Incidência de descolamento completo do vítreo posterior após trabeculectomia.
A cirurgia intraocular pode induzir degeneração vítrea e descolamento vítreo posterior (PVD). As anormalidades da interface vitreomacular (VMI) geralmente são causadas por PVD anormal, vitreosquise e PVD de espessura parcial. Além disso, o PVD poderia induzir a ruptura periférica. A incidência de ruptura periférica e membrana epimacular (EMM) após retinopexia pneumática foi de 11,7% e 4-11%, respectivamente. Embora múltiplas injeções intravítreas de fator de crescimento endotelial antivascular (anti-VEGF) tenham induzido PVD de 5,6%, mas a ruptura periférica foi relatada como apenas 0,67%.
A cirurgia intraocular mais comum é a cirurgia de catarata. A partir da revisão da literatura, muitos métodos foram usados para detectar o PVD após a facoemulsificação. Os primeiros estudos usaram oftalmoscopia indireta e ultrassom ocular para o diagnóstico de DVP. Os estudos posteriores usaram a tomografia de coerência óptica (OCT) para detecção de DVP. O dispositivo OCT teve maior eficácia na avaliação do segmento posterior, então pode detectar DVP pós-facoemulsificação mais e mais cedo do que estudos anteriores. Ivastinovic et al demonstraram que 59,2% dos pacientes tinham PVD em 1 mês após a facoemulsificação e aumentaram para 71,4% em 3 meses. A incidência de descolamento regmatogênico da retina (RRD) após a facoemulsificação aumenta gradualmente com o tempo. O risco cumulativo de RRD aumentou de 0,27% em 1 ano para 1,27% em 20 anos após a facoemulsificação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Khon Kaen University
-
Contato:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Número de telefone: +66 815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Subinvestigador:
- Sukhumal Thanapaisal, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glaucoma primário de ângulo aberto ou glaucoma primário de ângulo fechado
- Idade 18-65 anos
- Podem ser tiradas as imagens OCT de campo amplo
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- História de inflamação ou infecção intraocular
- História de trauma ocular ou traumatismo craniano
- Histórico de cirurgia intraocular, como injeção intravítrea de drogas e cirurgia de catarata
- Histórico de doenças vitreorretinianas, como retinopatia diabética, oclusão vascular retiniana e degeneração macular relacionada à idade
- Histórico de tratamento a laser, incluindo capsulotomia a laser e fotocoagulação da retina
- Alta miopia; equivalência esférica >4 dioptrias
- PVD completo foi detectado antes da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com glaucoma agendados para trabeculectomia
A OCT de campo amplo foi realizada 1-2 semanas antes da trabeculectomia.
A OCT foi realizada no pós-operatório com 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.
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Mesclei 4 imagens de tomografia de coerência óptica de campo amplo, 2 imagens de varredura vertical e 2 imagens de varredura horizontal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de DVP
Prazo: 12 meses
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PVD completo
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de anormalidades do VMI
Prazo: 12 meses
|
Tração vitreomacular, Membrana epimacular, Ruptura periférica da retina
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE631456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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