Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av fullständig bakre glaskroppsavlossning efter trabekulektomi.

29 juni 2021 uppdaterad av: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University

Intraokulär kirurgi kan inducera glaskroppsdegeneration och posterior glaskroppsavlossning (PVD). Vitreomacular interface (VMI) abnormiteter orsakas vanligtvis av onormal PVD, vitreoschisis och PVD med partiell tjocklek. Dessutom kan PVD inducera det perifera brottet. Incidensen av perifert brott och epimakulärt membran (EMM) efter pneumatisk retinopex var 11,7 % respektive 4-11 %. Även om multipla intravitreala antivaskulära endoteltillväxtfaktor (anti-VEGF) injektioner inducerade PVD på 5,6 %, men perifert brott rapporterades som endast 0,67 %.

Den vanligaste intraokulära operationen är kataraktoperation. Från litteraturöversikten användes många metoder för att detektera PVD efter fakoemulsifiering. De tidigare studierna använde indirekt oftalmoskopi och okulärt ultraljud för diagnos av PVD. De senare studierna använde optisk koherenstomografi (OCT) för PVD-detektion. OCT-enheten hade högre effektivitet vid utvärdering av det bakre segmentet, då den kan upptäcka post-fakoemulsifiering PVD mer och tidigt än tidigare studier. Ivastinovic et al visade att 59,2 % av patienterna hade PVD 1 månad efter fakoemulsifiering och ökade upp till 71,4 % efter 3 månader. Incidensen av regmatogen näthinneavlossning (RRD) efter fakoemulsifiering ökar gradvis med tiden. Den ackumulerade risken för RRD ökade från 0,27 % vid 1 år till 1,27 % vid 20 år efter fakoemulsifiering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Trabekulektomi är en av de intraokulära operationerna. Även om volymen av intraokulär vätska som användes under trabekulektomi var mycket mindre än vad som användes under fakoemulsifiering, kunde trabekulektomi också inducera PVD och dess följdsjukdomar såsom VMI-avvikelser. Eftersom grundsynsskärpan hos glaukompatienter som var indicerade för trabekulektomi vanligtvis är ganska dålig, så kan följderna av PVD orsaka mer synförlust. Förekomsten av PVD efter trabekulektomi har aldrig tidigare publicerats och numera ingen standardriktlinje för näthinneundersökning eller screening efter operation. Dessutom introducerade Tsukahara et al bredfälts-OCT-baserad PVD-klassificering. Den nya OCT-enheten med högre teknologi kommer att vara användbar vid PVD-detektering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sukhumal Thanapaisal, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär glaukom med öppen vinkel eller primär glaukom med stängningsvinkel
  • Ålder 18-65 år
  • Kan tas med bredfälts-OCT-bilder
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik av intraokulär inflammation eller infektion
  • Historik av ögontrauma eller huvudtrauma
  • Historik av intraokulär kirurgi såsom intravitreal läkemedelsinjektion och kataraktkirurgi
  • Anamnes med vitreoretinala sjukdomar såsom diabetisk retinopati, retinal vaskulär ocklusion och åldersrelaterad makuladegeneration
  • Historik av laserbehandling inklusive laserkapsulotomi och retinal fotokoagulation
  • Hög närsynthet; sfärisk ekvivalens >4 dioptrier
  • Komplett PVD upptäcktes före registreringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Glaukompatienter som var planerade för trabekulektomi
Wide-field OCT utfördes 1-2 veckor före trabekulektomien. OCT gjordes postoperativt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen.
Sammanslagna 4 bilder av bredfälts optisk koherenstomografi, 2 bilder av vertikal skanning och 2 bilder av horisontell skanning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av PVD
Tidsram: 12 månader
komplett PVD
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av VMI-avvikelser
Tidsram: 12 månader
Vitreomakulär dragkraft, epimakulärt membran, perifert retinalbrott
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2021

Första postat (Faktisk)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakre glaskroppsavlossning

Kliniska prövningar på Wide-field optisk koherenstomografi

3
Prenumerera