Výskyt úplného oddělení zadního sklivce po trabekulektomii.
Nitrooční operace by mohla vyvolat degeneraci sklivce a odchlípení zadního sklivce (PVD). Abnormality vitreomakulárního rozhraní (VMI) jsou obvykle způsobeny abnormální PVD, vitreoschízou a částečnou tloušťkou PVD. Kromě toho může PVD vyvolat periferní přerušení. Incidence periferního zlomu a epimakulární membrány (EMM) po pneumatické retinopexi byla 11,7 % a 4–11 %. Ačkoli vícenásobné intravitreální injekce antivaskulárního endoteliálního růstového faktoru (anti-VEGF) vyvolaly PVD 5,6 %, periferní zlom byl hlášen pouze 0,67 %.
Nejčastější nitrooční operací je operace šedého zákalu. Z přehledu literatury vyplývá, že k detekci PVD po fakoemulzifikaci bylo použito mnoho metod. Dřívější studie používaly pro diagnostiku PVD nepřímou oftalmoskopii a oční ultrazvuk. Pozdější studie používaly pro detekci PVD optickou koherentní tomografii (OCT). OCT přístroj měl vyšší efektivitu při hodnocení zadního segmentu, dokáže pak více a časněji detekovat postfakoemulzifikační PVD než předchozí studie. Ivastinovic et al prokázali, že 59,2 % pacientů mělo PVD 1 měsíc po fakoemulzifikaci a zvýšilo se až na 71,4 % za 3 měsíce. Výskyt rhegmatogenního odchlípení sítnice (RRD) po fakoemulzifikaci se s časem postupně zvyšuje. Kumulativní riziko RRD se zvýšilo z 0,27 % za 1 rok na 1,27 % za 20 let po fakoemulzifikaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Telefonní číslo: +66 815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sukhumal Thanapaisal, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární glaukom s otevřeným úhlem nebo primární glaukom s uzavřeným úhlem
- Věk 18-65 let
- Lze pořídit širokoúhlé OCT snímky
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nitroočního zánětu nebo infekce
- Oční trauma nebo trauma hlavy v anamnéze
- Historie nitrooční chirurgie, jako je intravitreální injekce léku a operace katarakty
- Anamnéza vitreoretinálních onemocnění, jako je diabetická retinopatie, retinální vaskulární okluze a věkem podmíněná makulární degenerace
- Historie laserové léčby včetně laserové kapsulotomie a fotokoagulace sítnice
- Vysoká krátkozrakost; sférická ekvivalence >4 dioptrie
- Kompletní PVD byla detekována před zápisem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s glaukomem, u kterých byla plánována trabekulektomie
Wide-field OCT bylo provedeno 1-2 týdny před trabekulektomií.
OCT bylo provedeno pooperačně za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
|
Sloučeny 4 snímky širokoúhlé optické koherentní tomografie, 2 snímky vertikálního skenování a 2 snímky horizontálního skenování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt PVD
Časové okno: 12 měsíců
|
kompletní PVD
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt abnormalit VMI
Časové okno: 12 měsíců
|
Vitreomakulární trakce, epimakulární membrána, periferní zlomenina sítnice
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE631456
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oddělení zadního sklivce
-
Ain Shams UniversityDokončenoKeratokonus | Keratokonus PosteriorEgypt
-
Santen Inc.DokončenoUveitida; Posterior, PoruchaSpojené státy, Francie, Itálie, Polsko, Spojené království, Německo, Španělsko, Rakousko, Kolumbie, Izrael, Indie, Krocan, Japonsko, Peru, Argentina, Brazílie, Chile
-
Kocaeli City HospitalNáborDPH | Pooperační léčba bolesti | Mezižeberní nervový blok | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurecko (Türkiye)
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
University of Health Sciences LahoreZatím nenabírámePosterior Fossa Léze
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineZatím nenabíráme
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
Klinické studie na Širokoúhlá optická koherentní tomografie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSNáborRakovina vaječníkůItálie