Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av fullstendig posterior glasslegemeløsning etter trabekulektomi.

29. juni 2021 oppdatert av: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University

Intraokulær kirurgi kan indusere glasslegemedegenerasjon og posterior glasslegemeløsning (PVD). Vitreomacular interface (VMI) abnormiteter er vanligvis forårsaket av unormal PVD, vitreoschisis og delvis tykkelse PVD. Videre kan PVD indusere det perifere bruddet. Forekomsten av perifer brudd og epimakulær membran (EMM) etter pneumatisk retinopeksi var henholdsvis 11,7 % og 4-11 %. Selv om flere intravitreale anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (anti-VEGF) injeksjoner induserte PVD på 5,6 %, men perifert brudd ble rapportert som bare 0,67 %.

Den vanligste intraokulære operasjonen er kataraktkirurgi. Fra litteraturgjennomgangen ble mange metoder brukt for å oppdage PVD etter phacoemulsification. De tidligere studiene brukte indirekte oftalmoskopi og okulær ultralyd for diagnose av PVD. De senere studiene brukte optisk koherenstomografi (OCT) for PVD-deteksjon. OCT-apparatet hadde høyere effektivitet i evaluering av det bakre segmentet, da det kan oppdage post-fakoemulsifisering PVD mer og tidlig enn tidligere studier. Ivastinovic et al viste at 59,2 % av pasientene hadde PVD 1 måned etter fakoemulsifisering, og økte opp til 71,4 % etter 3 måneder. Forekomsten av rhegmatogen retinal detachment (RRD) etter fakoemulsifisering øker gradvis over tid. Akkumulativ risiko for RRD ble økt fra 0,27 % ved 1 år til 1,27 % ved 20 år etter fakoemulsifisering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trabekulektomi er en av de intraokulære operasjonene. Selv om volumet av intraokulær væskebruk under trabekulektomien var mye mindre enn brukt under fakoemulsifisering, kunne trabekulektomi også indusere PVD og dens følgetilstander som VMI-avvik. Fordi grunnlinjesynsstyrken til glaukompasienter som ble indisert for trabekulektomi vanligvis er ganske dårlig, kan følgene av PVD forårsake mer synstap. Forekomsten av PVD etter trabekulektomi har aldri vært publisert før og i dag ingen standard retningslinje for netthinneundersøkelse eller screening etter operasjon. Videre introduserte Tsukahara et al bredfelt OCT-basert PVD-klassifisering. Den nye OCT-enheten med høyere teknologi vil være nyttig i PVD-deteksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sukhumal Thanapaisal, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primært åpenvinklet glaukom eller primært lukkevinkelglaukom
  • Alder 18-65 år
  • Kunne tatt wide-field OCT-bildene
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med intraokulær betennelse eller infeksjon
  • Anamnese med øyetraumer eller hodetraumer
  • Anamnese med intraokulær kirurgi som intravitreal legemiddelinjeksjon og kataraktkirurgi
  • Anamnese med vitreoretinale sykdommer som diabetisk retinopati, retinal vaskulær okklusjon og aldersrelatert makuladegenerasjon
  • Historie med laserbehandling inkludert laserkapsulotomi og retinal fotokoagulasjon
  • Høy nærsynthet; sfærisk ekvivalens >4 dioptrier
  • Fullstendig PVD ble oppdaget før påmeldingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Glaukompasienter som var planlagt for trabekulektomi
Wide-field OCT ble utført 1-2 uker før trabekulektomien. OCT ble gjort postoperativt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen.
Enhet: Wide-field optisk koherens tomografi
Sammenslåtte 4 bilder av bredfelt optisk koherenstomografi, 2 bilder av vertikal skanning og 2 bilder av horisontal skanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av PVD
Tidsramme: 12 måneder
komplett PVD
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av VMI-avvik
Tidsramme: 12 måneder
Vitreomacular traction, Epimacular membran, Perifer retinal break
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE631456

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere