Incidencia de Desprendimiento de Vítreo Posterior Completo Después de Trabeculectomía.
La cirugía intraocular podría inducir la degeneración del vítreo y el desprendimiento del vítreo posterior (PVD). Las anomalías de la interfaz vitreomacular (VMI) generalmente son causadas por PVD anormal, vitreosquisis y PVD de espesor parcial. Además, el PVD podría inducir la rotura periférica. La incidencia de rotura de membrana periférica y epimacular (EMM) tras retinopexia neumática fue del 11,7% y del 4-11%, respectivamente. Aunque múltiples inyecciones intravítreas de factor de crecimiento endotelial antivascular (anti-VEGF) indujeron una PVD de 5,6 %, pero se notificó una ruptura periférica de solo 0,67 %.
La cirugía intraocular más común es la cirugía de cataratas. A partir de la revisión de la literatura, se utilizaron muchos métodos para detectar el PVD después de la facoemulsificación. Los primeros estudios utilizaron oftalmoscopia indirecta y ultrasonido ocular para el diagnóstico de PVD. Los estudios posteriores utilizaron la tomografía de coherencia óptica (OCT) para la detección de PVD. El dispositivo OCT tuvo una mayor efectividad en la evaluación del segmento posterior, luego puede detectar PVD post-facoemulsificación más y más temprano que estudios previos. Ivastinovic et al demostraron que el 59,2 % de los pacientes tenían PVD al mes de la facoemulsificación y aumentaron hasta el 71,4 % a los 3 meses. La incidencia de desprendimiento de retina regmatógeno (RRD) después de la facoemulsificación aumenta gradualmente con el tiempo. El riesgo acumulativo de RRD aumentó del 0,27 % al año al 1,27 % a los 20 años después de la facoemulsificación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Khon Kaen University
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Contacto:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Número de teléfono: +66 815454594
- Correo electrónico: ssuthasinee@kku.ac.th
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Sub-Investigador:
- Sukhumal Thanapaisal, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glaucoma primario de ángulo abierto o glaucoma primario de ángulo cerrado
- Edad 18-65 años
- Se pueden tomar las imágenes OCT de campo amplio
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de inflamación o infección intraocular
- Antecedentes de traumatismo ocular o traumatismo craneoencefálico
- Antecedentes de cirugía intraocular, como inyección intravítrea de fármacos y cirugía de cataratas.
- Antecedentes de enfermedades vitreorretinianas como la retinopatía diabética, la oclusión vascular retiniana y la degeneración macular relacionada con la edad.
- Historia del tratamiento con láser, incluida la capsulotomía con láser y la fotocoagulación retiniana
- miopía alta; equivalencia esférica >4 dioptrías
- Se detectó PVD completo antes de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con glaucoma programados para trabeculectomía
La OCT de campo amplio se realizó 1-2 semanas antes de la trabeculectomía.
La OCT se realizó en el postoperatorio al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía.
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Se fusionaron 4 imágenes de tomografía de coherencia óptica de campo amplio, 2 imágenes de exploración vertical y 2 imágenes de exploración horizontal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de PVD
Periodo de tiempo: 12 meses
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PVD completo
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de anomalías del VMI
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tracción vitreomacular, Membrana epimacular, Rotura retiniana periférica
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE631456
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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