Występowanie całkowitego tylnego odwarstwienia ciała szklistego po trabekulektomii.
Chirurgia wewnątrzgałkowa może wywołać zwyrodnienie ciała szklistego i tylne odłączenie ciała szklistego (PVD). Nieprawidłowości interfejsu szklistkowo-plamkowego (VMI) są zwykle spowodowane nieprawidłowym PVD, szklistością i PVD częściowej grubości. Ponadto PVD może wywołać pęknięcie obwodowe. Częstość występowania pęknięć obwodowych i błony epimakularnej (EMM) po retinopeksji pneumatycznej wynosiła odpowiednio 11,7% i 4-11%. Chociaż wielokrotne wstrzyknięcia do ciała szklistego przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (anty-VEGF) wywołały PVD o 5,6%, to uszkodzenie obwodowe odnotowano tylko u 0,67%.
Najczęstszą operacją wewnątrzgałkową jest operacja zaćmy. Z przeglądu literatury wynika, że do wykrywania PVD po fakoemulsyfikacji stosowano wiele metod. We wcześniejszych badaniach w diagnostyce PVD wykorzystywano oftalmoskopię pośrednią i ultrasonografię gałki ocznej. Późniejsze badania wykorzystywały optyczną tomografię koherentną (OCT) do wykrywania PVD. Urządzenie OCT charakteryzowało się wyższą skutecznością w ocenie odcinka tylnego, dzięki czemu może wykrywać PVD po fakoemulsyfikacji częściej i wcześniej niż w poprzednich badaniach. Ivastinovic i wsp. wykazali, że 59,2% pacjentów miało PVD po 1 miesiącu od fakoemulsyfikacji i odsetek ten wzrósł do 71,4% po 3 miesiącach. Częstość występowania przedarciowego odwarstwienia siatkówki (RRD) po fakoemulsyfikacji stopniowo wzrasta wraz z upływem czasu. Skumulowane ryzyko RRD wzrosło z 0,27% po roku do 1,27% po 20 latach od fakoemulsyfikacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Numer telefonu: +66 815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Pod-śledczy:
- Sukhumal Thanapaisal, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jaskra pierwotna otwartego kąta lub jaskra pierwotna zamkniętego kąta
- Wiek 18-65 lat
- Można wykonać szerokokątne obrazy OCT
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Historia zapalenia lub infekcji wewnątrzgałkowej
- Historia urazu oka lub urazu głowy
- Historia chirurgii wewnątrzgałkowej, takiej jak wstrzyknięcie leków do ciała szklistego i operacja zaćmy
- Historia chorób witreoretinalnych, takich jak retinopatia cukrzycowa, niedrożność naczyń siatkówki i związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej
- Historia leczenia laserowego, w tym kapsulotomii laserowej i fotokoagulacji siatkówki
- Wysoka krótkowzroczność; równoważność sferyczna > 4 dioptrii
- Kompletny PVD został wykryty przed rejestracją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z jaskrą, u których zaplanowano trabekulektomię
Szerokie pole OCT wykonano 1-2 tygodnie przed trabekulektomią.
OCT wykonano po operacji w 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.
|
Połączono 4 obrazy optycznej koherentnej tomografii szerokokątnej, 2 obrazy skanowania pionowego i 2 obrazy skanowania poziomego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie PVD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
kompletne PVD
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nieprawidłowości VMI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Trakcja szklistkowo-plamkowa, błona epimakularna, obwodowe pęknięcie siatkówki
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE631456
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Optyczna koherentna tomografia szerokopolowa
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrutacyjny