терапия у пациентов с ХСДГ с послеоперационной пневмоцефалией будет сопровождаться значительной резорбцией внутричерепного воздуха в течение 24 часов. Отмечается снижение частоты рецидивов с точки зрения частоты повторных операций. Наблюдается улучшение функционального исхода с точки зрения mRS.

Цель исследования. Оценить изменения объема пневмоцефалии и функционального результата после оксигенотерапии у послеоперационных пациентов с ХСДГ, леченных трепанационным дренированием, по сравнению со стандартным лечением путем вдыхания комнатного воздуха или кислорода низкой концентрации в послеоперационном периоде.

Дизайн исследования Проспективное рандомизированное исследование 1:1 с параллельными группами

Методы и рандомизация. Пациентов будут набирать, когда они будут признаны пригодными для кислородной терапии по решению лечащего врача. Время эвакуации трепанационного отверстия может варьироваться в зависимости от наличия временного интервала экстренной операции. Индексным вмешательством является послеоперационная оксигенотерапия: 100% нормобарический кислород через маску без дыхательной системы (NRM) со скоростью 12-15 литров в минуту последовательно в течение 24 часов. Снятие нереспираторной маски разрешено во время еды или других занятий, таких как физиотерапия. Продолжительность снятия маски будет задокументирована. Соблюдение NRM считается хорошим, если маска сохраняется > 90% времени в течение 24-часового периода лечения. Эталонным вмешательством является стандартный послеоперационный уход: пациент будет дышать нормобарическим комнатным воздухом. Для контрольной группы, если у пациента наблюдается десатурация (т. SaO2 < 93%), можно назначить дополнительную терапию кислородом, чтобы сохранить SaO2 > 93%. Газы артериальной крови будут получены клиницистами, когда это будет сочтено необходимым. Если происходит значительное отклонение от протокола исследования, пациенты будут проанализированы в соответствии с их первоначально назначенными группами (принцип намерения лечить).

Маски без ребризера, когда они плотно прилегают, связаны с меньшим расстоянием рассеивания аэрозоля (по сравнению с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением или масками Вентури).

Будет выполнен промежуточный анализ данных, и исследование будет прекращено, если будет наблюдаться значительная разница в первичном результате.