Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af fuldstændig posterior glaslegemeløsning efter trabekulektomi.

29. juni 2021 opdateret af: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University

Intraokulær kirurgi kan inducere glaslegemedegeneration og posterior glaslegemeløsning (PVD). Vitreomacular interface (VMI) abnormiteter er normalt forårsaget af unormal PVD, vitreoschisis og delvis tykkelse PVD. Ydermere kunne PVD inducere det perifere brud. Incidensen af ​​perifer brud og epimakulær membran (EMM) efter pneumatisk retinopeksi var henholdsvis 11,7 % og 4-11 %. Selvom multiple intravitreale anti-vaskulær endotelvækstfaktor (anti-VEGF) injektioner inducerede PVD på 5,6 %, men perifert brud blev rapporteret som kun 0,67 %.

Den mest almindelige intraokulære operation er kataraktoperation. Fra litteraturgennemgangen blev mange metoder brugt til at påvise PVD efter phacoemulsification. De tidligere undersøgelser brugte indirekte oftalmoskopi og okulær ultralyd til diagnosticering af PVD. De senere undersøgelser brugte optisk kohærenstomografi (OCT) til PVD-detektion. OCT-enheden havde højere effektivitet ved evaluering af det posteriore segment, så den kan detektere post-phacoemulsification PVD mere og tidligt end tidligere undersøgelser. Ivastinovic et al påviste, at 59,2% af patienterne havde PVD 1 måned efter phacoemulsification og steg op til 71,4% efter 3 måneder. Forekomsten af ​​rhegmatogen nethindeløsning (RRD) efter phacoemulsification øges gradvist med tiden. Den akkumulerede risiko for RRD blev øget fra 0,27% efter 1 år til 1,27% ved 20 år efter phacoemulsification.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trabekulektomi er en af ​​de intraokulære kirurgi. Selvom mængden af ​​intraokulær væskebrug under trabekulektomien var meget mindre end brugt under phacoemulsifikation, kunne trabekulektomi også inducere PVD og dets følgevirkninger såsom VMI-abnormiteter. Fordi baseline-synsstyrken hos glaukompatienter, der var indiceret til trabekulektomi, normalt er ret dårlig, så følgerne af PVD kan forårsage mere synstab. Forekomsten af ​​PVD efter trabekulektomi har aldrig været offentliggjort før og i dag er der ingen standardretningslinje for nethindeundersøgelse eller screening efter operation. Ydermere introducerede Tsukahara et al. bredfelt OCT-baseret PVD-klassificering. Den nye OCT-enhed med højere teknologi vil være nyttig i PVD-detektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sukhumal Thanapaisal, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primært åbenvinklet glaukom eller primært lukkevinklet glaukom
  • Alder 18-65 år
  • Kunne tages wide-field OCT billeder
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med intraokulær betændelse eller infektion
  • Anamnese med øjentraume eller hovedtraume
  • Anamnese med intraokulær kirurgi såsom intravitreal lægemiddelinjektion og kataraktkirurgi
  • Anamnese med vitreoretinale sygdomme såsom diabetisk retinopati, retinal vaskulær okklusion og aldersrelateret makuladegeneration
  • Anamnese med laserbehandling inklusive laserkapsulotomi og retinal fotokoagulation
  • Høj nærsynethed; sfærisk ækvivalens >4 dioptrier
  • Fuldstændig PVD blev opdaget før tilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Glaukompatienter, der var planlagt til trabekulektomi
Wide-field OCT blev udført 1-2 uger før trabekulektomien. OCT blev udført postoperativt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Enhed: Wide-field optisk kohærens tomografi
Sammenlagt 4 billeder af wide-field optisk kohærens tomografi, 2 billeder af vertikal scanning og 2 billeder af horisontal scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af PVD
Tidsramme: 12 måneder
komplet PVD
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​VMI-abnormiteter
Tidsramme: 12 måneder
Vitreomakulær trækkraft, epimakulær membran, perifer nethindebrud
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE631456

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posterior glaslegemeløsning

Kliniske forsøg med Wide-field optisk kohærens tomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner