Hoge concentratie zuurstof voor pneumocephalus na evacuatie van chronisch subduraal hematoom (HOPE)

Chronisch subduraal hematoom (CSDH) is geen goedaardige ziekte. Morbiditeit en mortaliteit waren hoog, vooral bij degenen met een recidief waarvoor heroperaties nodig waren. Het gebruik van subdurale drain na boorgatdrainage is een uitstekend voorbeeld dat aantoont dat door het verminderen van CSDH-recidief een significante verbetering in functionele resultaten kan worden waargenomen.

Pneumocephalus komt zeer vaak voor na braamgatdrainage voor CSDH. Er is gerapporteerd dat het gebruik van high-flow zuurstof effectief is in kleine casusreeksen, wat de effectiviteit aantoont in klinische en radiologische uitkomsten. Er is echter geen grote, prospectieve, gecontroleerde studie uitgevoerd om de werkzaamheid van zuurstoftherapie op functionele resultaten vast te stellen voor patiënten met pneumocephalus na boorgatdrainage in CSDH.

Bilaterale CSDH heeft een andere prognose en gaat gepaard met een slechtere uitkomst.

Naast het behandelen van pneumocephalus, is het gebruik van perioperatieve zuurstof voorgesteld om weefselhypoxemie en infectie te minimaliseren. In een studie gepubliceerd in het New England Journal of Medicine werd aangetoond dat het gebruik van peri-operatieve aanvullende zuurstof infectie op de operatieplaats vermindert.

Hyperoxie met zuurstoftherapie is veilig gebleken met minimale veranderingen in de cerebrale bloedstroom (CBF) van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).

Onderzoeksvragen

1. Verbetert postoperatieve high-flow zuurstof pneumocephalus in termen van volumevermindering bij CSDH-patiënten na boorgatdrainage?
2. Verlaagt postoperatieve high-flow zuurstof het recidiefpercentage van CSDH (radiologisch) als het pneumocephalusvolume wordt verminderd na zuurstoftherapie?
3. Verlaagt postoperatieve high-flow zuurstof het recidiefpercentage van CSDH (klinisch), zoals gedefinieerd door symptomatisch recidief dat heroperatie vereist, als het pneumocephalusvolume na zuurstoftherapie is verminderd?
4. Verbetert postoperatieve high-flow zuurstof het functionele resultaat van CSDH-patiënten in termen van gemodificeerde Rankin Scale (mRS) na 3 maanden en 6 maanden?

Hypothese Zuurstoftherapie voor CSDH-patiënten met postoperatieve pneumocephalus zal binnen 24 uur een significante resorptie van intracraniale lucht ervaren. Er is een vermindering van het recidiefpercentage in termen van het aantal heroperaties. Er is een verbetering in functionele uitkomst in termen van mRS.

Doel van de studie Het evalueren van veranderingen in pneumocephalusvolume en functionele uitkomst na zuurstoftherapie bij postoperatieve CSDH-patiënten die worden behandeld met boorgatdrainage, in vergelijking met de standaardzorg door inademing van kamerlucht of lage concentratie zuurstof tijdens de postoperatieve periode.

Onderzoeksopzet Prospectief gerandomiseerd 1:1 onderzoek met parallelle armen

Methoden en randomisatie Patiënten worden geworven wanneer ze geschikt worden geacht voor zuurstoftherapie, zoals bepaald door de behandelend clinicus. De timing van de evacuatie van boorgaten kan variëren afhankelijk van de beschikbaarheid van het tijdslot voor noodoperaties. De indexinterventie is postoperatieve zuurstoftherapie: 100% normobare zuurstof door een non-rebreather-masker (NRM) met 12-15 liter/minuut achtereenvolgens gedurende 24 uur. Afzetten van het non-rebreather masker is toegestaan ​​tijdens maaltijden of andere activiteiten zoals fysiotherapie. De duur van het verwijderen van het masker zou worden gedocumenteerd. Naleving van NRM wordt als goed beschouwd als het masker gedurende de behandelingsperiode van 24 uur > 90% van de tijd wordt gedragen. De referentie-interventie is standaard postoperatieve zorg: de patiënt ademt normobare kamerlucht in. Voor de referentie-arm, als de patiënt desaturatie heeft (d.w.z. SaO2 < 93%), aanvullende O2-therapie kan worden gegeven om SaO2 > 93% te houden. Arterieel bloedgas zou door de clinici worden verkregen wanneer dit nodig wordt geacht. Als er een significante afwijking van het onderzoeksprotocol optreedt, worden de patiënten geanalyseerd volgens hun oorspronkelijk toegewezen groepen (intention-to-treat-principe).

Non-rebreather-maskers gaan, wanneer ze strak worden aangebracht, gepaard met een kleinere aerosolverspreidingsafstand (in vergelijking met niet-invasieve overdrukventilatie of venturi-maskers).

Tussentijdse gegevensanalyse zou worden uitgevoerd en het onderzoek zou worden beëindigd als een significant verschil in de primaire uitkomst wordt waargenomen.