Incidenza del distacco vitreo posteriore completo dopo trabeculectomia.
La chirurgia intraoculare potrebbe indurre degenerazione del vitreo e distacco posteriore del vitreo (PVD). Le anomalie dell'interfaccia vitreomaculare (VMI) di solito sono causate da PVD anomalo, vitreoschisi e PVD a spessore parziale. Inoltre, il PVD potrebbe indurre la rottura periferica. L'incidenza della rottura periferica e della membrana epimaculare (EMM) dopo retinopessia pneumatica è stata rispettivamente dell'11,7% e del 4-11%. Sebbene iniezioni multiple intravitreali anti-fattore di crescita endoteliale vascolare (anti-VEGF) abbiano indotto PVD del 5,6%, ma la rottura periferica è stata riportata solo come 0,67%.
La chirurgia intraoculare più comune è la chirurgia della cataratta. Dalla revisione della letteratura, sono stati utilizzati molti metodi per rilevare il PVD dopo la facoemulsificazione. I primi studi hanno utilizzato l'oftalmoscopia indiretta e l'ecografia oculare per la diagnosi di PVD. Gli studi successivi hanno utilizzato la tomografia a coerenza ottica (OCT) per il rilevamento del PVD. Il dispositivo OCT ha avuto una maggiore efficacia nella valutazione del segmento posteriore, quindi può rilevare PVD post-facoemulsificazione più e precocemente rispetto agli studi precedenti. Ivastinovic et al hanno dimostrato che il 59,2% dei pazienti presentava PVD a 1 mese dopo la facoemulsificazione e aumentava fino al 71,4% a 3 mesi. L'incidenza del distacco retinico regmatogeno (RRD) dopo la facoemulsificazione aumenta gradualmente nel tempo. Il rischio cumulativo di RRD è aumentato dallo 0,27% a 1 anno all'1,27% a 20 anni dopo la facoemulsificazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Khon Kaen University
-
Contatto:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Numero di telefono: +66 815454594
- Email: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Sub-investigatore:
- Sukhumal Thanapaisal, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glaucoma primario ad angolo aperto o glaucoma primario ad angolo chiuso
- Età 18-65 anni
- Potrebbero essere prese le immagini OCT a campo largo
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Storia di infiammazione o infezione intraoculare
- Storia di trauma oculare o trauma cranico
- Storia di chirurgia intraoculare come iniezione intravitreale di farmaci e chirurgia della cataratta
- Storia di malattie vitreoretiniche come retinopatia diabetica, occlusione vascolare retinica e degenerazione maculare senile
- Storia del trattamento laser inclusa capsulotomia laser e fotocoagulazione retinica
- Miopia elevata; equivalenza sferica >4 diottrie
- Il PVD completo è stato rilevato prima della registrazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti affetti da glaucoma per i quali era prevista la trabeculectomia
L'OCT a campo largo è stato eseguito 1-2 settimane prima della trabeculectomia.
L'OCT è stato eseguito dopo l'intervento a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
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Unite 4 immagini di tomografia a coerenza ottica ad ampio campo, 2 immagini di scansione verticale e 2 immagini di scansione orizzontale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di PVD
Lasso di tempo: 12 mesi
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PVD completo
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza delle anomalie del VMI
Lasso di tempo: 12 mesi
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Trazione vitreomaculare, membrana epimaculare, rottura retinica periferica
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE631456
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