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小梁切除术后完全性玻璃体后脱离的发生率。

2021年6月29日 更新者:Suthasinee Sinawat、Khon Kaen University

眼内手术可引起玻璃体变性和玻璃体后脱离(PVD)。 玻璃体黄斑界面(VMI)异常通常是由PVD异常、玻璃体劈裂和部分厚度PVD引起的。 此外,PVD 可能会导致外围断裂。 气动视网膜固定术后外周破裂和黄斑外膜 (EMM) 的发生率分别为 11.7% 和 4-11%。 尽管多次玻璃体内注射抗血管内皮生长因子 (anti-VEGF) 可诱发 5.6% 的 PVD,但据报道外周破裂仅为 0.67%。

最常见的眼内手术是白内障手术。 从文献综述来看,许多方法用于检测超声乳化术后的 PVD。 以前的研究使用间接检眼镜检查和眼部超声诊断 PVD。 后来的研究使用光学相干断层扫描(OCT)进行PVD检测。 OCT 装置在眼后节的评估中具有更高的有效性,因此它可以比以前的研究更多、更早地检测到超声乳化术后 PVD。 Ivastinovic 等人证明,59.2% 的患者在超声乳化术后 1 个月出现 PVD,并且在 3 个月时增加到 71.4%。 超声乳化术后孔源性视网膜脱离(RRD)的发生率随时间逐渐增加。 超声乳化术后 RRD 的累积风险从 1 年的 0.27% 增加到 20 年的 1.27%。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

小梁切除术是眼内手术的一种。 虽然小梁切除术中使用的眼内液量远少于超声乳化术中使用的眼内液量,但小梁切除术也可诱发 PVD ​​及其后遗症,如 VMI 异常。 由于适用于小梁切除术的青光眼患者的基线视力通常很差,因此PVD的后遗症会导致更多的视力丧失。 小梁切除术后 PVD ​​的发生率以前从未发表过,现在也没有关于手术后视网膜检查或筛查的标准指南。 此外,Tsukahara 等人介绍了基于宽视场 OCT 的 PVD ​​分类。 具有更高技术的新型OCT设备将用于PVD检测。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Khon Kaen、泰国、40002
        • Khon Kaen University
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Sukhumal Thanapaisal, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 原发性开角型青光眼或原发性闭角型青光眼
  • 18-65岁
  • 可以拍摄广角 OCT 图像
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 眼内炎症或感染史
  • 眼外伤或头部外伤史
  • 玻璃体内注射药物和白内障手术等眼内手术史
  • 玻璃体视网膜疾病史,如糖尿病视网膜病变、视网膜血管阻塞和年龄相关性黄斑变性
  • 激光治疗史,包括激光囊切开术和视网膜光凝术
  • 高度近视;等效球镜 >4 屈光度
  • 入组前检测到完整的 PVD

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:计划进行小梁切除术的青光眼患者
在小梁切除术前 1-2 周进行了广域 OCT。 分别于术后1个月、3个月、6个月和12个月进行OCT检查。
合并了 4 张宽视场光学相干断层扫描图像、2 张垂直扫描图像和 2 张水平扫描图像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PVD的发生率
大体时间:12个月
完整的PVD
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VMI异常的发生率
大体时间:12个月
玻璃体黄斑牵引,黄斑膜,周边视网膜裂孔
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月30日

研究完成 (预期的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月23日

首次发布 (实际的)

2021年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月29日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HE631456

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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