- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04726267
Förekomst av fullständig bakre glaskroppsavlossning efter trabekulektomi.
Intraokulär kirurgi kan inducera glaskroppsdegeneration och posterior glaskroppsavlossning (PVD). Vitreomacular interface (VMI) abnormiteter orsakas vanligtvis av onormal PVD, vitreoschisis och PVD med partiell tjocklek. Dessutom kan PVD inducera det perifera brottet. Incidensen av perifert brott och epimakulärt membran (EMM) efter pneumatisk retinopex var 11,7 % respektive 4-11 %. Även om multipla intravitreala antivaskulära endoteltillväxtfaktor (anti-VEGF) injektioner inducerade PVD på 5,6 %, men perifert brott rapporterades som endast 0,67 %.
Den vanligaste intraokulära operationen är kataraktoperation. Från litteraturöversikten användes många metoder för att detektera PVD efter fakoemulsifiering. De tidigare studierna använde indirekt oftalmoskopi och okulärt ultraljud för diagnos av PVD. De senare studierna använde optisk koherenstomografi (OCT) för PVD-detektion. OCT-enheten hade högre effektivitet vid utvärdering av det bakre segmentet, då den kan upptäcka post-fakoemulsifiering PVD mer och tidigt än tidigare studier. Ivastinovic et al visade att 59,2 % av patienterna hade PVD 1 månad efter fakoemulsifiering och ökade upp till 71,4 % efter 3 månader. Incidensen av regmatogen näthinneavlossning (RRD) efter fakoemulsifiering ökar gradvis med tiden. Den ackumulerade risken för RRD ökade från 0,27 % vid 1 år till 1,27 % vid 20 år efter fakoemulsifiering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Telefonnummer: +66 815454594
- E-post: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Underutredare:
- Sukhumal Thanapaisal, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär glaukom med öppen vinkel eller primär glaukom med stängningsvinkel
- Ålder 18-65 år
- Kan tas med bredfälts-OCT-bilder
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av intraokulär inflammation eller infektion
- Historik av ögontrauma eller huvudtrauma
- Historik av intraokulär kirurgi såsom intravitreal läkemedelsinjektion och kataraktkirurgi
- Anamnes med vitreoretinala sjukdomar såsom diabetisk retinopati, retinal vaskulär ocklusion och åldersrelaterad makuladegeneration
- Historik av laserbehandling inklusive laserkapsulotomi och retinal fotokoagulation
- Hög närsynthet; sfärisk ekvivalens >4 dioptrier
- Komplett PVD upptäcktes före registreringen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Glaukompatienter som var planerade för trabekulektomi
Wide-field OCT utfördes 1-2 veckor före trabekulektomien.
OCT gjordes postoperativt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen.
|
Sammanslagna 4 bilder av bredfälts optisk koherenstomografi, 2 bilder av vertikal skanning och 2 bilder av horisontell skanning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av PVD
Tidsram: 12 månader
|
komplett PVD
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomsten av VMI-avvikelser
Tidsram: 12 månader
|
Vitreomakulär dragkraft, epimakulärt membran, perifert retinalbrott
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE631456
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bakre glaskroppsavlossning
-
Unity Health TorontoRekryteringProliferativ Vitreoretinopati vid Rhegmatogen Retinal DetachmentKanada
-
J. Fernando Arevalo, MD FACSPan American Collaborative Retina Study GroupAvslutadTractional retinal detachment Sekundärt till proliferativ diabetisk retinopatiSaudiarabien
Kliniska prövningar på Wide-field optisk koherenstomografi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Wills EyeRekrytering
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Wills EyeAvslutad
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineAvslutadEndotel dysfunktion | Koronar ateroskleros | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonRekryteringVaskulära fläckarFörenta staterna
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITAvslutadIn-stent RestenosisFrankrike, Belgien, Schweiz
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineIndragenStörning av pleura och pleurahålanFörenta staterna