Täydellisen posteriorisen lasiaisen irtoamisen ilmaantuvuus trabekulektomian jälkeen.
Silmänsisäinen leikkaus voi aiheuttaa lasiaisen rappeutumista ja posteriorista lasiaisen irtoamista (PVD). Vitreomakulaarisen rajapinnan (VMI) poikkeavuudet johtuvat yleensä epänormaalista PVD:stä, vitreoskiikasta ja osittaisesta paksuudesta. Lisäksi PVD voi aiheuttaa perifeerisen katkeamisen. Pneumaattisen retinopeksian jälkeen perifeerisen murtuman ja epimakulaarisen kalvon (EMM) ilmaantuvuus oli 11,7 % ja 4-11 %. Vaikka useat intravitreaaliset anti-verisuonten endoteelikasvutekijän (anti-VEGF) injektiot indusoivat PVD:tä 5,6 %, mutta perifeerisen katkeamisen ilmoitettiin olevan vain 0,67 %.
Yleisin intraokulaarinen leikkaus on kaihileikkaus. Kirjallisuuskatsauksen perusteella käytettiin monia menetelmiä PVD:n havaitsemiseksi fakoemulsifikaation jälkeen. Aiemmissa tutkimuksissa käytettiin epäsuoraa oftalmoskopiaa ja silmän ultraääntä PVD:n diagnosointiin. Myöhemmissä tutkimuksissa käytettiin optista koherenssitomografiaa (OCT) PVD:n havaitsemiseen. OCT-laitteella oli suurempi tehokkuus posteriorisen segmentin arvioinnissa, jolloin se pystyy havaitsemaan fakoemulsifikaation jälkeisen PVD:n enemmän ja varhain kuin aiemmat tutkimukset. Ivastinovic ym. osoittivat, että 59,2 %:lla potilaista oli PVD 1 kuukauden kuluttua fakoemulsifikaatiosta ja lisääntyi 71,4 %:iin 3 kuukauden kohdalla. Rhegmatogeenisen verkkokalvon irtautumisen (RRD) esiintyvyys fakoemulsifikaation jälkeen lisääntyy vähitellen ajan myötä. RRD:n kumulatiivinen riski nousi 0,27 %:sta 1 vuoden kohdalla 1,27 %:iin 20 vuoden kohdalla fakoemulsifikaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Khon Kaen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Puhelinnumero: +66 815454594
- Sähköposti: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Alatutkija:
- Sukhumal Thanapaisal, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen avokulmaglaukooma tai primaarinen sulkukulmaglaukooma
- Ikä 18-65 vuotta
- Voidaan ottaa laajakuvaisia OCT-kuvia
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi silmänsisäinen tulehdus tai infektio
- Aiemmat silmä- tai päävammat
- Aiemmat silmänsisäiset leikkaukset, kuten intravitreaalinen lääkeinjektio ja kaihileikkaus
- Aiemmin vitreoretinaaliset sairaudet, kuten diabeettinen retinopatia, verkkokalvon verisuonten tukkeuma ja ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
- Laserhoidon historia, mukaan lukien laserkapsulotomia ja verkkokalvon fotokoagulaatio
- korkea likinäköisyys; palloekvivalenssi > 4 dioptria
- Täydellinen PVD havaittiin ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Glaukoomapotilaat, joille oli määrätty trabekulektomia
Laaja-alainen OCT tehtiin 1-2 viikkoa ennen trabekulektomiaa.
OCT tehtiin leikkauksen jälkeen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhdistettiin 4 kuvaa laajakuvaisesta optisesta koherenssitomografiasta, 2 kuvaa pystyskannauksesta ja 2 kuvaa vaakakuvasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PVD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
täydellinen PVD
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VMI-poikkeavuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vitreomakulaarinen veto, epimakulaarinen kalvo, perifeerinen verkkokalvon katkeaminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE631456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .